Preservación esplénica asistida por RF VS tratamiento convencional de lesión esplénica cerrada.
Preservación del bazo asistida por radiofrecuencia versus tratamiento convencional de la lesión esplénica cerrada: un estudio de cohorte prospectivo.
La radiofrecuencia (RF) se puede utilizar para tratar el traumatismo esplénico debido a su excelente hemostasia de coagulación. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la cirugía conservadora del bazo asistida por radiofrecuencia con la de la esplenorrafia/esplenectomía convencional en el tratamiento de la lesión esplénica contusa.
En este estudio de cohorte prospectivo se incluyeron un total de 122 pacientes con traumatismo esplénico ingresados en dos centros de referencia terciarios entre junio de 2011 y junio de 2014. Los 67 pacientes de un centro fueron tratados con terapia conservadora del bazo asistida por radiofrecuencia (grupo RF) y los 55 pacientes ingresados en el otro centro recibieron tratamiento convencional (grupo TC). Las características demográficas y clínicas de los dos grupos fueron comparables.
En comparación con la esplenorrafia y la esplenectomía tradicionales, la hemostasia y el salvamento esplénicos asistidos por radiofrecuencia fueron seguros, eficaces y fáciles de usar en el tratamiento de las lesiones esplénicas. En particular para las lesiones esplénicas de alto grado, estas técnicas preservaron suficiente tejido esplénico sin ningún aumento en los pacientes con riesgo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad por debajo de 70
- Traumatismo abdominal cerrado combinado con indicación de esplenectomía postraumática según las guías proporcionadas por la Society for Surgery of the Alimentary Tract en 2005
- pacientes transferidos directamente al centro de trauma después de una lesión que no habían sido tratados con ninguna terapia específica dirigida al bazo en el hospital de transferencia
- Lesión esplénica grado II AAST con inestabilidad hemodinámica o sangrado progresivo que requiere intervención activa
- AAST grado Ⅲ-Ⅳlesión esplénica o laceración esplénica que afecta menos del 50% del parénquima esplénico
Criterio de exclusión:
- lesión abdominal penetrante
- lesión orgánica concomitante con una escala abreviada de lesión (AIS) superior a 4 que puso en peligro la vida del paciente
- Lesión vascular excesiva en el pedículo esplénico o tejidos esplénicos desvitalizados sustanciales cuando se esperaba cuando se podía preservar menos del 25% del bazo.
- pacientes que habían fallado NOM
- pacientes con rotura esplénica patológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de RF
grupo de terapia conservadora del bazo asistida por radiofrecuencia.
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aplicar la terapia de radiofrecuencia al tratamiento del traumatismo esplénico
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo TC
Grupo de tratamiento convencional de lesión esplénica contusa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio medio，
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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El tiempo operatorio medio del grupo RF se comparó con el del grupo CT.
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intraoperatorio
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sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
El sangrado intraoperatorio del grupo RF se comparó con el del grupo CT.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 81672857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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