Blok přední roviny Serratus , paravertebrální blok a kvalita analgezie u pacientů s tupým traumatem hrudníku
23. března 2019 aktualizováno: Samaa Rashwan
Účinnost blokády přední roviny Serratus versus hrudní paravertebrální blok u pacientů s jednostrannými mnohočetnými zlomeninami žeber: srovnávací randomizovaná studie
Bolest spojená s pohybem žeber způsobuje neschopnost kašlat a zhluboka dýchat, což vede ke snížení dechového objemu a predisponuje k významné atelektáze, retenci sputa, pneumonii a snížení funkční reziduální kapacity. Tyto faktory zase vedou ke snížení poddajnosti plic, ventilační perfuze nesoulad, hypoxémie a respirační tíseň.
Účinná úleva od bolesti proto zůstává základním kamenem léčby k prevenci závažných respiračních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hrudní paravertebrální blokáda a další regionální techniky, jako je intrapleurální blok a interkostální nervové blokády, mají různou úspěšnost a vysoký potenciál pro toxicitu lokálních anestetik.
Serratus anterior plane block je relativně nová technika, která je méně invazivní, snáze se provádí a zlepšuje plicní funkce, což snižuje výskyt pneumonie, počet dní ventilace a mortalitu, zejména u těch, kteří utrpěli pět nebo více zlomenin žeber.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Nábor
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 20 do 70 let. - fyzický stav ASA I-II
-- Pacienti trpící tupým poraněním hrudníku s jednostrannými mnohočetnými zlomeninami žeber.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku od 20 do 70 let.
- Stav fyzického stavu ASA I-II -- Pacienti trpící tupým poraněním hrudníku s jednostrannými mnohočetnými zlomeninami žeber.
Kritéria vyloučení: • Poranění míchy.
- Epidurální nebo míšní hematom.
- Zlomenina hrudního obratlového těla.
- Poranění páteře čeká na posouzení.
- Koagulopatie (trombocyty <50×109 litrů-1, INR>1,5).
- Lokální infekce nebo sepse.
- Alergie na lokální anestetikum.
- Nemožnost polohování pacienta kvůli přidruženým zraněním.
- Těžké traumatické poranění mozku.
- Nestabilní zlomeniny bederní nebo krční páteře.
- Hypotenze.
- Hypovolémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pilovitý přední blok
Blok Serratus roviny bude proveden s pacientem v poloze na boku a abdukovanou paží.
Pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy
|
Skupiny pacientů budou následující: Skupina (I): Blokáda Serratus roviny bude provedena s pacientem v poloze na boku a abdukovanou paží. Pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy Skupina (II): hrudní paravertebrální blokáda bude provedena v sedě. Úroveň páteře zvolená pro zavedení jehly bude dva segmenty pod nejhornějším zlomeným žebrem nebo uprostřed mezi nejvyšším a nejnižším zlomeným žebrem, ve vzdálenosti 2–2,5 cm od střední čáry ve stejném místě poranění |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupem této studie bylo porovnat ultrazvukem řízenou blokádu serrata anterior roviny a ultrazvukem řízenou paravertebrální blokádu z hlediska účinnosti analgezie u pacientů s tupým poraněním hrudníku s jednostrannými mnohočetnými zlomeninami žeber
Časové okno: VAS bude zaznamenán před provedením techniky, bude to základní záznam, poté bude porovnán hodnotou VAS 30 minut po provedení techniky a hodnotou VAS za 1, 3, 6, 12 a 24 hodin
|
bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
|
VAS bude zaznamenán před provedením techniky, bude to základní záznam, poté bude porovnán hodnotou VAS 30 minut po provedení techniky a hodnotou VAS za 1, 3, 6, 12 a 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková dávka záchranné analgezie
Časové okno: pozorování bude 24 hodin
|
Potřeba analgetika ve formě 25 mg pethidinu intravenózně, pokud VAS skóre >3
|
pozorování bude 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Beni-Suef University Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .