Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allogen blodtransfusjon under elektiv åpen abdominal aortakirurgi

27. mars 2019 oppdatert av: Katarina Tomulic Brusich, Clinic for Cardiovascular Diseases Magdalena

Allogen blodtransfusjon under elektiv åpen abdominal aortakirurgi og dens prediktorer: en retrospektiv databasestudie ved et tertiærsykehus i Kroatia

Åpen kirurgi på abdominal aorta er en høyrisikoprosedyre assosiert med et intravaskulært volum blodtap og dermed med høye krav til blod- og blodprodukttransfusjon.

Målet med denne studien var å fastslå hastigheten for allogen blodoverføring (ABT) under elektiv åpen abdominal aortakirurgi og finne parametere assosiert med ABT-krav.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To distinkte kliniske enheter påvirker abdominal aorta: abdominal aortaaneurisme (AAA) og aortoiliac occlusive disease (AIOD). Dette er multifaktorielle vaskulære lidelser forårsaket av komplekse genetiske og miljømessige faktorer. Eldre pasienter med mer komorbiditet er ofte rammet. Åpen abdominal aortakirurgi er assosiert med høy dødelighet. Selv i spesialiserte institusjoner varierer det fra 2 til 5%. Lignende resultater kan sammenlignes med dødelighet for koronar bypass-transplantasjon. Dette gjenspeiler kompleksiteten til operasjonen og den generelle helsen til disse pasientene. Det er assosiert med intravaskulært volum blodtap og dermed med et høyt krav til blod og blodprodukter transfusjon. Allogen blodtransfusjon (ABT) har vært assosiert med økt risiko for tilbakefall av tumor, postoperativ infeksjon, akutt lungeskade, perioperativt hjerteinfarkt, postoperativ lav-output hjertesvikt og økt dødelighet.

I løpet av de siste tiårene har flere strategier blitt iverksatt for å forhindre massivt intraoperativt blodtap under elektiv kirurgi og behov for allogen blodoverføring. En av metodene tar til orde for en preoperativ økning i nivået av røde blodlegemer ved å bruke B12, folsyre og jerntilskudd eller med erytropoietinbruk. Andre metoder involverer optimalisering av kirurgisk teknikk og bruk av en maskin for intraoperativ blodberging, kjent som "cellesparer".

Målet med denne studien var å fastslå frekvensen for ABT under elektiv åpen abdominal aortakirurgi, finne parametere assosiert med ABT-krav og optimalisere etterforskernes sykehusets maksimale kirurgiske blodbestillingsplan (MSBOS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

426

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv tverrsnittsstudie ble utført ved bruk av en eksisterende datastyrt journaldatabase ved Anestesi- og intensivavdelingen ved Klinikk for hjerte- og karsykdommer Magdalena. Denne klinikken er et tertiærsykehus i Kroatia som spesialiserer seg på hjerte- og karkirurgi. Denne studien er en retrospektiv analyse av påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv større vaskulær kirurgi som var blitt prospektivt risikostratifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Elektiv åpen abdominal aortakirurgi
  • Reparasjon av abdominal aortaaneurisme
  • Abdominal aorta bypass-transplantasjon for okklusiv aortoiliaca sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
  • Pasienter med rupturerte abdominale aneurismer
  • Pasienter som gjennomgår endovaskulær aorta-reparasjon
  • Pasienter som har gjennomgått andre typer karkirurgi (dvs. karotis-endarterektomi eller perifer bypass-operasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transfundert gruppe (TR)
Gruppen mottok allogen blodoverføring (ABT) sammen med autologt blod fra intraoperativ cellesparer (ICS) under elektiv åpen abdominal aortakirurgi.
Under elektiv åpen aortakirurgi ble det autologe blodet fra ICS behandlet og re-transfundert hos alle pasienter. Imidlertid fikk TR-gruppen i tillegg ABT.
Ikke-transfundert (ikke-TR)
Gruppen mottok kun autologt blod fra intraoperativ cellesparer (ICS) under elektiv åpen abdominal aortakirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
Samlet ABT-krav (i %) under elektiv abdominal aortakirurgi med bruk av ICS for intraoperativ blodberging og autolog transfusjon.
Retrospektiv analyse, 6-års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder som prediktor for høyere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
(år)
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Kjønn som prediktorer for høyere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
mann Kvinne
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Kroppsmasseindeks (BMI) som prediktorer for høyere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
BMI (kg/m2)
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Kroppsoverflateareal (BSA) som prediktorer for høyere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
BSA (m²)
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Totalt blodvolum som mulige prediktorer for høyere ABT-behov
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
TBV (i liter) beregnet gjennom Nadlers formel
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Hemoglobin (Hb) og hematokrit (Htc) som prediktorer for høyere ABT-behov
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
Hb (g/L) og Htc (%)
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Type sykdom som prediktor for høyere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
abdominal aortaaneurisme eller okklusiv sykdom i aortoiliaca
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Pasientens komorbiditeter som prediktorer for høyere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
arteriell hypertensjon, koronarsykdom, diabetes, atrieflimmer, cerebrovaskulære hendelser, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresvikt, malignitet
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Medisiner som svekker koagulasjon og homeostase som prediktor for høyere ABT-behov
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
acetylsalisylsyre, klopidogrel eller warfarin
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Postoperativ varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
(timer)
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
LOS på intensivavdelingen (dager) og samlet sykehus LOS (dager)
Retrospektiv analyse, 6-års periode
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-års periode
(i %)
Retrospektiv analyse, 6-års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere