Сохранение селезенки с помощью радиочастотного излучения по сравнению с традиционным лечением тупой травмы селезенки.
Сохранение селезенки с помощью радиочастоты по сравнению с традиционным лечением тупой травмы селезенки: проспективное когортное исследование.
Радиочастота (РЧ) может использоваться для лечения травмы селезенки из-за ее превосходного коагуляционного гемостаза. Это исследование было направлено на сравнение эффективности радиочастотной хирургии с сохранением селезенки с эффективностью традиционной спленоррафии/спленэктомии при лечении тупой травмы селезенки.
В это проспективное когортное исследование было включено в общей сложности 122 пациента с травмой селезенки, поступивших в два специализированных специализированных центра с июня 2011 г. по июнь 2014 г. 67 пациентов в одном центре получали селезеносохраняющую радиочастотную терапию (группа RF), а 55 пациентов, поступивших в другой центр, получали традиционное лечение (группа CT). Демографические и клинические характеристики двух групп были сопоставимы.
По сравнению с традиционной спленоррафией и спленэктомией гемостаз и спасение селезенки с помощью РЧ были безопасными, эффективными и простыми в использовании при лечении повреждений селезенки. В частности, при тяжелых повреждениях селезенки эти методы сохраняли достаточно ткани селезенки без какого-либо увеличения хирургического риска у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст до 70 лет
- тупая травма живота в сочетании с показаниями к посттравматической спленэктомии в соответствии с рекомендациями, предоставленными Обществом хирургии пищеварительного тракта в 2005 г.
- пациенты, переведенные непосредственно в травматологический центр после травмы, которые не лечились какой-либо специфической терапией, направленной на селезенку, в переводящей больнице
- Повреждение селезенки II степени по AAST с гемодинамической нестабильностью или прогрессирующим кровотечением, требующее активного вмешательства
- Повреждение селезенки Ⅲ-Ⅳ степени по AAST или разрыв селезенки с вовлечением менее 50% паренхимы селезенки
Критерий исключения:
- проникающее ранение живота
- сочетанная травма органов с баллом по сокращенной шкале травм (AIS) более 4, угрожающая жизни больного
- чрезмерное сосудистое повреждение селезеночной ножки или значительное количество омертвевших тканей селезенки, когда это ожидалось, когда можно было сохранить менее 25% селезенки
- пациенты, у которых не удалась NOM
- больные с патологическим разрывом селезенки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа РФ
группа радиочастотной селезеночной терапии.
|
применять радиочастотную терапию для лечения травмы селезенки
|
|
NO_INTERVENTION: Группа КТ
Традиционное лечение тупой травмы селезенки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время работы,
Временное ограничение: интраоперационный
|
Среднее время операции в группе RF сравнивали с таковым в группе CT.
|
интраоперационный
|
|
интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: интраоперационный
|
Интраоперационное кровотечение в группе РЧ сравнивали с кровотечением в группе КТ.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 81672857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .