Preservação esplênica assistida por RF versus tratamento convencional de lesão esplênica contundente.
Preservação esplênica assistida por radiofrequência versus tratamento convencional de lesão esplênica contundente: um estudo de coorte prospectivo.
A radiofrequência (RF) pode ser utilizada no tratamento do trauma esplênico devido à sua excelente hemostasia da coagulação. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da cirurgia de preservação do baço assistida por RF com a da esplenorrafia/esplenectomia convencional no tratamento da lesão esplênica contundente.
Um total de 122 pacientes com trauma esplênico internados em dois centros terciários de referência de junho de 2011 a junho de 2014 foram incluídos neste estudo de coorte prospectivo. Os 67 pacientes de um centro foram tratados com terapia de preservação do baço assistida por radiofrequência (grupo RF), e os 55 pacientes admitidos no outro centro foram submetidos a tratamento convencional (grupo CT). As características demográficas e clínicas dos dois grupos eram comparáveis.
Em comparação com a esplenorrafia e esplenectomia tradicionais, a hemostasia e salvamento esplênico assistida por RF foi segura, eficaz e fácil de usar no tratamento de lesões esplênicas. Em particular para lesões esplênicas de alto grau, essas técnicas preservaram tecido esplênico suficiente sem aumentar o risco cirúrgico de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade abaixo de 70
- lesão abdominal contundente combinada com indicação de esplenectomia pós-traumática de acordo com as diretrizes fornecidas pela Society for Surgery of the Alimentary Tract em 2005
- pacientes transferidos diretamente para o centro de trauma após lesão que não haviam sido tratados por nenhuma terapia específica direcionada ao baço no hospital de transferência
- Lesão esplênica AAST grau II com instabilidade hemodinâmica ou sangramento progressivo que requer intervenção ativa
- Lesão esplênica grau AAST Ⅲ-Ⅳ ou laceração esplênica envolvendo menos de 50% do parênquima esplênico
Critério de exclusão:
- lesão abdominal penetrante
- lesão de órgão concomitante com uma escala de lesão abreviada (AIS) maior que 4 que ameaçou a vida do paciente
- lesão vascular excessiva ao pedículo esplênico ou tecidos esplênicos desvitalizados substanciais quando era esperado quando menos de 25% do baço poderia ser preservado
- pacientes que falharam no TNO
- pacientes com ruptura esplênica patológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de RF
grupo de terapia de preservação do baço assistida por radiofrequência.
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aplicar terapia de RF para o tratamento de trauma esplênico
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo CT
Grupo Tratamento Convencional de Lesão Esplênica Contusa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório médio,
Prazo: intraoperatório
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O tempo operatório médio do grupo RF foi comparado com o do grupo CT.
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intraoperatório
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sangramento intraoperatório
Prazo: intraoperatório
|
O sangramento intraoperatório do grupo RF foi comparado ao do grupo CT.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 81672857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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