Блокада передней зубчатой мышцы, паравертебральная блокада и качество обезболивания у пациентов с тупой травмой грудной клетки
23 марта 2019 г. обновлено: Samaa Rashwan
Эффективность блокады передней зубчатой мышцы по сравнению с грудной паравертебральной блокадой у пациентов с односторонними множественными переломами ребер: сравнительное рандомизированное исследование
Боль, связанная с движением ребер, вызывает неспособность кашлять и глубоко дышать, что приводит к уменьшению дыхательного объема и предрасполагает к значительным ателектазам, задержке мокроты, пневмонии и снижению функциональной остаточной емкости легких. Эти факторы, в свою очередь, приводят к снижению податливости легких, вентиляционной перфузии несоответствие, гипоксемия и респираторный дистресс.
Таким образом, эффективное обезболивание остается краеугольным камнем лечения для предотвращения серьезных респираторных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Грудная паравертебральная блокада и другие регионарные техники, такие как внутриплевральная блокада и блокада межреберных нервов, имеют переменный успех и высокий потенциал токсичности местных анестетиков.
Блокада передней плоскости зубчатой мышцы является относительно новым методом, который является менее инвазивным, простым в выполнении и улучшает легочную функцию, что снижает частоту пневмонии, количество дней на ИВЛ и смертность, особенно у тех, кто перенес пять или более переломов ребер.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Рекрутинг
- Beni-suef university Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 20 до 70 лет. - статус физического состояния ASA I-II
-- Пациенты с тупой травмой грудной клетки с односторонними множественными переломами ребер.
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте от 20 до 70 лет.
- Статус физического состояния по ASA I-II -- Пациенты, перенесшие тупую травму грудной клетки с односторонними множественными переломами ребер.
Критерии исключения: • Травма спинного мозга.
- Эпидуральная или спинномозговая гематома.
- Перелом тела грудного позвонка.
- Травма позвоночника ожидает оценки.
- Коагулопатия (тромбоциты <50×109 л-1, МНО>1,5).
- Местная инфекция или сепсис.
- Аллергия на местный анестетик.
- Невозможность позиционирования пациента из-за сопутствующих травм.
- Тяжелая черепно-мозговая травма.
- Нестабильные переломы поясничного или шейного отдела позвоночника.
- Гипотония.
- гиповолемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
передняя зубчатая блокада
Блокада плоской зубчатой мышцы выполняется в положении пациента на боку с отведенной рукой.
Использование высокочастотного линейного ультразвукового датчика
|
Группы пациентов будут следующими: Группа (I): блокада плоскости зубчатой мышцы выполняется в положении пациента на боку с отведенной рукой. С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика. Группа (II): выполняется торакальная паравертебральная блокада в положении сидя. Уровень позвоночника, выбранный для введения иглы, будет на два сегмента ниже самого верхнего сломанного ребра или посередине между самым верхним и самым нижним сломанным ребром, на расстоянии 2-2,5 см от средней линии в том же месте травмы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом этого исследования было сравнение блокады зубчатой передней плоскости под ультразвуковым контролем и паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем в отношении эффективности обезболивания у пациентов с тупой травмой грудной клетки с односторонними множественными переломами ребер.
Временное ограничение: Перед выполнением техники будет записана ВАШ, это будет базовая запись, затем она будет сравниваться по значению ВАШ через 30 минут после выполнения техники и значению ВАШ через 1, 3, 6, 12 и 24 часа.
|
боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
Перед выполнением техники будет записана ВАШ, это будет базовая запись, затем она будет сравниваться по значению ВАШ через 30 минут после выполнения техники и значению ВАШ через 1, 3, 6, 12 и 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая доза неотложной анальгезии
Временное ограничение: наблюдение будет в течение 24 часов
|
Потребность в анальгетиках в виде 25 мг петидина внутривенно, если оценка по ВАШ >3.
|
наблюдение будет в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef University Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .