Blokada przedniej płaszczyzny Serratus, blokada przykręgowa i jakość analgezji u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej
23 marca 2019 zaktualizowane przez: Samaa Rashwan
Skuteczność blokady przedniej płaszczyzny zęba Serratus w porównaniu z blokadą przykręgową odcinka piersiowego u pacjentów z jednostronnymi złamaniami mnogimi żeber: badanie porównawcze z randomizacją
Ból związany z ruchem żeber powoduje niemożność kaszlu i głębokiego oddychania, co prowadzi do zmniejszenia objętości oddechowej i predysponuje do znacznej niedodmy, zatrzymania plwociny, zapalenia płuc oraz zmniejszenia funkcjonalnej pojemności zalegającej. Czynniki te z kolei prowadzą do zmniejszenia podatności płuc, perfuzji wentylacyjnej niedopasowanie, hipoksemia i niewydolność oddechowa.
Dlatego skuteczne uśmierzanie bólu pozostaje podstawą postępowania w celu zapobiegania poważnym powikłaniom ze strony układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej i inne techniki regionalne, takie jak blokada doopłucnowa i blokada nerwów międzyżebrowych, mają zmienny sukces i duży potencjał toksyczności miejscowego środka znieczulającego.
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus jest stosunkowo nową techniką, która jest mniej inwazyjna, łatwiejsza do wykonania i poprawia czynność płuc, zmniejszając częstość występowania zapalenia płuc, liczbę dni respiratora i śmiertelność, zwłaszcza w przypadku złamania pięciu lub więcej żeber
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Rekrutacyjny
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat. - Stan fizyczny ASA stan I-II
-- Pacjenci z tępym urazem klatki piersiowej z jednostronnymi złamaniami wielu żeber.
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat.
- Stan fizyczny wg ASA I-II — Pacjenci z tępym urazem klatki piersiowej z jednostronnymi złamaniami wielu żeber.
Kryteria wykluczenia: • Uraz rdzenia kręgowego.
- Krwiak zewnątrzoponowy lub rdzenia kręgowego.
- Złamanie trzonu kręgu piersiowego.
- Uraz kręgosłupa w oczekiwaniu na ocenę.
- Koagulopatia (płytki <50×109 litrów-1, INR>1,5).
- Miejscowa infekcja lub sepsa.
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
- Niemożność ułożenia pacjenta z powodu związanych z tym urazów.
- Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu.
- Niestabilne złamania kręgosłupa lędźwiowego lub szyjnego.
- niedociśnienie.
- hipowolemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
blok przedni zębaty
Blokada płaszczyzny zębatej zostanie wykonana z pacjentem w pozycji bocznej i odwiedzionym ramieniem.
Używanie liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości
|
Grupy pacjentów będą następujące: Grupa (I): Blokada płaszczyzny zębatej zostanie wykonana z pacjentem w pozycji bocznej i odwiedzonym ramieniem. Przy użyciu liniowej sondy ultradźwiękowej wysokiej częstotliwości Grupa (II): blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie wykonana w pozycji siedzącej. Poziom kręgosłupa wybrany do wkłucia igły będzie znajdował się dwa segmenty poniżej najwyższego złamanego żebra lub w połowie odległości między najwyższym a najniższym złamanym żebrem, 2-2,5 cm w odległości 2-2,5 cm od linii środkowej w tym samym miejscu urazu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem tego badania było porównanie blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG i blokady przykręgowej pod kontrolą USG pod kątem skuteczności analgezji u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej z jednostronnymi złamaniami mnogimi żeber
Ramy czasowe: VAS zostanie zarejestrowany przed wykonaniem techniki, będzie to zapis linii bazowej, następnie zostanie porównany wartością VAS po 30 minutach od wykonania techniki oraz wartością VAS po 1, 3, 6,12 i 24 godzinach
|
ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
VAS zostanie zarejestrowany przed wykonaniem techniki, będzie to zapis linii bazowej, następnie zostanie porównany wartością VAS po 30 minutach od wykonania techniki oraz wartością VAS po 1, 3, 6,12 i 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita dawka środka przeciwbólowego doraźnego
Ramy czasowe: obserwacja potrwa 24 godziny
|
Zapotrzebowanie na lek przeciwbólowy w postaci 25 mg petydyny dożylnie, jeśli wynik VAS >3
|
obserwacja potrwa 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef University Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .