Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RF-asistovaná ochrana sleziny versus konvenční léčba tupého poranění sleziny.

24. března 2019 aktualizováno: fengkai, Southwest Hospital, China

Radiofrekvenčně asistovaná ochrana sleziny versus konvenční léčba tupého poranění sleziny: Prospektivní kohortová studie.

Radiofrekvence (RF) může být použita k léčbě poranění sleziny, protože má vynikající koagulační hemostázu. Cílem této studie bylo porovnat účinnost RF asistované operace sleziny zachovávající slezinu s účinností konvenční splenorrhaphy/splenektomie při léčbě tupého poranění sleziny.

Do této prospektivní kohortové studie bylo zahrnuto celkem 122 pacientů s traumatem sleziny přijatých do dvou terciárních referenčních center od června 2011 do června 2014. 67 pacientů v jednom centru bylo léčeno radiofrekvenčně asistovanou terapií pro zachování sleziny (skupina RF) a 55 pacientů přijatých v druhém centru podstoupilo konvenční léčbu (skupina CT). Demografické a klinické charakteristiky obou skupin byly srovnatelné.

Ve srovnání s tradiční splenorafií a splenektomií byla RF asistovaná hemostáza a záchrana sleziny bezpečná, účinná a snadno použitelná při léčbě poranění sleziny. Zejména u poranění sleziny vysokého stupně tyto techniky zachovaly dostatek tkáně sleziny bez jakéhokoli zvýšení u pacientů s chirurgickým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk pod 70
  2. tupé poranění břicha v kombinaci s indikací posttraumatické splenektomie dle guidelines Společnosti pro chirurgii trávicího traktu v roce 2005
  3. pacienti převezeni přímo do traumacentra po zranění, kteří nebyli léčeni žádnou specifickou terapií zaměřenou na slezinu v převážející nemocnici
  4. Poranění sleziny AAST II. stupně s hemodynamickou nestabilitou nebo progresivním krvácením vyžadujícím aktivní intervenci
  5. Poranění sleziny Ⅲ-Ⅳ stupně AAST nebo tržná rána sleziny zahrnující méně než 50 % slezinného parenchymu

Kritéria vyloučení:

  1. penetrující poranění břicha
  2. souběžné poranění orgánu se zkrácenou stupnicí poranění (AIS) větší než 4, které ohrožuje život pacienta
  3. nadměrné cévní poranění slezinného pediklu nebo značné devitalizované tkáně sleziny, když se očekávalo, kdy mohlo být zachováno méně než 25 % sleziny
  4. pacientů, u kterých selhal NOM
  5. pacientů s patologickou rupturou sleziny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: RF skupina
radiofrekvenčně asistovaná terapeutická skupina pro zachování sleziny.
Postup: radiofrekvenční ablace
aplikujte RF terapii k léčbě poranění sleziny
NO_INTERVENTION: Skupina ČT
Skupina konvenční léčby tupého poranění sleziny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná operační doba,
Časové okno: intraoperační
Průměrná operační doba RF skupiny byla porovnána s CT skupinou.
intraoperační
intraoperační krvácení
Časové okno: intraoperační
Intraoperační krvácení ve skupině RF bylo porovnáno s krvácením ze skupiny CT.
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Spolupracovníci

West China Second University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 81672857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit