Blocco del piano anteriore del serrato, blocco paravertebrale e qualità dell'analgesia nei pazienti con trauma toracico chiuso
23 marzo 2019 aggiornato da: Samaa Rashwan
Efficacia del blocco del piano anteriore del serrato rispetto al blocco paravertebrale toracico in pazienti con fratture costali multiple unilaterali: studio comparativo randomizzato
Il dolore associato al movimento delle costole causa l'incapacità di tossire e respirare profondamente che porta alla riduzione del volume corrente e predispone a significativa atelettasia, ritenzione di espettorato, polmonite e una riduzione della capacità funzionale residua. Questi fattori a loro volta portano a una ridotta compliance polmonare, perfusione respiratoria mismatch, ipossiemia e distress respiratorio.
Pertanto, un efficace sollievo dal dolore rimane la pietra angolare della gestione per prevenire gravi complicanze respiratorie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco paravertebrale toracico e altre tecniche regionali come il blocco intrapleurico e i blocchi dei nervi intercostali hanno un successo variabile e un alto potenziale di tossicità da anestetico locale.
Il blocco del piano anteriore di Serratus è una tecnica relativamente nuova che è meno invasiva, più facile da eseguire e migliora la funzione polmonare che riduce l'incidenza di polmonite, il numero di giorni di ventilazione e la mortalità, in particolare quelli che sostengono cinque o più fratture costali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto
- Reclutamento
- Beni-suef university Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni. - ASA stato fisico stato I-II
-- Pazienti affetti da trauma toracico contusivo con fratture costali multiple unilaterali.
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni.
- Stato fisico ASA stato I-II -- Pazienti affetti da trauma toracico contusivo con fratture costali multiple unilaterali.
Criteri di esclusione: • Lesione del midollo spinale.
- Ematoma epidurale o del midollo spinale.
- Frattura del corpo vertebrale toracico.
- Lesione spinale in attesa di valutazione.
- Coagulopatia (piastrine <50×109 litri-1, INR>1,5).
- Infezione locale o sepsi.
- Allergia all'anestetico locale.
- Incapacità di posizionare il paziente a causa di lesioni associate.
- Grave lesione cerebrale traumatica.
- Fratture vertebrali lombari o cervicali instabili.
- Ipotensione.
- Ipovolemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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blocco anteriore dentato
Il blocco del piano serrato verrà eseguito con il paziente in posizione laterale e il braccio abdotto.
Utilizzando una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza
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I gruppi di pazienti saranno i seguenti: Gruppo (I): il blocco piano di Serratus verrà eseguito con il paziente in posizione laterale e il braccio abdotto. Utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza, Gruppo (II): il blocco paravertebrale toracico verrà eseguito in posizione seduta. Il livello spinale scelto per l'inserimento dell'ago sarà due segmenti al di sotto della costola più fratturata superiore o a metà strada tra la costola fratturata più alta e quella più bassa, a 2-2,5 cm di distanza dalla linea mediana nello stesso sito della lesione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario di questo studio è stato quello di confrontare il blocco del piano anteriore dentato ecoguidato e il blocco paravertebrale ecoguidato per quanto riguarda l'efficacia dell'analgesia in pazienti con trauma toracico chiuso con fratture costali multiple unilaterali
Lasso di tempo: VAS verrà registrato prima di eseguire la tecnica, questa sarà la registrazione della linea di base, quindi verrà confrontata con il valore di VAS 30 minuti dopo aver eseguito la tecnica e il valore di VAS a 1, 3, 6,12 e 24 ore
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il dolore sarà valutato dalla scala analogica visiva (VAS)
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VAS verrà registrato prima di eseguire la tecnica, questa sarà la registrazione della linea di base, quindi verrà confrontata con il valore di VAS 30 minuti dopo aver eseguito la tecnica e il valore di VAS a 1, 3, 6,12 e 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dose totale di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: l'osservazione sarà di 24 ore
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Necessità di analgesici sotto forma di 25 mg di petidina per via endovenosa se punteggio VAS >3
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l'osservazione sarà di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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