Transfusão de Sangue Alogênico Durante Cirurgia Eletiva Aberta da Aorta Abdominal
Transfusão de sangue alogênico durante cirurgia eletiva aberta da aorta abdominal e seus preditores: um estudo retrospectivo de banco de dados em um hospital terciário na Croácia
A cirurgia aberta na aorta abdominal é um procedimento de alto risco associado à perda de volume intravascular de sangue e, portanto, com alta necessidade de transfusão de sangue e hemoderivados.
O objetivo deste estudo foi estabelecer a taxa de transfusão de sangue alogênico (ABT) durante a cirurgia aberta eletiva da aorta abdominal e encontrar parâmetros associados aos requisitos de ABT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas entidades clínicas distintas afetam a aorta abdominal: o aneurisma da aorta abdominal (AAA) e a doença oclusiva aortoilíaca (DOIA). São distúrbios vasculares multifatoriais causados por fatores genéticos e ambientais complexos. Pacientes mais velhos com mais comorbidades são frequentemente afetados. A cirurgia aberta da aorta abdominal está associada a uma alta taxa de mortalidade. Mesmo em instituições especializadas varia de 2 a 5%. Resultados semelhantes podem ser comparados à mortalidade por cirurgia de revascularização do miocárdio. Isso reflete a complexidade da cirurgia e a saúde geral desses pacientes. Está associada à perda de volume sanguíneo intravascular e, portanto, a uma alta necessidade de transfusão de sangue e hemoderivados. A transfusão de sangue alogênico (ABT) tem sido associada a um risco aumentado de recorrência do tumor, infecção pós-operatória, lesão pulmonar aguda, infarto do miocárdio perioperatório, insuficiência cardíaca pós-operatória de baixo débito e aumento da mortalidade.
Nas últimas décadas, várias estratégias foram empreendidas para prevenir a perda maciça de sangue intraoperatório durante a cirurgia eletiva e a necessidade de transfusão de sangue alogênico. Um dos métodos preconiza um aumento pré-operatório do nível de hemácias usando suplementos de vitamina B12, ácido fólico e ferro ou com uso de eritropoietina. Outros métodos envolvem a otimização da técnica cirúrgica e o uso de uma máquina para recuperação intraoperatória de sangue, conhecida como "cell saver".
O objetivo deste estudo foi estabelecer a taxa de ABT durante cirurgia aórtica abdominal aberta eletiva, encontrar parâmetros associados aos requisitos de ABT e otimizar o cronograma máximo de solicitação de sangue cirúrgico (MSBOS) do hospital dos investigadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Cirurgia aberta eletiva da aorta abdominal
- Correção de aneurisma de aorta abdominal
- Cirurgia de bypass aórtico abdominal para doença aortoilíaca oclusiva
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- Pacientes com aneurismas abdominais rotos
- Pacientes submetidos a correção endovascular da aorta
- Pacientes submetidos a outros tipos de cirurgia vascular (ou seja, endarterectomia carotídea ou cirurgia de bypass periférico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo transfundido (TR)
O grupo recebeu transfusão de sangue alogênico (ABT) juntamente com sangue autólogo de intraoperatório de proteção de células (ICS) durante cirurgia aberta eletiva da aorta abdominal.
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Durante a cirurgia aórtica aberta eletiva, o sangue autólogo do ICS foi processado e retransfundido em todos os pacientes.
No entanto, o grupo TR recebeu adicionalmente ABT.
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Não transfundido (não TR)
O grupo recebeu apenas sangue autólogo do intraoperatório Cell Saver (ICS) durante cirurgia aberta eletiva da aorta abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito ABT geral
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Necessidade geral de ABT (em %) durante cirurgia eletiva da aorta abdominal com o uso de ICS para resgate de sangue intraoperatório e transfusão autóloga.
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade como preditor de maior necessidade de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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(anos)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Sexo como preditores de maior exigência de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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masculino feminino
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Índice de massa corporal (IMC) como preditores de maior exigência de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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IMC (kg/m2)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Área de superfície corporal (BSA) como preditores de maior exigência de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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BSA (m²)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Volume total de sangue como os possíveis preditores de maior necessidade de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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TBV (em litros) calculado pela fórmula de Nadler
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Hemoglobina (Hb) e hematócrito (Htc) como preditores de maior necessidade de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Hb (g/L) e Htc (%)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Tipo de doença como preditor de maior necessidade de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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aneurisma da aorta abdominal ou doença oclusiva aortoilíaca
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Comorbidades do paciente como preditores de maior necessidade de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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hipertensão arterial, doença arterial coronariana, diabetes, fibrilação atrial, incidentes cerebrovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal crônica, malignidade
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Medicamentos que prejudicam a coagulação e a homeostase como preditores de maior necessidade de ABT
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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ácido acetilsalicílico, clopidogrel ou varfarina
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Tempo pós-operatório de ventilação mecânica
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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(horas)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Tempo de permanência (LOS)
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Tempo de internação na UTI (dias) e tempo de internação hospitalar geral (dias)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Taxa de mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Análise retrospectiva, período de 6 anos
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(em %)
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Análise retrospectiva, período de 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kent KC, Zwolak RM, Egorova NN, Riles TS, Manganaro A, Moskowitz AJ, Gelijns AC, Greco G. Analysis of risk factors for abdominal aortic aneurysm in a cohort of more than 3 million individuals. J Vasc Surg. 2010 Sep;52(3):539-48. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.090. Epub 2010 Jul 13.
- Ashworth A, Klein AA. Cell salvage as part of a blood conservation strategy in anaesthesia. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):401-16. doi: 10.1093/bja/aeq244. Epub 2010 Aug 28.
- Roubinian NH, Murphy EL, Swain BE, Gardner MN, Liu V, Escobar GJ; NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III); Northern California Kaiser Permanente DOR Systems Research Initiative. Predicting red blood cell transfusion in hospitalized patients: role of hemoglobin level, comorbidities, and illness severity. BMC Health Serv Res. 2014 May 10;14:213. doi: 10.1186/1472-6963-14-213.
- Bursi F, Barbieri A, Politi L, Di Girolamo A, Malagoli A, Grimaldi T, Rumolo A, Busani S, Girardis M, Jaffe AS, Modena MG. Perioperative red blood cell transfusion and outcome in stable patients after elective major vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Mar;37(3):311-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.12.002. Epub 2008 Dec 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABT2011-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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