RF-assisterad mjältkonservering kontra konventionell behandling av trubbig mjältskada.
Radiofrekvensassisterad mjältbevarande kontra konventionell behandling av trubbig mjältskada: en prospektiv kohortstudie.
Radiofrekvens (RF) kan användas för att behandla mjälttrauma på grund av dess utmärkta koagulationshemostas. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av RF-assisterad mjältbevarande kirurgi med den för konventionell splenorrafi/mjältoperation vid behandling av trubbig mjältskada.
Totalt 122 patienter med mjälttrauma inlagda på två tertiära remisscenter från juni 2011 till juni 2014 inkluderades i denna prospektiva kohortstudie. De 67 patienterna på det ena centret behandlades med radiofrekvensassisterad mjältebevarande terapi (RF-grupp), och de 55 patienterna som lades in på det andra centret genomgick konventionell behandling (CT-grupp). Demografi och kliniska egenskaper hos de två grupperna var jämförbara.
Jämfört med traditionell splenorrafi och splenektomi var RF-assisterad mjälthemostas och bärgning säker, effektiv och lätt att använda vid behandling av mjältskador. Särskilt för höggradiga mjältskador bevarade dessa tekniker tillräcklig mjältvävnad utan någon ökning av patienter med kirurgisk risk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder under 70
- trubbig bukskada kombinerad med indikation på posttraumatisk splenektomi enligt riktlinjerna från Society for Surgery of the Alimentary Tract 2005
- patienter överförda direkt till traumacentret efter skada som inte hade behandlats med någon specifik mjältestyrd terapi på det överförande sjukhuset
- AAST grad II mjältskada med hemodynamisk instabilitet eller progressiv blödning som kräver aktiv intervention
- AAST grad Ⅲ-Ⅳmjältskada, eller mjältsår som involverar mindre än 50 % av mjältparenkymet
Exklusions kriterier:
- penetrerande bukskada
- samtidig organskada med en förkortad skadeskala (AIS) större än 4 som hotade patientens liv
- överdriven vaskulär skada på mjältens pedikel eller betydande devitaliserad mjältvävnad när det förväntades när mindre än 25 % av mjälten kunde bevaras
- patienter som hade misslyckats med NOM
- patienter med patologisk mjältruptur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: RF-grupp
radiofrekvensassisterad mjältbevarande terapigrupp.
|
tillämpa RF-terapi vid behandling av mjälttrauma
|
|
NO_INTERVENTION: CT-grupp
Konventionell behandling av trubbig mjältskada grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig operationstid,
Tidsram: intraoperativt
|
Den genomsnittliga operationstiden för RF-gruppen jämfördes med den för CT-gruppen.
|
intraoperativt
|
|
intraoperativ blödning
Tidsram: intraoperativt
|
Intraoperativ blödning från RF-gruppen jämfördes med CT-gruppen.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 81672857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på radiofrekvensablation
-
University of CalgaryRekrytering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Thermedical, Inc.Har inte rekryterat ännuRefraktär ventrikulär takykardiFörenta staterna, Kanada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Ventrikulär takykardi | ArytmiFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringPankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)Förenta staterna
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
Cynosure, Inc.RekryteringAcne ärr | Skrynkla | Fina linjer | Bristning | Förstorade porer | Crepey hud | Lös hud | Aktiv akneFörenta staterna