RF-assistert miltkonservering VS konvensjonell behandling av stump miltskade.
Radiofrekvens-assistert miltkonservering versus konvensjonell behandling av stump miltskade: en prospektiv kohortstudie.
Radiofrekvens (RF) kan brukes til å behandle milttraumer på grunn av dens utmerkede koagulasjonshemostase. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av RF-assistert miltbevarende kirurgi med den til konvensjonell splenorrhaphy/splenektomi ved behandling av stump miltskade.
Totalt 122 pasienter med milttraume innlagt på to tertiære henvisningssentre fra juni 2011 til juni 2014 ble inkludert i denne prospektive kohortstudien. De 67 pasientene ved det ene senteret ble behandlet med radiofrekvensassistert miltbevarende terapi (RF-gruppen), og de 55 pasientene innlagt ved det andre senteret gjennomgikk konvensjonell behandling (CT-gruppen). Demografi og kliniske egenskaper for de to gruppene var sammenlignbare.
Sammenlignet med tradisjonell splenorrhaphy og splenektomi, var RF-assistert milthemostase og berging trygg, effektiv og enkel å bruke i behandlingen av miltskader. Spesielt for høygradige miltskader, bevarte disse teknikkene tilstrekkelig miltvev uten noen økning i pasienter med kirurgisk risiko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder under 70
- stump mageskade kombinert med indikasjon på posttraumatisk splenektomi i henhold til retningslinjene gitt av Society for Surgery of the Alimentary Tract i 2005
- pasienter overført direkte til traumesenteret etter skade som ikke hadde blitt behandlet med noen spesifikk miltrettet terapi på det overførende sykehuset
- AAST grad II miltskade med hemodynamisk ustabilitet eller progressiv blødning som krever aktiv intervensjon
- AAST-grad Ⅲ-Ⅳ miltskade, eller miltsår som involverer mindre enn 50 % av miltparenkymet
Ekskluderingskriterier:
- penetrerende mageskade
- samtidig organskade med en forkortet skadeskala (AIS) større enn 4 som truet livet til pasienten
- overdreven vaskulær skade på miltens pedikel eller betydelig devitalisert miltvev når det var forventet når mindre enn 25 % av milten kunne bevares
- pasienter som hadde sviktet NOM
- pasienter med patologisk miltruptur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: RF gruppe
radiofrekvensassistert miltbevarende terapigruppe.
|
anvende RF-terapi til behandling av milttraumer
|
|
INGEN_INTERVENSJON: CT gruppe
Konvensjonell behandling av stump miltskadegruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig operasjonstid,
Tidsramme: intraoperativt
|
Gjennomsnittlig operasjonstid for RF-gruppen ble sammenlignet med den for CT-gruppen.
|
intraoperativt
|
|
intraoperativ blødning
Tidsramme: intraoperativt
|
Intraoperativ blødning fra RF-gruppen ble sammenlignet med CT-gruppen.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 81672857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .