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男性のネットワークにおける教師なしHIV自己検査の受容性と実現可能性 (STEP)

2020年11月20日 更新者:Donaldson Conserve, PhD、University of South Carolina

男性ネットワークにおける教師なしHIV自己検査の受容性と実現可能性:タンザニアSTEP(Self-Testing Education and Promotion)プロジェクト

この研究の目的は、キャンプ内のネットワークメンバーにHIV自己検査を促進するために男性を募集および訓練し、男性のHIV検査の普及に対するピア主導のHIV自己検査介入の有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、異性愛者の男性のネットワークに焦点を当てた、タンザニアでの教師なし HIV 自己検査戦略の最初の評価です。 異性愛者の男性に焦点を当てる理由は、異性愛者の接触がタンザニアにおける HIV 感染の主なモードであり、以前の試験のデータが、キャンプの男性メンバーの 97% が異性愛者であることを示しているためです。 さらに、タンザニアのソーシャル ネットワークで HIV 自己検査を促進するために、男性のピア リーダーを巻き込む最初の介入となります。 私たちは、若い男性が選出された指導者と交流し、会員が会費を支払う「キャンプ」または地元の会場を特定するために、研究チームが実施した以前の研究に基づいて構築します. 私たちの以前の介入は、HIV とジェンダーに基づく暴力に関連する社会的規範を変えることを目標に、キャンプからリーダーを募集し、それぞれのキャンプでコミュニティ ヘルス リーダーとしての役割を果たすように訓練することに成功したことが証明されています。 提案された研究への斬新なアプローチは、キャ​​ンプ内で男性のソーシャルネットワークで行った作業を活用して、既存のネットワーク内での口腔液ベースの HIV 自己検査と確認血液ベースの HIV 検査の受容性と実現可能性をテストすることです。安定した社交場を通じてアクセスできることを私たちが知っている男性。 男性のキャンプ リーダーを募集して HIV 自己検査についてトレーニングし、研究チームが参加者に自己検査の機会を提供する前に、キャンプに戻って HIV 自己検査について知らせることで男性の仲間と関わるように指示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上です
  • 少なくとも 3 か月間キャンプに参加している
  • 少なくとも週に一度はキャンプに行く
  • 今後6か月間、ダルエスサラームに住む予定です
  • 過去に自殺を考えたことがない
  • 本人および親戚または友人の連絡先を喜んで提供する

除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていない
  • 精神障害、認知障害、脅迫行為により参加できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIV自己検査グループ
キャンプ メンバーは、あなたとキャンプ内の他のキャンプ メンバーによって指名されるピア エデュケーターから HIV 自己検査に関する情報を受け取ります。 STEP プロジェクトのキャンプ メンバーは、テスト前のカウンセリングと 10 分間のデモンストレーションを受けます。 彼らは、次の 1 か月間、自宅またはプライベートな場所でセルフテストを実施するための口腔液 HIV セルフテスト キット 1 つと、自宅でセルフテストを実施する際に支援が必要な場合に備えて電話番号を受け取ります。 また、最寄りの HIV ケアおよび治療センターに関する情報も受け取ります。そこでは、確認のための HIV 検査を求め、セルフテストの結果が陽性の場合に HIV 治療を開始できます。
キャンプのメンバーは、自己検査の教育と推進 (STEP は現地では Mate Yako Afya Yako と呼ばれます) の介入を受け、HIV カウンセリングと経口 HIV 自己検査キットを受け取ります。
NO_INTERVENTION:非介入グループ
キャンプのメンバーは、診療所で HIV 検査を受けることが奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 3 か月間に配布された HIV 自己検査キットの数
時間枠:3ヶ月
キャンプ メンバーの HIV 自己検査キットの使用は、3 か月後に評価されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 3 か月間に HIV 自己検査を自己申告したキャンプ メンバーの数
時間枠:3ヶ月
キャンプのメンバーは、生後 3 か月で HIV 自己検査を自己申告します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月23日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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