待機的開腹大動脈手術中の同種輸血
待機的開腹大動脈手術中の同種輸血とその予測因子:クロアチアの三次病院での後ろ向きデータベース研究
腹部大動脈の開腹手術は、血管内の大量の失血に関連するリスクの高い処置であり、その結果、血液および血液製剤の輸血が必要になります。
この研究の目的は、待機的開腹大動脈手術中の同種輸血 (ABT) の割合を確立し、ABT 要件に関連するパラメーターを見つけることでした。
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈には、腹部大動脈瘤 (AAA) と大動脈腸閉塞性疾患 (AIOD) という 2 つの異なる臨床的実体が影響を及ぼします。 これらは、複雑な遺伝的および環境的要因によって引き起こされる多因子血管障害です。 より併存疾患のある高齢の患者は、しばしば影響を受けます。 開腹大動脈手術は、高い死亡率と関連しています。 専門機関でさえ、それは2から5%まで異なります。 同様の結果は、冠動脈バイパス移植の死亡率と比較することができます。 これは、手術の複雑さとそれらの患者の一般的な健康状態を反映しています。 これは、血管内の大量の失血と関連しており、その結果、血液および血液製剤の輸血の必要性が高くなります。 同種輸血 (ABT) は、腫瘍再発、術後感染、急性肺損傷、周術期心筋梗塞、術後低出力心不全、および死亡率の増加のリスク増加と関連しています。
過去数十年間、待機手術中の大量の術中失血と同種輸血の必要性を防ぐために、複数の戦略が実施されてきました。 方法の 1 つは、B12、葉酸、および鉄のサプリメントを使用するか、エリスロポエチンを使用して、術前に赤血球レベルを増加させることを提唱しています。 他の方法には、手術手技の最適化と、「セルセーバー」として知られる術中の血液回収のための機械の使用が含まれます。
この研究の目的は、待機的開腹大動脈手術中の ABT 率を確立し、ABT 要件に関連するパラメーターを見つけ、治験責任医師病院の最大外科的血液注文スケジュール (MSBOS) を最適化することでした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 選択的開腹大動脈手術
- 腹部大動脈瘤修復
- 閉塞性大動脈腸骨疾患に対する腹部大動脈バイパス移植
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 心臓手術を受けている患者
- 腹部動脈瘤が破裂した患者
- 血管内大動脈修復術を受けている患者
- -他のタイプの血管手術(すなわち、頸動脈内膜切除術または末梢バイパス手術)を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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輸血群(TR)
グループは、待機的開腹大動脈手術中に、術中セルセーバー (ICS) からの自己血と一緒に同種輸血 (ABT) を受けました。
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待機的大動脈開放手術中に、ICS からの自己血が処理され、すべての患者に再輸血されました。
ただし、TRグループは追加でABTを受けました。
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非輸血(非TR)
グループは、待機的開腹大動脈手術中に術中セルセーバー (ICS) から自己血のみを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な ABT 要件
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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術中の救血および自己輸血のための ICS を使用した待機的腹部大動脈手術中の全体的な ABT 要件 (%)。
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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より高いABT要件の予測因子としての年齢
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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(年)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高い ABT 要件の予測因子としての性別
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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男女
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高い ABT 要件の予測因子としての体格指数 (BMI)
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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BMI (kg/m2)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高い ABT 要件の予測因子としての体表面積 (BSA)
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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BSA (㎡)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高いABT要件の可能な予測因子としての総血液量
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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Nadler の式で計算された TBV (リットル)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高い ABT 要件の予測因子としてのヘモグロビン (Hb) およびヘマトクリット (Htc)
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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Hb (g/L) と Htc (%)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高い ABT 要件の予測因子としての病気の種類
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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腹部大動脈瘤または大動脈腸閉塞性疾患
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高い ABT 要件の予測因子としての患者の併存症
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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高血圧、冠動脈疾患、糖尿病、心房細動、脳血管障害、慢性閉塞性肺疾患、慢性腎不全、悪性腫瘍
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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より高いABT必要量の予測因子としての凝固および恒常性を損なう薬物
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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アセチルサリチル酸、クロピドグレル、またはワルファリン
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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人工呼吸器の術後期間
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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(時間)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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滞在期間(LOS)
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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ICU 内の LOS (日) および病院全体の LOS (日)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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院内死亡率
時間枠:レトロスペクティブ分析、6 年間
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(の %)
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レトロスペクティブ分析、6 年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kent KC, Zwolak RM, Egorova NN, Riles TS, Manganaro A, Moskowitz AJ, Gelijns AC, Greco G. Analysis of risk factors for abdominal aortic aneurysm in a cohort of more than 3 million individuals. J Vasc Surg. 2010 Sep;52(3):539-48. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.090. Epub 2010 Jul 13.
- Ashworth A, Klein AA. Cell salvage as part of a blood conservation strategy in anaesthesia. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):401-16. doi: 10.1093/bja/aeq244. Epub 2010 Aug 28.
- Roubinian NH, Murphy EL, Swain BE, Gardner MN, Liu V, Escobar GJ; NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III); Northern California Kaiser Permanente DOR Systems Research Initiative. Predicting red blood cell transfusion in hospitalized patients: role of hemoglobin level, comorbidities, and illness severity. BMC Health Serv Res. 2014 May 10;14:213. doi: 10.1186/1472-6963-14-213.
- Bursi F, Barbieri A, Politi L, Di Girolamo A, Malagoli A, Grimaldi T, Rumolo A, Busani S, Girardis M, Jaffe AS, Modena MG. Perioperative red blood cell transfusion and outcome in stable patients after elective major vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Mar;37(3):311-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.12.002. Epub 2008 Dec 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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