Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RF-assisteret miltkonservering VS konventionel behandling af stump miltskade.

24. marts 2019 opdateret af: fengkai, Southwest Hospital, China

Radiofrekvens-assisteret miltkonservering versus konventionel behandling af stump miltskade: et prospektivt kohortestudie.

Radiofrekvens (RF) kan bruges til at behandle milttraume på grund af dens fremragende koagulationshæmostase. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​RF-assisteret miltbevarende kirurgi med virkningen af ​​konventionel splenorrhaphy/splenektomi i behandlingen af ​​stump miltskade.

I alt 122 patienter med milttraume indlagt på to tertiære henvisningscentre fra juni 2011 til juni 2014 blev inkluderet i dette prospektive kohortestudie. De 67 patienter på det ene center blev behandlet med radiofrekvensassisteret miltbevarende terapi (RF-gruppe), og de 55 patienter indlagt på det andet center gennemgik konventionel behandling (CT-gruppe). Demografi og kliniske karakteristika for de to grupper var sammenlignelige.

Sammenlignet med traditionel splenorrhaphy og splenektomi var RF-assisteret milthæmostase og bjærgning sikker, effektiv og nem at bruge til behandling af miltskader. Især for højgradige miltskader bevarede disse teknikker tilstrækkeligt miltvæv uden nogen stigning i patienter med kirurgisk risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder under 70
  2. stump abdominal skade kombineret med indikation af posttraumatisk splenektomi i henhold til retningslinjerne givet af Society for Surgery of the Alimentary Tract i 2005
  3. patienter overført direkte til traumecenteret efter skade, som ikke var blevet behandlet med nogen specifik miltrettet terapi på det overførende hospital
  4. AAST grad II miltskade med hæmodynamisk ustabilitet eller progressiv blødning, der kræver aktiv intervention
  5. AAST-grad Ⅲ-Ⅳ miltskade eller miltsår, der involverer mindre end 50 % af miltparenkymet

Ekskluderingskriterier:

  1. penetrerende maveskade
  2. samtidig organskade med en forkortet skadesskala (AIS) større end 4, der truede patientens liv
  3. overdreven vaskulær skade på miltens pedikel eller væsentligt devitaliseret miltvæv, når det var forventet, hvor mindre end 25 % af milten kunne bevares
  4. patienter, der havde svigtet NOM
  5. patienter med patologisk miltruptur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RF gruppe
radiofrekvensassisteret miltbevarende terapigruppe.
Procedure: radiofrekvensablation
anvende RF-terapi til behandling af milttraume
NO_INTERVENTION: CT gruppe
Konventionel behandling af stump miltskade gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig operationstid,
Tidsramme: intraoperativt
Den gennemsnitlige operationstid for RF-gruppen blev sammenlignet med den for CT-gruppen.
intraoperativt
intraoperativ blødning
Tidsramme: intraoperativt
Intraoperativ blødning fra RF-gruppen blev sammenlignet med CT-gruppen.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Samarbejdspartnere

West China Second University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81672857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner