Serratus anterior plane blokk, paravertebral blokk og kvaliteten på analgesi hos pasienter med stumpe brysttraumer
23. mars 2019 oppdatert av: Samaa Rashwan
Effekten av Serratus Anterior Plane Block versus Thoracic Paravertebral Block hos pasienter med unilaterale multiple ribbeinsfrakturer: Sammenlignende randomisert studie
Smerter assosiert med bevegelse av ribben forårsaker manglende evne til å hoste og puste dypt, noe som fører til reduksjon i tidalvolumet og disponerer for betydelig atelektase, sputumretensjon, lungebetennelse og en reduksjon i funksjonell restkapasitet. mismatch, hypoksemi og pustebesvær.
Derfor er effektiv smertelindring fortsatt hjørnesteinen i behandlingen for å forhindre alvorlige respiratoriske komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thorax paravertebral blokkering og andre regionale teknikker som intrapleural blokkering og interkostale nerveblokker har variabel suksess og høyt potensial for lokalbedøvelsestoksisitet.
Serratus anterior plane block er relativt ny teknikk som er mindre invasiv, lettere å utføre og forbedrer lungefunksjonen som reduserer forekomsten av lungebetennelse, antall respiratordager og dødelighet, spesielt de som har fem eller flere ribbeinsbrudd
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Rekruttering
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 20 til 70 år. - ASA fysisk status status I-II
-- Pasienter som lider av stumpe brysttraumer med ensidige multiple ribbeinsbrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 20 til 70 år.
- ASA fysisk status status I-II -- Pasienter som lider av stumpe brysttraumer med ensidige multiple ribbeinsbrudd.
Eksklusjonskriterier:• Ryggmargsskade.
- Epiduralt eller ryggmargshematom.
- Fraktur av thorax vertebral kropp.
- Spinalskade venter på vurdering.
- Koagulopati (blodplater <50×109 liter-1, INR>1,5).
- Lokal infeksjon eller sepsis.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Manglende evne til å posisjonere pasient på grunn av tilhørende skader.
- Alvorlig traumatisk hjerneskade.
- Ustabile lumbale eller cervikale brudd på ryggraden.
- Hypotensjon.
- Hypovolemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
serratus anteriorblokk
Serratus planblokk vil bli utført med pasienten i sideleie og armen bortført.
Ved hjelp av en høyfrekvent lineær ultralydsonde
|
Pasientgruppene vil være som følger: Gruppe (I): Serratus planblokk vil bli utført med pasienten i sideleie og armen bortført. Ved å bruke en høyfrekvent lineær ultralydsonde, gruppe (II): thorax paravertebral blokkering vil bli utført i sittende stilling. Spinalnivået som velges for nåleinnføring vil være to segmenter under det øverste, mest frakturerte ribben eller midt mellom det øverste og nederste frakturerte ribben, 2-2,5 cm avstand fra midtlinjen på samme skadested |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet av denne studien var å sammenligne ultralydveiledet serratus anterior planblokk og ultralydveiledet paravertebral blokk med hensyn til effekten av analgesi hos pasienter med stumpe brysttraumer med unilaterale multiple ribbeinsbrudd
Tidsramme: VAS vil bli registrert før teknikken utføres, dette vil være basislinjeposten, og deretter sammenlignes den med verdien av VAS 30 minutter etter utførelse av teknikken og verdien av VAS ved 1, 3, 6,12 og 24 timer
|
smerte vil bli vurdert av den visuelle analoge skalaen (VAS)
|
VAS vil bli registrert før teknikken utføres, dette vil være basislinjeposten, og deretter sammenlignes den med verdien av VAS 30 minutter etter utførelse av teknikken og verdien av VAS ved 1, 3, 6,12 og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total dose redningsanalgesi
Tidsramme: observasjonen vil vare i 24 timer
|
Analgetisk behov i form av 25 mg petidin intravenøst hvis VAS-skåre >3
|
observasjonen vil vare i 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef University Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .