胸部鈍的外傷患者における前鋸筋ブロック、傍脊椎ブロックおよび鎮痛の質
2019年3月23日 更新者：Samaa Rashwan
片側多発肋骨骨折患者における前鋸筋ブロックと胸部傍脊椎ブロックの有効性：無作為化比較研究
肋骨の動きに伴う痛みにより、咳や深呼吸ができなくなり、一回換気量が減少し、重大な無気肺、喀痰貯留、肺炎、および機能的残気量の低下が起こりやすくなります。これらの要因は、肺コンプライアンス、換気灌流の低下につながります。ミスマッチ、低酸素血症、呼吸困難。
したがって、効果的な鎮痛は、重篤な呼吸器合併症を防ぐための管理の基礎となります。
調査の概要
詳細な説明
胸部傍脊椎ブロックや、胸膜内ブロックや肋間神経ブロックなどの他の局所的手法は、成功率にばらつきがあり、局所麻酔薬の毒性が高い可能性があります。
前鋸筋ブロックは比較的新しい技術で、侵襲性が低く、実施が容易で、肺炎の発生率、人工呼吸器の使用日数、死亡率、特に肋骨骨折が 5 回以上の患者の肺機能を改善します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳から70歳までの高齢者。 - ASA 物理ステータス I-II
-- 片側多発肋骨骨折を伴う鈍的胸部外傷に苦しむ患者。
説明
包含基準：20歳から70歳までの患者。
- ASA の身体状態 I-II -- 胸部の鈍的外傷と片側多発肋骨骨折を患っている患者。
除外基準： • 脊髄損傷。
- 硬膜外または脊髄血腫。
- 胸椎体骨折。
- 評価待ちの脊椎損傷。
- 凝固障害（血小板<50×109リットル-1、INR>1.5）。
- 局所感染または敗血症。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 関連する怪我のため、患者の体位をとれない。
- 重度の外傷性脳損傷。
- 不安定な腰椎または頸椎の骨折。
- 低血圧。
- 血液量減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前鋸筋ブロック
鋸歯面ブロックは、患者を側臥位にして腕を外転させた状態で行います。
高周波線形超音波プローブの使用
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患者グループは次のとおりです。 グループ (I): 鋸歯面ブロックは、患者を側臥位にして腕を外転させた状態で実施されます。 高周波線形超音波プローブを使用して、グループ (II): 座位で胸部傍脊椎ブロックを行います。 針の挿入に選択された脊椎レベルは、同じ損傷部位の正中線から 2 ～ 2.5 cm の距離にある、最も骨折した肋骨の上部または骨折した肋骨の上部と下部の中間の 2 つのセグメントになります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な結果は、片側多発肋骨骨折を伴う鈍的胸部外傷患者における鎮痛の有効性に関して、超音波誘導鋸歯状前平面ブロックと超音波誘導傍脊椎ブロックを比較することでした。
時間枠：技術を実行する前に VAS を記録します。これがベースライン記録となり、技術を実行してから 30 分後の VAS の値と、1、3、6、12、24 時間後の VAS の値によって比較されます。
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痛みは視覚的アナログスケール（VAS）によって評価されます
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技術を実行する前に VAS を記録します。これがベースライン記録となり、技術を実行してから 30 分後の VAS の値と、1、3、6、12、24 時間後の VAS の値によって比較されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の総投与量
時間枠：観察は24時間です
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VASスコアが3を超える場合、ペチジン25mgの静脈内投与による鎮痛剤の必要性
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観察は24時間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月23日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月23日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Beni-Suef University Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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