Serratus anterior plane blok, paravertebral blokering og kvalitet af analgesi hos patienter med stumpt brysttraume
23. marts 2019 opdateret af: Samaa Rashwan
Effekten af Serratus anterior plane blok versus thorax paravertebral blokering hos patienter med unilaterale multiple ribbensfrakturer: sammenlignende randomiseret undersøgelse
Smerter forbundet med ribbensbevægelse forårsager manglende evne til at hoste og trække vejret dybt, hvilket fører til reduktion i tidalvolumen og disponerer for betydelig atelektase, sputumretention, lungebetændelse og en reduktion i funktionel restkapacitet. Disse faktorer fører igen til nedsat lungecompliance, ventilationsperfusion mismatch, hypoxæmi og åndedrætsbesvær.
Derfor er effektiv smertelindring fortsat hjørnestenen i behandlingen for at forhindre alvorlige respiratoriske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorax paravertebral blokering og andre regionale teknikker som intrapleural blokering og interkostale nerveblokke har variabel succes og stort potentiale for lokalbedøvelsestoksicitet.
Serratus anterior plane blok er en relativt ny teknik, der er mindre invasiv, lettere at udføre og forbedrer lungefunktionen, der reducerer forekomsten af lungebetændelse, antal ventilatordage og dødelighed, især dem, der har fem eller flere ribbensbrud
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Rekruttering
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen fra 20 til 70 år. - ASA fysisk status status I-II
-- Patienter, der lider af stumpe brysttraumer med ensidige multiple ribbensbrud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter i alderen fra 20 til 70 år.
- ASA fysisk status status I-II -- Patienter, der lider af stumpt brysttraume med ensidige multiple ribbensbrud.
Eksklusionskriterier:• Rygmarvsskade.
- Epidural eller rygmarvshæmatom.
- Fraktur af thorax vertebral krop.
- Rygmarvsskade afventer vurdering.
- Koagulopati (blodplader <50×109 liter-1, INR>1,5).
- Lokal infektion eller sepsis.
- Allergi over for lokalbedøvelse.
- Manglende evne til at placere patienten på grund af tilknyttede skader.
- Alvorlig traumatisk hjerneskade.
- Ustabile lænde- eller cervikale spinalfrakturer.
- Hypotension.
- Hypovolæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
serratus anteriorblok
Serratus plane blok vil blive udført med patienten i lateral position og armen abduceret.
Brug af en højfrekvent lineær ultralydssonde
|
Patientgrupper vil være som følger: Gruppe (I): Serratus plan blok vil blive udført med patienten i sideleje og armen abduceret. Ved brug af en højfrekvent lineær ultralydssonde, gruppe (II): thorax paravertebral blokering vil blive udført i siddende stilling. Det valgte rygmarvsniveau til kanyleindsættelse vil være to segmenter under det øverste mest brækkede ribben eller midtvejs mellem det øverste og det nederste brækkede ribben, 2-2,5 cm afstand fra midterlinjen på samme skadested |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af denne undersøgelse var at sammenligne ultralydsstyret serratus anterior plane blok og ultralydsguidet paravertebral blok med hensyn til effektiviteten af analgesi hos patienter med stumpt brysttraume med unilaterale multiple ribbensfrakturer
Tidsramme: VAS vil blive registreret før udførelse af teknikken, dette vil være basislinjeposten, derefter vil den blive sammenlignet med værdien af VAS 30 minutter efter udførelse af teknikken og værdien af VAS ved 1, 3, 6, 12 og 24 timer
|
smerte vil blive vurderet ved den visuelle analoge skala (VAS)
|
VAS vil blive registreret før udførelse af teknikken, dette vil være basislinjeposten, derefter vil den blive sammenlignet med værdien af VAS 30 minutter efter udførelse af teknikken og værdien af VAS ved 1, 3, 6, 12 og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: observationen vil vare i 24 timer
|
Analgetisk behov i form af 25 mg pethidin intravenøst, hvis VAS-score >3
|
observationen vil vare i 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-Suef University Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .