Bloqueio do Plano Anterior de Serratus , Bloqueio Paravertebral e Qualidade da Analgesia em Pacientes com Trauma Torácico Contuso .
23 de março de 2019 atualizado por: Samaa Rashwan
Eficácia do bloqueio do plano serrátil anterior versus bloqueio paravertebral torácico em pacientes com fraturas múltiplas unilaterais de costelas: estudo comparativo randomizado
A dor associada à movimentação das costelas causa incapacidade de tossir e respirar profundamente que leva à redução do volume corrente e predispõe a atelectasia significativa, retenção de escarro, pneumonia e redução da capacidade residual funcional. Esses fatores, por sua vez, levam à diminuição da complacência pulmonar, ventilação e perfusão incompatibilidade, hipoxemia e desconforto respiratório.
Portanto, o alívio eficaz da dor continua sendo a pedra angular do tratamento para prevenir complicações respiratórias graves.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio paravertebral torácico e outras técnicas regionais, como o bloqueio intrapleural e os bloqueios dos nervos intercostais, têm sucesso variável e alto potencial de toxicidade anestésica local.
O bloqueio do plano anterior de Serratus é uma técnica relativamente nova, menos invasiva, mais fácil de executar e melhora a função pulmonar, reduzindo a incidência de pneumonia, o número de dias de ventilação e a mortalidade, especialmente naqueles com cinco ou mais fraturas de costela
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Recrutamento
- Beni-suef university Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 20 a 70 anos. - Estado físico ASA I-II
-- Pacientes que sofrem de trauma torácico contuso com fraturas múltiplas de costelas unilaterais.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com idade entre 20 e 70 anos.
- Estado físico ASA I-II -- Pacientes sofrendo de trauma torácico contuso com fraturas múltiplas unilaterais de costelas.
Critérios de exclusão: • Lesão medular.
- Hematoma epidural ou medular.
- Fratura do corpo vertebral torácico.
- Lesão medular aguardando avaliação.
- Coagulopatia (plaquetas <50×109 litro-1, INR>1,5).
- Infecção local ou sepse.
- Alergia ao anestésico local.
- Incapacidade de posicionar o paciente devido a lesões associadas.
- Lesão cerebral traumática grave.
- Fraturas instáveis da coluna lombar ou cervical.
- Hipotensão.
- Hipovolemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bloqueio serrátil anterior
O bloqueio do plano de Serratus será realizado com o paciente em decúbito lateral e o braço abduzido.
Usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência
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Os grupos de pacientes serão os seguintes: Grupo (I): O bloqueio do plano de Serratus será realizado com o paciente em decúbito lateral e o braço abduzido. Utilizando sonda de ultrassom linear de alta frequência, Grupo (II): o bloqueio paravertebral torácico será realizado na posição sentada. O nível da coluna escolhido para a inserção da agulha será dois segmentos abaixo da costela fraturada superior ou no meio entre a costela fraturada superior e inferior, 2-2,5 cm de distância da linha média no mesmo local da lesão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário deste estudo foi comparar o bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom e o bloqueio paravertebral guiado por ultrassom em relação à eficácia da analgesia em pacientes com trauma torácico contuso com fraturas múltiplas unilaterais de costelas
Prazo: A EVA será registrada antes da realização da técnica, este será o registro da linha de base, então será comparada pelo valor da EVA 30 minutos após a realização da técnica e o valor da EVA em 1, 3, 6,12 e 24 horas
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a dor será avaliada pela escala visual analógica (VAS)
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A EVA será registrada antes da realização da técnica, este será o registro da linha de base, então será comparada pelo valor da EVA 30 minutos após a realização da técnica e o valor da EVA em 1, 3, 6,12 e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dose total de analgesia de resgate
Prazo: a observação será de 24 horas
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Necessidade de analgésico na forma de 25 mg de petidina por via intravenosa se o escore VAS > 3
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a observação será de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef University Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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