- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03890757
Lisää koriin
Serratus anterior Plane -tukoksen teho vs. rintakehän paravertebraalikatkos potilailla, joilla on yksipuolisia useita kylkiluumurtumia: vertaileva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden ikä on 20–70 vuotta. - ASA fyysinen tila I-II
- Potilaat, joilla on tylppä rintakehävamma, johon liittyy yksipuolisia useita kylkiluumurtumia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 20–70-vuotiaat potilaat.
- ASA:n fyysinen tila I-II – Potilaat, jotka kärsivät tylppästä rintakehän traumasta, jossa on yksipuolisia useita kylkiluumurtumia.
Poissulkemiskriteerit: • Selkäydinvaurio.
- Epiduraalinen tai selkäytimen hematooma.
- Rintarangan nikamarungon murtuma.
- Selkäydinvamma odottaa arviointia.
- Koagulopatia (verihiutaleet <50×109 litraa-1, INR>1,5).
- Paikallinen infektio tai sepsis.
- Allergia paikallispuuduttimelle.
- Kyvyttömyys asettaa potilasta asentoon liittyvien vammojen vuoksi.
- Vakava traumaattinen aivovaurio.
- Epästabiilit lannerangan tai kohdunkaulan selkärangan murtumat.
- Hypotensio.
- Hypovolemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
serratus anteriorblock
Serratus-tasoblokki suoritetaan potilaan ollessa sivuasennossa ja käsivarsi siepattu.
Käytä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia
|
Potilasryhmät ovat seuraavat: Ryhmä (I): Serratus-tasoblokki suoritetaan potilaan ollessa sivuasennossa ja käsivarsi siepattu. Käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, ryhmä (II): rintakehän paravertebraalinen salpaus suoritetaan istuma-asennossa. Neulan asettamiseen valittu selkärangan taso on kaksi segmenttiä ylemmän murtuneen kylkiluun alapuolella tai ylemmän ja alimman murtuneen kylkiluun puolivälissä, 2–2,5 cm:n etäisyydellä keskiviivasta samassa vammautumiskohdassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli verrata ultraääniohjattua serratus anterior plan block ja ultraääniohjattu paravertebraalinen tukos analgesian tehokkuuden suhteen potilailla, joilla on tylppä rintakehävamma ja yksipuolinen useita kylkiluiden murtumia.
Aikaikkuna: VAS tallennetaan ennen tekniikan suorittamista, tämä on perusviivatietue, sitten sitä verrataan VAS:n arvoon 30 minuuttia tekniikan suorittamisen jälkeen ja VAS:n arvoon 1, 3, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
|
kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
VAS tallennetaan ennen tekniikan suorittamista, tämä on perusviivatietue, sitten sitä verrataan VAS:n arvoon 30 minuuttia tekniikan suorittamisen jälkeen ja VAS:n arvoon 1, 3, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian kokonaisannos
Aikaikkuna: tarkkailu kestää 24 tuntia
|
Analgeettinen tarve 25 mg petidiinin muodossa suonensisäisesti, jos VAS-pistemäärä >3
|
tarkkailu kestää 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef University Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .