Zachowanie śledziony wspomagane RF a konwencjonalne leczenie tępego uszkodzenia śledziony.
Zachowanie śledziony wspomagane częstotliwością radiową w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem tępego uszkodzenia śledziony: prospektywne badanie kohortowe.
Radiofrekwencja (RF) może być stosowana w leczeniu urazów śledziony ze względu na doskonałą hemostazę koagulacyjną. Badanie to miało na celu porównanie skuteczności operacji oszczędzającej śledzionę wspomaganej RF z konwencjonalną splenorafią/splenektomią w leczeniu tępego uszkodzenia śledziony.
Do tego prospektywnego badania kohortowego włączono łącznie 122 pacjentów z urazem śledziony przyjętych do dwóch ośrodków referencyjnych trzeciego stopnia w okresie od czerwca 2011 do czerwca 2014. 67 pacjentów w jednym ośrodku było leczonych za pomocą terapii oszczędzającej śledzionę wspomaganej częstotliwością radiową (grupa RF), a 55 pacjentów przyjętych do drugiego ośrodka poddano leczeniu konwencjonalnemu (grupa CT). Dane demograficzne i charakterystyka kliniczna obu grup były porównywalne.
W porównaniu z tradycyjną splenorafią i splenektomią hemostaza i ratowanie śledziony wspomagane falami radiowymi były bezpieczne, skuteczne i łatwe w leczeniu urazów śledziony. W szczególności w przypadku urazów śledziony wysokiego stopnia, techniki te pozwoliły na zachowanie wystarczającej ilości tkanki śledziony bez wzrostu ryzyka chirurgicznego u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek poniżej 70 lat
- tępy uraz brzucha połączony ze wskazaniem do splenektomii pourazowej według wytycznych Towarzystwa Chirurgii Przewodu Pokarmowego z 2005 roku
- pacjenci przeniesieni bezpośrednio do centrum urazowego po urazie, którzy nie byli leczeni żadną specyficzną terapią ukierunkowaną na śledzionę w szpitalu przekazującym
- Uszkodzenie śledziony stopnia II wg AAST z niestabilnością hemodynamiczną lub postępującym krwawieniem wymagającym aktywnej interwencji
- Uszkodzenie śledziony stopnia Ⅲ-Ⅳ wg AAST lub uszkodzenie śledziony obejmujące mniej niż 50% miąższu śledziony
Kryteria wyłączenia:
- penetrujący uraz brzucha
- współistniejący uraz narządu ze skróconą skalą obrażeń (AIS) większym niż 4, który zagrażał życiu pacjenta
- nadmierne uszkodzenie naczyniowe szypuły śledziony lub znaczne obumarłe tkanki śledziony, gdy można było się tego spodziewać, gdy można było zachować mniej niż 25% śledziony
- pacjentów, u których nie powiodło się NOM
- pacjentów z patologicznym pęknięciem śledziony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa RF
grupy terapii oszczędzającej śledzionę wspomaganej częstotliwością radiową.
|
zastosować terapię RF w leczeniu urazów śledziony
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa TK
Konwencjonalne leczenie grupy tępego urazu śledziony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas operacyjny,
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Średni czas operacji w grupie RF porównano z czasem w grupie CT.
|
śródoperacyjny
|
|
krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Porównano krwawienie śródoperacyjne w grupie RF z krwawieniem w grupie CT.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81672857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .