Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allogen blodtransfusion under elektiv öppen abdominal aortakirurgi

27 mars 2019 uppdaterad av: Katarina Tomulic Brusich, Clinic for Cardiovascular Diseases Magdalena

Allogen blodtransfusion under elektiv öppen abdominal aortakirurgi och dess prediktorer: en retrospektiv databasstudie vid ett tertiärsjukhus i Kroatien

Öppen kirurgi på bukaorta är en högriskprocedur förknippad med en intravaskulär blodförlust och därmed med högt behov av blod- och blodprodukttransfusion.

Syftet med denna studie var att fastställa hastigheten för allogen blodtransfusion (ABT) under elektiv öppen abdominal aortakirurgi och hitta parametrar associerade med ABT-krav.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två distinkta kliniska enheter påverkar bukaortan: bukaortaaneurysm (AAA) och aortoiliacocklusiv sjukdom (AIOD). Dessa är multifaktoriella kärlsjukdomar orsakade av komplexa genetiska och miljömässiga faktorer. Äldre patienter med mer samsjuklighet drabbas ofta. Öppen abdominal aortakirurgi är förknippad med hög dödlighet. Även i specialiserade institutioner varierar det från 2 till 5 %. Liknande resultat kan jämföras med dödlighet för kranskärlsbypasstransplantation. Detta återspeglar operationens komplexitet och den allmänna hälsan hos dessa patienter. Det är associerat med blodförluster inom kärlvolymen och därigenom med ett högt krav på blod- och blodprodukttransfusion. Allogen blodtransfusion (ABT) har associerats med en ökad risk för tumörrecidiv, postoperativ infektion, akut lungskada, perioperativ hjärtinfarkt, postoperativ hjärtsvikt med låg effekt och ökad mortalitet.

Under de senaste decennierna har flera strategier vidtagits för att förhindra massiv intraoperativ blodförlust under elektiv kirurgi och krav på allogen blodtransfusion. En av metoderna förespråkar en preoperativ ökning av nivån av röda blodkroppar med hjälp av B12, folsyra och järntillskott eller med användning av erytropoietin. Andra metoder innefattar optimering av kirurgisk teknik och användning av en maskin för intraoperativ blodräddning, känd som "cellsparare".

Syftet med denna studie var att fastställa frekvensen för ABT under elektiv öppen abdominal aortakirurgi, hitta parametrar associerade med ABT-krav och optimera utredarnas sjukhuss maximala kirurgiska blodbeställningsschema (MSBOS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

426

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En retrospektiv tvärsnittsstudie genomfördes med hjälp av en befintlig datoriserad journaldatabas vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård vid kliniken för hjärt- och kärlsjukdomar Magdalena. Denna klinik är ett tertiärsjukhus i Kroatien specialiserat på hjärt- och kärlkirurgi. Denna studie är en retrospektiv analys av på varandra följande patienter som genomgår elektiv större kärlkirurgi och som hade blivit prospektivt riskstratifierade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Elektiv öppen abdominal aortakirurgi
  • Reparation av abdominal aortaaneurysm
  • Abdominal aorta bypass-transplantation för ocklusiv aortoiliakasjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi
  • Patienter med brustna buken aneurysm
  • Patienter som genomgår endovaskulär aortareparation
  • Patienter som genomgått andra typer av kärlkirurgi (d.v.s. karotis-endarterektomi eller perifer bypass-operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transfunderad grupp (TR)
Gruppen fick allogen blodtransfusion (ABT) tillsammans med autologt blod från intraoperativ cell saver (ICS) under elektiv öppen abdominal aortakirurgi.
Under elektiv öppen aortakirurgi bearbetades det autologa blodet från ICS och återtransfunderades hos alla patienter. Däremot fick TR-gruppen dessutom ABT.
Icke-transfunderad (icke-TR)
Gruppen fick endast autologt blod från intraoperativ cell saver (ICS) under elektiv öppen abdominal aortakirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Övergripande ABT-krav (i %) under elektiv abdominal aortakirurgi med användning av ICS för intraoperativ blodräddning och autolog transfusion.
Retrospektiv analys, 6-årsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder som prediktor för högre ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
(år)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Kön som prediktorer för högre ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
man kvinna
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Body mass index (BMI) som prediktorer för högre ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
BMI (kg/m2)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Kroppsyta (BSA) som prediktorer för högre ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
BSA (m²)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Total blodvolym som möjliga prediktorer för högre ABT-behov
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
TBV (i liter) beräknat genom Nadlers formel
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Hemoglobin (Hb) och hematokrit (Htc) som prediktorer för högre ABT-behov
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Hb (g/L) och Htc (%)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Typ av sjukdom som prediktor för högre ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
abdominal aortaaneurysm eller ocklusiv sjukdom i aortoiliaca
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Patients samsjukligheter som prediktorer för högre ABT-krav
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
arteriell hypertoni, kranskärlssjukdom, diabetes, förmaksflimmer, cerebrovaskulära incidenter, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk njurinsufficiens, malignitet
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Mediciner som försämrar koagulation och homeostas som prediktor för högre ABT-behov
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
acetylsalicylsyra, klopidogrel eller warfarin
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Postoperativ varaktighet av mekanisk ventilation
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
(timmar)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Vistelsens längd (LOS)
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
LOS på intensivvårdsavdelning (dagar) och övergripande sjukhus LOS (dagar)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Retrospektiv analys, 6-årsperiod
(i %)
Retrospektiv analys, 6-årsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtransfusion

Kliniska prövningar på Allogen blodtransfusion (ABT)

3
Prenumerera