射频辅助脾脏保存与钝性脾损伤的常规治疗。
2019年3月24日 更新者：fengkai、Southwest Hospital, China
射频辅助脾脏保存与钝性脾损伤的常规治疗：一项前瞻性队列研究。
射频(RF)因其优良的凝血止血作用可用于治疗脾外伤。 本研究旨在比较射频辅助保脾手术与传统脾脏缝合术/脾切除术治疗钝性脾损伤的疗效。
2011 年 6 月至 2014 年 6 月期间，共有 122 名脾脏外伤患者被纳入该前瞻性队列研究。 一个中心的67例患者接受射频辅助保脾治疗（RF组），另一中心收治的55例患者接受常规治疗（CT组）。 两组的人口统计学和临床特征具有可比性。
与传统的脾脏缝合术和脾切除术相比，射频辅助脾脏止血挽救治疗脾脏损伤安全、有效、简便。 特别是对于重度脾脏损伤，这些技术保留了足够的脾脏组织，而不会增加患者的手术风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以下
- 根据 2005 年消化道外科学会指南，腹部钝性损伤合并外伤性脾切除指征
- 伤后直接转入创伤中心，且转院未接受任何具体的脾脏治疗的患者
- AAST II 级脾脏损伤伴血流动力学不稳定或进行性出血需要积极干预
- AAST Ⅲ-Ⅳ级脾脏损伤，或脾脏裂伤累及脾实质不足50%
排除标准：
- 腹部穿透伤
- 合并的器官损伤，其简略损伤量表 (AIS) 大于 4，威胁患者的生命
- 当不到 25% 的脾脏可以保留时，脾蒂血管过度损伤或实质性脾脏组织失活
- NOM 失败的患者
- 病理性脾破裂患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：射频组
射频辅助保脾治疗组。
|
应用射频疗法治疗脾外伤
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NO_INTERVENTION：CT组
钝性脾损伤组的常规治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均手术时间，
大体时间：术中
|
将 RF 组的平均手术时间与 CT 组进行比较。
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术中
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术中出血
大体时间：术中
|
比较RF组与CT组的术中出血情况。
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术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuansheng Ma, Ph.D、Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月24日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月24日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 81672857
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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