Préservation splénique assistée par RF VS traitement conventionnel des lésions spléniques contondantes.
Préservation splénique assistée par radiofréquence versus traitement conventionnel des lésions spléniques contondantes : une étude de cohorte prospective.
La radiofréquence (RF) peut être utilisée pour traiter les traumatismes spléniques en raison de son excellente hémostase de coagulation. Cette étude visait à comparer l'efficacité de la chirurgie de préservation de la rate assistée par RF avec celle de la splénorraphie/splénectomie conventionnelle dans le traitement des lésions spléniques contondantes.
Un total de 122 patients avec un traumatisme splénique admis dans deux centres de référence tertiaires de juin 2011 à juin 2014 ont été inclus dans cette étude de cohorte prospective. Les 67 patients d'un centre ont été traités par thérapie de préservation de la rate assistée par radiofréquence (groupe RF) et les 55 patients admis dans l'autre centre ont suivi un traitement conventionnel (groupe CT). Les caractéristiques démographiques et cliniques des deux groupes étaient comparables.
Par rapport à la splénorraphie et à la splénectomie traditionnelles, l'hémostase et le sauvetage spléniques assistés par RF étaient sûrs, efficaces et faciles à utiliser dans le traitement des lésions spléniques. En particulier pour les lésions spléniques de haut grade, ces techniques préservaient suffisamment de tissu splénique sans aucune augmentation des patients à risque chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 70 ans
- lésion abdominale contondante associée à une indication de splénectomie post-traumatique selon les directives fournies par la Society for Surgery of the Alimentary Tract en 2005
- patients transférés directement au centre de traumatologie après une blessure qui n'avaient pas été traités par une thérapie spécifique dirigée contre la rate dans l'hôpital de transfert
- Lésion splénique de grade AAST II avec instabilité hémodynamique ou saignement progressif nécessitant une intervention active
- Lésion splénique de grade AAST Ⅲ-Ⅳ, ou lacération splénique impliquant moins de 50 % du parenchyme splénique
Critère d'exclusion:
- blessure abdominale pénétrante
- lésion organique concomitante avec une échelle de lésion abrégée (AIS) supérieure à 4 qui a menacé la vie du patient
- lésion vasculaire excessive du pédicule splénique ou tissus spléniques dévitalisés alors qu'on s'y attendait et où moins de 25 % de la rate pouvait être préservée
- patients qui avaient échoué à la NOM
- patients avec rupture splénique pathologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe RF
groupe de thérapie de préservation de la rate assistée par radiofréquence.
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appliquer la thérapie RF au traitement des traumatismes spléniques
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe CT
Groupe Traitement conventionnel des lésions spléniques contondantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire moyen，
Délai: peropératoire
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La durée opératoire moyenne du groupe RF a été comparée à celle du groupe CT.
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peropératoire
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saignement peropératoire
Délai: peropératoire
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Le saignement peropératoire du groupe RF a été comparé à celui du groupe CT.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 81672857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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