Bloc du plan antérieur du dentelé, bloc paravertébral et qualité de l'analgésie chez les patients présentant un traumatisme thoracique contondant
23 mars 2019 mis à jour par: Samaa Rashwan
Efficacité du bloc du plan dentelé antérieur par rapport au bloc paravertébral thoracique chez les patients présentant des fractures unilatérales multiples des côtes : étude comparative randomisée
La douleur associée au mouvement des côtes entraîne une incapacité à tousser et à respirer profondément, ce qui entraîne une réduction du volume courant et prédispose à une atélectasie importante, à une rétention d'expectorations, à une pneumonie et à une réduction de la capacité résiduelle fonctionnelle. Ces facteurs entraînent à leur tour une diminution de la compliance pulmonaire, une perfusion de ventilation inadéquation, hypoxémie et détresse respiratoire.
Par conséquent, un soulagement efficace de la douleur reste la pierre angulaire de la prise en charge pour prévenir les complications respiratoires graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc paravertébral thoracique et d'autres techniques régionales telles que le bloc intrapleural et les blocs nerveux intercostaux ont un succès variable et un potentiel élevé de toxicité anesthésique locale.
Le bloc du plan antérieur du dentelé est une technique relativement nouvelle qui est moins invasive, plus facile à réaliser et améliore la fonction pulmonaire qui réduit l'incidence de la pneumonie, le nombre de jours de ventilation et la mortalité, en particulier ceux qui subissent cinq fractures de côtes ou plus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Recrutement
- Beni-suef university Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 20 à 70 ans. - Statut d'état physique ASA I-II
-- Patients souffrant d'un traumatisme thoracique contondant avec de multiples fractures costales unilatérales.
La description
Critères d'inclusion : Patients âgés de 20 à 70 ans.
- Statut physique ASA I-II -- Patients souffrant d'un traumatisme thoracique contondant avec fractures unilatérales multiples des côtes.
Critères d'exclusion :• Lésion médullaire.
- Hématome épidural ou médullaire.
- Fracture du corps vertébral thoracique.
- Blessure à la colonne vertébrale en attente d'évaluation.
- Coagulopathie (plaquettes <50×109 litre-1, INR>1,5).
- Infection locale ou septicémie.
- Allergie à l'anesthésie locale.
- Incapacité à positionner le patient en raison de blessures associées.
- Lésion cérébrale traumatique grave.
- Fractures lombaires ou cervicales instables.
- Hypotension.
- Hypovolémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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bloc antérieur dentelé
Le bloc plan dentelé sera réalisé avec le patient en position latérale et le bras en abduction.
Utilisation d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence
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Les groupes de patients seront les suivants : Groupe (I) : Le bloc du plan dentelé sera réalisé avec le patient en position latérale et le bras en abduction. A l'aide d'une sonde échographique linéaire à haute fréquence, Groupe (II) : le bloc paravertébral thoracique sera réalisé en position assise. Le niveau de la colonne vertébrale choisi pour l'insertion de l'aiguille sera de deux segments sous la côte la plus fracturée supérieure ou à mi-chemin entre la côte fracturée la plus haute et la plus basse, à une distance de 2 à 2,5 cm de la ligne médiane sur le même site de blessure |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le principal résultat de cette étude était de comparer le bloc du plan antérieur du dentelé échoguidé et le bloc paravertébral échoguidé en ce qui concerne l'efficacité de l'analgésie chez les patients présentant un traumatisme thoracique contondant avec de multiples fractures costales unilatérales.
Délai: L'EVA sera enregistrée avant d'effectuer la technique, ce sera l'enregistrement de la ligne de base, puis elle sera comparée par la valeur de l'EVA 30 minutes après l'exécution de la technique et la valeur de l'EVA à 1, 3, 6, 12 et 24 heures
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la douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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L'EVA sera enregistrée avant d'effectuer la technique, ce sera l'enregistrement de la ligne de base, puis elle sera comparée par la valeur de l'EVA 30 minutes après l'exécution de la technique et la valeur de l'EVA à 1, 3, 6, 12 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dose totale d'analgésie de secours
Délai: l'observation sera de 24 heures
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Besoin antalgique sous forme de 25 mg de péthidine par voie intraveineuse si score EVA > 3
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l'observation sera de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2019
Première publication (RÉEL)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef University Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .