RF-geassisteerde miltbehoud versus conventionele behandeling van stomp miltletsel.
Door radiofrequentie ondersteunde miltbehoud versus conventionele behandeling van stompe miltbeschadiging: een prospectieve cohortstudie.
Radiofrequentie (RF) kan worden gebruikt om milttrauma te behandelen vanwege de uitstekende stollingshemostase. Deze studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van RF-geassisteerde miltsparende chirurgie met die van conventionele splenorrhaphy/splenectomie bij de behandeling van stomp miltletsel.
In totaal werden 122 patiënten met milttrauma opgenomen in twee tertiaire verwijzingscentra van juni 2011 tot juni 2014 in deze prospectieve cohortstudie. De 67 patiënten in het ene centrum werden behandeld met radiofrequentieondersteunde miltsparende therapie (RF-groep) en de 55 patiënten die in het andere centrum werden opgenomen, ondergingen een conventionele behandeling (CT-groep). Demografische en klinische kenmerken van de twee groepen waren vergelijkbaar.
Vergeleken met traditionele splenorrhaphy en splenectomie, was RF-ondersteunde hemostase en berging van de milt veilig, effectief en gemakkelijk te gebruiken bij de behandeling van miltletsels. Met name bij hooggradige miltletsels konden met deze technieken voldoende miltweefsel worden behouden zonder dat het aantal patiënten met een chirurgisch risico toenam.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria:
- leeftijd onder de 70
- stomp buikletsel gecombineerd met indicatie van posttraumatische splenectomie volgens de richtlijnen van de Society for Surgery of the Alimentary Tract in 2005
- patiënten die na een verwonding rechtstreeks zijn overgeplaatst naar het traumacentrum en die niet zijn behandeld met een specifieke miltgerichte therapie in het overplaatsende ziekenhuis
- AAST graad II miltletsel met hemodynamische instabiliteit of progressieve bloeding die actieve interventie vereist
- AAST-graad Ⅲ-Ⅳmiltletsel of miltscheuring waarbij minder dan 50% van het miltparenchym betrokken is
Uitsluitingscriteria:
- penetrerend buikletsel
- gelijktijdige orgaanbeschadiging met een verkorte letselschaal (AIS) groter dan 4 die het leven van de patiënt bedreigde
- overmatig vasculair letsel aan de miltsteel of substantieel gedevitaliseerd miltweefsel wanneer dit werd verwacht wanneer minder dan 25% van de milt kon worden behouden
- patiënten die NOM hadden gefaald
- patiënten met een pathologische miltruptuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: RF-groep
radiofrequentie-geassisteerde miltsparende therapiegroep.
|
RF-therapie toepassen bij de behandeling van milttrauma
|
|
GEEN_INTERVENTIE: CT-groep
Conventionele behandeling van Blunt Milt Injury-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde operatieve tijd,
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De gemiddelde operatietijd van de RF-groep werd vergeleken met die van de CT-groep.
|
intraoperatief
|
|
intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Intraoperatieve bloedingen van de RF-groep werden vergeleken met die van de CT-groep.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 81672857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .