RF-unterstützte Milzkonservierung vs. konventionelle Behandlung einer stumpfen Milzverletzung.
Radiofrequenz-unterstützte Milzkonservierung im Vergleich zur konventionellen Behandlung von stumpfen Milzverletzungen: Eine prospektive Kohortenstudie.
Radiofrequenz (RF) kann wegen seiner hervorragenden Gerinnungs-Hämostase zur Behandlung von Milztraumata eingesetzt werden. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer RF-unterstützten milzerhaltenden Operation mit der einer konventionellen Splenorrhaphie/Splenektomie bei der Behandlung von stumpfen Milzverletzungen zu vergleichen.
In diese prospektive Kohortenstudie wurden insgesamt 122 Patienten mit Milztrauma aufgenommen, die von Juni 2011 bis Juni 2014 in zwei tertiären Überweisungszentren aufgenommen wurden. Die 67 Patienten des einen Zentrums wurden mit einer radiofrequenzunterstützten milzerhaltenden Therapie behandelt (RF-Gruppe), die 55 Patienten des anderen Zentrums wurden konventionell behandelt (CT-Gruppe). Demografische und klinische Merkmale der beiden Gruppen waren vergleichbar.
Im Vergleich zur herkömmlichen Splenorrhaphie und Splenektomie war die HF-unterstützte Hämostase und Bergung der Milz bei der Behandlung von Milzverletzungen sicher, effektiv und einfach anzuwenden. Insbesondere bei hochgradigen Milzverletzungen bewahrten diese Techniken ausreichend Milzgewebe ohne Erhöhung des Operationsrisikos bei Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 70
- stumpfe Bauchverletzung kombiniert mit Indikation zur posttraumatischen Splenektomie nach den Richtlinien der Society for Surgery of the Alimentary Tract 2005
- Patienten, die nach einer Verletzung direkt in das Traumazentrum verlegt wurden und im transferierenden Krankenhaus nicht mit einer spezifischen milzgerichteten Therapie behandelt worden waren
- Milzverletzung AAST Grad II mit hämodynamischer Instabilität oder fortschreitender Blutung, die eine aktive Intervention erfordert
- Milzverletzung AAST-Grad Ⅲ-Ⅳ oder Milzriss, der weniger als 50 % des Milzparenchyms betrifft
Ausschlusskriterien:
- eindringende Bauchverletzung
- begleitende Organverletzung mit einer abgekürzten Verletzungsskala (AIS) größer als 4, die das Leben des Patienten bedroht
- übermäßige vaskuläre Verletzung des Milzstiels oder erheblich devitalisiertes Milzgewebe, wenn dies erwartet wurde, wenn weniger als 25 % der Milz erhalten werden konnten
- Patienten, bei denen die NOM fehlgeschlagen war
- Patienten mit pathologischer Milzruptur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: RF-Gruppe
Radiofrequenz-unterstützte milzerhaltende Therapiegruppe.
|
Wenden Sie die HF-Therapie auf die Behandlung von Milztraumata an
|
|
KEIN_EINGRIFF: CT-Gruppe
Gruppe zur konventionellen Behandlung der stumpfen Milzverletzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Operationszeit，
Zeitfenster: intraoperativ
|
Die mittlere Operationszeit der RF-Gruppe wurde mit der der CT-Gruppe verglichen.
|
intraoperativ
|
|
intraoperative Blutungen
Zeitfenster: intraoperativ
|
Die intraoperativen Blutungen der RF-Gruppe wurden mit denen der CT-Gruppe verglichen.
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 81672857
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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