Serratus Voorste vlakblokkade, paravertebrale blokkade en kwaliteit van analgesie bij patiënten met stomp borsttrauma
23 maart 2019 bijgewerkt door: Samaa Rashwan
Werkzaamheid van Serratus anterieur vlak blok versus thoracaal paravertebraal blok bij patiënten met unilaterale meervoudige ribfracturen: vergelijkend gerandomiseerd onderzoek
Pijn geassocieerd met ribbeweging veroorzaakt onvermogen om te hoesten en diep te ademen, wat leidt tot vermindering van het ademvolume en vatbaar maakt voor significante atelectase, sputumretentie, longontsteking en een vermindering van de functionele restcapaciteit. Deze factoren leiden op hun beurt tot verminderde longcompliantie, ventilatieperfusie mismatch, hypoxemie en ademnood.
Daarom blijft effectieve pijnverlichting de hoeksteen van de behandeling om ernstige ademhalingscomplicaties te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracaal paravertebraal blok en andere regionale technieken zoals intrapleuraal blok en intercostale zenuwblokkades hebben wisselend succes en een hoog potentieel voor lokale anesthetische toxiciteit.
Serratus anterieure vlakblokkade is een relatief nieuwe techniek die minder invasief is, gemakkelijker uit te voeren en de longfunctie verbetert, waardoor de incidentie van longontsteking, het aantal beademingsdagen en mortaliteit wordt verminderd, vooral die met vijf of meer ribfracturen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Werving
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder worden van 20 tot 70 jaar oud. - ASA fysieke statusstatus I-II
-- Patiënten die lijden aan stomp borsttrauma met unilaterale meervoudige ribfracturen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten ouder worden van 20 tot 70 jaar oud.
- ASA fysieke status status I-II - Patiënten die lijden aan stomp borsttrauma met unilaterale meervoudige ribfracturen.
Uitsluitingscriteria: • Ruggenmergletsel.
- Epiduraal of ruggenmerghematoom.
- Thoracale wervellichaamfractuur.
- Ruggenmergletsel in afwachting van beoordeling.
- Coagulopathie (bloedplaatjes <50×109 liter-1, INR>1,5).
- Lokale infectie of sepsis.
- Allergie voor plaatselijke verdoving.
- Onvermogen patiënt te positioneren vanwege bijbehorende verwondingen.
- Ernstig traumatisch hersenletsel.
- Instabiele lumbale of cervicale wervelfracturen.
- Hypotensie.
- Hypovolemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
serratus voorblokkade
Serratus-vlakblok wordt uitgevoerd met de patiënt in zijligging en de arm in abductie.
Met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde
|
Patiëntengroepen zijn als volgt: Groep (I): Serratus-vlakblok wordt uitgevoerd met de patiënt in laterale positie en de arm geabduceerd. Met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde, groep (II): thoracale paravertebrale blokkade wordt uitgevoerd in zittende positie. Het spinale niveau dat wordt gekozen voor het inbrengen van de naald is twee segmenten onder de bovenste gebroken rib of halverwege tussen de bovenste en onderste gebroken rib, op 2-2,5 cm afstand van de middellijn op dezelfde plaats van verwonding |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van deze studie was het vergelijken van echogeleide serratus anterieure vlakblokkade en echogeleide paravertebrale blokkade wat betreft de werkzaamheid van analgesie bij patiënten met een stomp borsttrauma met unilaterale meervoudige ribfracturen.
Tijdsspanne: VAS wordt geregistreerd voordat de techniek wordt uitgevoerd, dit is het basisrecord, daarna wordt het vergeleken met de waarde van VAS 30 minuten na het uitvoeren van de techniek en de waarde van VAS na 1, 3, 6, 12 en 24 uur
|
pijn wordt beoordeeld door de visuele analoge schaal (VAS)
|
VAS wordt geregistreerd voordat de techniek wordt uitgevoerd, dit is het basisrecord, daarna wordt het vergeleken met de waarde van VAS 30 minuten na het uitvoeren van de techniek en de waarde van VAS na 1, 3, 6, 12 en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: de observatie duurt 24 uur
|
Pijnstillende behoefte in de vorm van 25 mg pethidine intraveneus als VAS-score >3
|
de observatie duurt 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .