선택적 개복 복부 대동맥 수술 중 동종 수혈
선택적 개방 복부 대동맥 수술 중 동종 수혈 및 그 예측인자: 크로아티아 3차 병원의 후향적 데이터베이스 연구
복부 대동맥에 대한 개복 수술은 혈관 내 체적 실혈과 관련된 고위험 절차이므로 혈액 및 혈액 제품 수혈에 대한 요구 사항이 높습니다.
이 연구의 목적은 선택적 개복 복부 대동맥 수술 중 동종 수혈(ABT) 비율을 설정하고 ABT 요구 사항과 관련된 매개변수를 찾는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥에 영향을 미치는 두 가지 임상적 실체: 복부 대동맥류(AAA) 및 대동맥 장골 폐색 질환(AIOD). 이들은 복잡한 유전적 요인과 환경적 요인에 의해 발생하는 다인성 혈관 장애입니다. 동반 질환이 더 많은 노인 환자가 종종 영향을 받습니다. 개방 복부 대동맥 수술은 높은 사망률과 관련이 있습니다. 전문 기관에서도 2 ~ 5 %까지 다양합니다. 유사한 결과를 관상동맥 우회술의 사망률과 비교할 수 있습니다. 이는 수술의 복잡성과 해당 환자의 일반적인 건강 상태를 반영합니다. 이는 혈관 내 용적 실혈과 관련이 있으며, 따라서 혈액 및 혈액 제품 수혈에 대한 요구 사항이 높습니다. 동종 수혈(ABT)은 종양 재발, 수술 후 감염, 급성 폐 손상, 수술 전후 심근 경색, 수술 후 저출력 심부전 및 사망률 증가의 위험 증가와 관련이 있습니다.
지난 수십 년 동안 선택 수술 및 동종 수혈 요구 사항 중 대규모 수술 중 실혈을 방지하기 위해 여러 가지 전략이 수행되었습니다. 방법 중 하나는 B12, 엽산 및 철 보충제를 사용하거나 에리스로포이에틴 사용과 함께 적혈구 수치의 수술 전 증가를 옹호합니다. 다른 방법은 수술 기술의 최적화와 "셀 세이버"로 알려진 수술 중 혈액 회수용 기계의 사용을 포함합니다.
이 연구의 목적은 선택적 개방 복부 대동맥 수술 중 ABT 비율을 설정하고, ABT 요구 사항과 관련된 매개변수를 찾고, 조사관 병원의 최대 외과 혈액 주문 일정(MSBOS)을 최적화하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 개복 복부 대동맥 수술
- 복부 대동맥류 수리
- 폐색성 대동맥 장질환에 대한 복부 대동맥 우회술
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 심장 수술을 받는 환자
- 파열된 복부 동맥류 환자
- 혈관내 대동맥 수복술을 받는 환자
- 다른 유형의 혈관 수술(예: 경동맥 내막 절제술 또는 말초 우회술)을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수혈군(TR)
그룹은 선택적 개복 복부 대동맥 수술 중에 수술 중 셀 세이버(ICS)로부터 자가 혈액과 함께 동종 수혈(ABT)을 받았습니다.
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선택적 개방 대동맥 수술 동안 ICS의 자가 혈액을 처리하여 모든 환자에게 재수혈했습니다.
그러나 TR그룹은 ABT를 추가로 받았다.
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비수혈(비TR)
그룹은 선택적 개복 복부 대동맥 수술 중 수술 중 셀 세이버(ICS)로부터 자가 혈액만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 ABT 요건
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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수술 중 혈액 회수 및 자가 수혈을 위해 ICS를 사용하는 선택적 복부 대동맥 수술 중 전체 ABT 요구 사항(%).
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후향적 분석, 6년 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 높은 ABT 요구 사항의 예측 변수로서의 연령
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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(연령)
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항의 예측 변수로서의 성별
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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남성 여성
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항을 예측하는 체질량 지수(BMI)
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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BMI(kg/m2)
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항을 예측하는 체표면적(BSA)
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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BSA(㎡)
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항의 가능한 예측인자로서의 총 혈액량
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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Nadler의 공식을 통해 계산된 TBV(리터)
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항의 예측인자로서의 헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크리트(Htc)
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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Hb(g/L) 및 Htc(%)
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항의 예측인자로서의 질병 유형
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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복부 대동맥류 또는 대동맥 장골 폐색 질환
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구 사항의 예측인자로서의 환자의 동반이환
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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동맥고혈압, 관상동맥질환, 당뇨병, 심방세동, 뇌혈관질환, 만성폐쇄성폐질환, 만성신부전, 악성종양
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후향적 분석, 6년 기간
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더 높은 ABT 요구량의 예측 인자로서 응고 및 항상성을 손상시키는 약물
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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아세틸살리실산, 클로피도그렐 또는 와파린
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후향적 분석, 6년 기간
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기계 환기의 수술 후 기간
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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(시간)
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후향적 분석, 6년 기간
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체류 기간(LOS)
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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ICU의 LOS(일) 및 전체 병원 LOS(일)
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후향적 분석, 6년 기간
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병원 내 사망률
기간: 후향적 분석, 6년 기간
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(안에 %)
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후향적 분석, 6년 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kent KC, Zwolak RM, Egorova NN, Riles TS, Manganaro A, Moskowitz AJ, Gelijns AC, Greco G. Analysis of risk factors for abdominal aortic aneurysm in a cohort of more than 3 million individuals. J Vasc Surg. 2010 Sep;52(3):539-48. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.090. Epub 2010 Jul 13.
- Ashworth A, Klein AA. Cell salvage as part of a blood conservation strategy in anaesthesia. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):401-16. doi: 10.1093/bja/aeq244. Epub 2010 Aug 28.
- Roubinian NH, Murphy EL, Swain BE, Gardner MN, Liu V, Escobar GJ; NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III); Northern California Kaiser Permanente DOR Systems Research Initiative. Predicting red blood cell transfusion in hospitalized patients: role of hemoglobin level, comorbidities, and illness severity. BMC Health Serv Res. 2014 May 10;14:213. doi: 10.1186/1472-6963-14-213.
- Bursi F, Barbieri A, Politi L, Di Girolamo A, Malagoli A, Grimaldi T, Rumolo A, Busani S, Girardis M, Jaffe AS, Modena MG. Perioperative red blood cell transfusion and outcome in stable patients after elective major vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Mar;37(3):311-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.12.002. Epub 2008 Dec 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABT2011-2016
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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