Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogen blodtransfusion under elektiv åben abdominal aortakirurgi

27. marts 2019 opdateret af: Katarina Tomulic Brusich, Clinic for Cardiovascular Diseases Magdalena

Allogen blodtransfusion under elektiv åben abdominal aortakirurgi og dens forudsigelser: en retrospektiv databaseundersøgelse på et tertiært hospital i Kroatien

Åben kirurgi på abdominal aorta er en højrisikoprocedure forbundet med et intravaskulært volumen blodtab og dermed med et stort behov for blod- og blodprodukttransfusion.

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå hastigheden for allogen blodtransfusion (ABT) under elektiv åben abdominal aortakirurgi og finde parametre forbundet med ABT-krav.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To adskilte kliniske enheder påvirker den abdominale aorta: abdominal aortaaneurisme (AAA) og aortoiliacokklusiv sygdom (AIOD). Disse er multifaktorielle vaskulære lidelser forårsaget af komplekse genetiske og miljømæssige faktorer. Ældre patienter med mere komorbiditet er ofte ramt. Åben abdominal aortakirurgi er forbundet med høj dødelighed. Selv i specialiserede institutioner varierer det fra 2 til 5 %. Lignende resultater kan sammenlignes med dødelighed for koronar bypass-transplantation. Dette afspejler kompleksiteten af ​​operationen og disse patienters generelle helbred. Det er forbundet med intravaskulært volumen blodtab og derved med et højt behov for blod- og blodprodukttransfusion. Allogen blodtransfusion (ABT) er blevet forbundet med en øget risiko for tumortilbagefald, postoperativ infektion, akut lungeskade, perioperativt myokardieinfarkt, postoperativt lav-output hjertesvigt og øget dødelighed.

I de sidste årtier er flere strategier blevet iværksat for at forhindre massivt intraoperativt blodtab under elektiv kirurgi og krav om allogen blodtransfusion. En af metoderne går ind for en præoperativ stigning i niveauet af røde blodlegemer ved brug af B12, folinsyre og jerntilskud eller med brug af erythropoietin. Andre metoder involverer optimering af kirurgisk teknik og brug af en maskine til intraoperativ blodbjærgning, kendt som "cellesparer".

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå frekvensen for ABT under elektiv åben abdominal aortakirurgi, finde parametre forbundet med ABT-krav og optimere investigators hospitals maksimale kirurgiske blodbestillingsplan (MSBOS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

426

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et retrospektivt tværsnitsstudie blev udført ved hjælp af en eksisterende computeriseret journaldatabase på Afdelingen for Anæstesiologi og Intensiv pleje på Klinikken for Hjerte-kar-sygdomme Magdalena. Denne klinik er et tertiært hospital i Kroatien med speciale i hjerte- og karkirurgi. Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af på hinanden følgende patienter, der gennemgår elektiv større karkirurgi, og som var blevet prospektivt risikostratificeret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Elektiv åben abdominal aortakirurgi
  • Reparation af abdominal aortaaneurisme
  • Abdominal aorta bypass-transplantation for okklusiv aortoiliaca sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
  • Patienter med bristede abdominale aneurismer
  • Patienter, der gennemgår endovaskulær aorta-reparation
  • Patienter underkastet andre typer karkirurgi (dvs. carotis-endarterektomi eller perifer bypass-operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transfunderet gruppe (TR)
Gruppen modtog allogen blodtransfusion (ABT) sammen med autologt blod fra intraoperativ cellesparer (ICS) under elektiv åben abdominal aortakirurgi.
Under elektiv åben aortakirurgi blev det autologe blod fra ICS behandlet og gentransfunderet hos alle patienter. TR-gruppen modtog dog yderligere ABT.
Ikke-transfunderet (ikke-TR)
Gruppen modtog kun autologt blod fra intraoperativ cellesparer (ICS) under elektiv åben abdominal aortakirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Samlet ABT-krav (i %) under elektiv abdominal aortakirurgi med brug af ICS til intraoperativ blodopsamling og autolog transfusion.
Retrospektiv analyse, 6-årig periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder som forudsigeren for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
(flere år)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Køn som forudsigere for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
mand kvinde
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Body mass index (BMI) som forudsigere for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
BMI (kg/m2)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Kropsoverfladeareal (BSA) som forudsigere for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
BSA (m²)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Samlet blodvolumen som mulige forudsigere for højere ABT-behov
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
TBV (i liter) beregnet ud fra Nadlers formel
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Htc) som forudsigere for højere ABT-behov
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Hb (g/L) og Htc (%)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Sygdomstype som prædiktor for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
abdominal aortaaneurisme eller aortoiliacokklusiv sygdom
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Patients komorbiditeter som prædiktorer for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
arteriel hypertension, koronararteriesygdom, diabetes, atrieflimren, cerebrovaskulære hændelser, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyreinsufficiens, malignitet
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Medicin, der hæmmer koagulation og homeostase som forudsigeren for højere ABT-krav
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
acetylsalicylsyre, clopidogrel eller warfarin
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Postoperativ varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
(timer)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Opholdets længde (LOS)
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
LOS på intensivafdeling (dage) og samlet hospitals-LOS (dage)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Retrospektiv analyse, 6-årig periode
(i %)
Retrospektiv analyse, 6-årig periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner