Bloqueo del plano anterior del serrato, bloqueo paravertebral y calidad de la analgesia en pacientes con trauma cerrado de tórax
23 de marzo de 2019 actualizado por: Samaa Rashwan
Eficacia del bloqueo del plano anterior del serrato frente al bloqueo paravertebral torácico en pacientes con fracturas costales múltiples unilaterales: estudio aleatorizado comparativo
El dolor asociado con el movimiento de las costillas causa incapacidad para toser y respirar profundamente, lo que conduce a una reducción en el volumen corriente y predispone a atelectasias significativas, retención de esputo, neumonía y una reducción en la capacidad residual funcional. discordancia, hipoxemia y dificultad respiratoria.
Por lo tanto, el alivio eficaz del dolor sigue siendo la piedra angular del tratamiento para prevenir complicaciones respiratorias graves.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo paravertebral torácico y otras técnicas regionales como el bloqueo intrapleural y los bloqueos nerviosos intercostales tienen un éxito variable y un alto potencial de toxicidad anestésica local.
El bloqueo del plano anterior del serrato es una técnica relativamente nueva que es menos invasiva, más fácil de realizar y mejora la función pulmonar que reduce la incidencia de neumonía, el número de días de ventilación y la mortalidad, especialmente aquellos que sufren cinco o más fracturas costales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samaa A Rashwan, MD
- Número de teléfono: 020120159125
- Correo electrónico: samakassemrashwan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banī Suwayf, Egipto
- Reclutamiento
- Beni-Suef University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 20 a 70 años de edad. - Estado físico ASA estado I-II
-- Pacientes que sufren traumatismo torácico cerrado con múltiples fracturas costales unilaterales.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con edad comprendida entre 20 y 70 años.
- Estado físico ASA estado I-II: pacientes que sufren traumatismo torácico cerrado con fracturas costales múltiples unilaterales.
Criterios de exclusión: • Lesión de la médula espinal.
- Hematoma epidural o de la médula espinal.
- Fractura del cuerpo vertebral torácico.
- Lesión espinal en espera de evaluación.
- Coagulopatía (plaquetas <50×109 litro-1, INR>1,5).
- Infección local o sepsis.
- Alergia a la anestesia local.
- Incapacidad para colocar al paciente debido a las lesiones asociadas.
- Lesión cerebral traumática severa.
- Fracturas inestables de columna lumbar o cervical.
- Hipotensión.
- Hipovolemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
bloque serrato anterior
El bloqueo del plano de Serrato se realizará con el paciente en decúbito lateral y el brazo en abducción.
Uso de una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia
|
Los grupos de pacientes serán los siguientes: Grupo (I): El bloqueo del plano de Serrato se realizará con el paciente en decúbito lateral y el brazo en abducción. Utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, Grupo (II): Bloqueo paravertebral torácico se realizará en posición sentada. El nivel de la columna elegido para la inserción de la aguja estará dos segmentos por debajo de la costilla fracturada más alta o a mitad de camino entre la costilla fracturada más alta y la más baja, a una distancia de 2 a 2,5 cm de la línea media en el mismo lugar de la lesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario de este estudio fue comparar el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía y el bloqueo paravertebral guiado por ecografía con respecto a la eficacia de la analgesia en pacientes con traumatismo torácico cerrado con fracturas costales múltiples unilaterales.
Periodo de tiempo: Se registrará la EVA antes de realizar la técnica, este será el registro de línea base, luego se comparará con el valor de la EVA a los 30 minutos de realizada la técnica y el valor de la EVA a las 1, 3, 6, 12 y 24 horas
|
el dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS)
|
Se registrará la EVA antes de realizar la técnica, este será el registro de línea base, luego se comparará con el valor de la EVA a los 30 minutos de realizada la técnica y el valor de la EVA a las 1, 3, 6, 12 y 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dosis total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: la observación será por 24 horas
|
Requerimiento de analgésicos en forma de 25 mg de petidina por vía intravenosa si la puntuación VAS es > 3
|
la observación será por 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre bloqueo paravertebral o serrato anterior guiado por ecografía
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ReclutamientoDolor Postoperatorio | Bloque del plano anterior del serrato | Cirugía Torácica, Video-Asistida | Anestesia localPavo
-
Cairo UniversityTerminado