- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03890757
Serratus-Anterior-Plane-Block, paravertebraler Block und Qualität der Analgesie bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma
Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plane-Blocks im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block bei Patienten mit einseitigen multiplen Rippenfrakturen: Vergleichende randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samaa A Rashwan, MD
- Telefonnummer: 020120159125
- E-Mail: samakassemrashwan@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Banī Suwayf, Ägypten
- Rekrutierung
- Beni-Suef University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren. - ASA körperlicher Status Status I-II
-- Patienten, die an einem stumpfen Brusttrauma mit einseitigen multiplen Rippenfrakturen leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren.
- ASA-Status Status I-II – Patienten, die an einem stumpfen Brusttrauma mit einseitigen multiplen Rippenfrakturen leiden.
Ausschlusskriterien: • Rückenmarksverletzung.
- Epidural- oder Rückenmarkshämatom.
- Fraktur des Brustwirbelkörpers.
- Wirbelsäulenverletzung wartet auf Beurteilung.
- Koagulopathie (Blutplättchen <50×109 Liter-1, INR>1,5).
- Lokale Infektion oder Sepsis.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Unfähigkeit, den Patienten aufgrund der damit verbundenen Verletzungen zu positionieren.
- Schweres Schädel-Hirn-Trauma.
- Instabile Lenden- oder Halswirbelsäulenfrakturen.
- Hypotonie.
- Hypovolämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
serratus anteriorblock
Der Serratus-Plane-Block wird in Seitenlage des Patienten und abduziertem Arm durchgeführt.
Verwendung einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde
|
Die Patientengruppen werden wie folgt sein: Gruppe (I): Der Serratus-Plane-Block wird mit dem Patienten in Seitenlage und abduziertem Arm durchgeführt. Unter Verwendung einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde, Gruppe (II): Die thorakale paravertebrale Blockade wird im Sitzen durchgeführt. Die zum Einführen der Nadel gewählte Wirbelsäulenhöhe liegt zwei Segmente unterhalb der obersten gebrochenen Rippe oder in der Mitte zwischen der obersten und der niedrigsten gebrochenen Rippe, 2-2,5 cm Abstand von der Mittellinie an derselben Verletzungsstelle |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das primäre Ergebnis dieser Studie war der Vergleich der ultraschallgesteuerten Serratus-anterior-Plane-Blockade und der ultraschallgesteuerten paravertebralen Blockade im Hinblick auf die Wirksamkeit der Analgesie bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma mit einseitigen multiplen Rippenfrakturen
Zeitfenster: Die VAS wird vor der Durchführung der Technik aufgezeichnet, dies ist die Basisaufzeichnung, dann wird sie mit dem VAS-Wert 30 Minuten nach der Durchführung der Technik und dem VAS-Wert nach 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden verglichen
|
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt
|
Die VAS wird vor der Durchführung der Technik aufgezeichnet, dies ist die Basisaufzeichnung, dann wird sie mit dem VAS-Wert 30 Minuten nach der Durchführung der Technik und dem VAS-Wert nach 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden verglichen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtdosis der Notfall-Analgetika
Zeitfenster: Die Beobachtung dauert 24 Stunden
|
Analgetikabedarf in Form von 25 mg Pethidin intravenös bei VAS-Score >3
|
Die Beobachtung dauert 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Beni-Suef University Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ultraschallgeführter Paravertebral- oder Serratus-Anterior-Block
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutierung
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungAkuter Schmerz | OpioidgebrauchTruthahn
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutierungSchmerzen, postoperativ | Block der vorderen Serratus-Ebene | Thoraxchirurgie, videoassistiert | Lokale BetäubungTruthahn
-
Liu DiRekrutierungLebertumoren | Block der vorderen Serratus-Ebene | Postoperative AnalgesieChina
-
Ataturk UniversityRekrutierung
-
Kyungpook National University HospitalUnbekanntSchmerztherapie | ThorakotomieKorea, Republik von
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAbgeschlossenU/S-geführte SAB VS. U/S-geführte SAB kombiniert mit modifizierter BrustnervenblockadeÄgypten
-
Ankara Etlik City HospitalNoch keine RekrutierungSchmerzen, postoperativTruthahn
-
Samsun UniversityAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung