RF-avusteinen pernan säilyttäminen VS tylppän pernan vamman perinteinen hoito.
Radiotaajuusavusteinen pernan säilyttäminen vs. tylppä pernavaurion perinteinen hoito: Tuleva kohorttitutkimus.
Radiotaajuutta (RF) voidaan käyttää pernan trauman hoitoon sen erinomaisen hyytymishemostaasin ansiosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata RF-avusteisen pernaa säilyttävän leikkauksen tehokkuutta tavanomaiseen pernan/pernan poistoon tylpän pernavaurion hoidossa.
Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen sisältyi yhteensä 122 potilasta, joilla oli pernavamma, jotka oli otettu kahteen korkea-asteen lähetekeskukseen kesäkuusta 2011 kesäkuuhun 2014. Yhden keskuksen 67 potilasta hoidettiin radiotaajuusavusteisella pernansäilytyshoidolla (RF-ryhmä), ja toiseen keskukseen otetut 55 potilasta saivat tavanomaista hoitoa (CT-ryhmä). Kahden ryhmän demografiset ja kliiniset ominaisuudet olivat vertailukelpoisia.
Perinteiseen splenorrafiaan ja pernan poistoon verrattuna RF-avusteinen pernan hemostaasi ja pelastus oli turvallista, tehokasta ja helppokäyttöistä pernavaurioiden hoidossa. Erityisesti korkea-asteisille pernavaurioille nämä tekniikat säilyttivät riittävästi pernakudosta ilman, että kirurgisen riskin potilaiden määrä lisääntyi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 70
- tylppä vatsan vamma yhdistettynä posttraumaattiseen pernan poistoon Ruoansulatuskanavakirurgian yhdistyksen vuonna 2005 antamien ohjeiden mukaisesti
- potilaat, jotka siirrettiin suoraan traumakeskukseen vamman jälkeen ja joita ei ollut hoidettu millään erityisellä pernaohjatulla hoidolla siirtävässä sairaalassa
- AAST asteen II pernavaurio, johon liittyy hemodynaamista epävakautta tai etenevä verenvuoto, joka vaatii aktiivista puuttumista
- AAST-luokan Ⅲ-Ⅳ pernan vaurio tai pernan repeämä, johon liittyy alle 50 % pernan parenkyymistä
Poissulkemiskriteerit:
- tunkeutuva vatsan vamma
- samanaikainen elinvaurio, jonka lyhennetty vaurioasteikko (AIS) on suurempi kuin 4 ja joka uhkasi potilaan henkeä
- liiallinen verisuonivaurio pernan pediclessä tai pernan kudoksissa oleellisesti heikentynyt, kun odotettiin, että alle 25 % pernasta voisi säilyä
- potilailla, joiden NOM epäonnistui
- potilailla, joilla on patologinen pernan repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RF-ryhmä
radiotaajuusavusteinen pernaa säästävä hoitoryhmä.
|
soveltaa RF-terapiaa pernan trauman hoitoon
|
|
EI_INTERVENTIA: CT-ryhmä
Tylsän pernan vamman perinteinen hoito -ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen toiminta-aika,
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
RF-ryhmän keskimääräistä leikkausaikaa verrattiin CT-ryhmän vastaavaan.
|
intraoperatiivinen
|
|
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
RF-ryhmän intraoperatiivista verenvuotoa verrattiin CT-ryhmän verenvuotoon.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81672857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja