Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvomattoman HIV-itsetestauksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus miesten verkostoissa (STEP)

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Valvomattoman HIV-itsetestauksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus miesten verkostojen keskuudessa: Tansania STEP (itsetestauskoulutus ja -promootio) -projekti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida ja kouluttaa miehiä edistämään HIV-itsetestausta verkoston jäsenilleen heidän leireillään ja tutkia vertaisohjatun HIV-itsetestauksen tehokkuutta HIV-testauksen ottamiseen miesten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ensimmäinen arvio valvomattomasta HIV-itsetestausstrategiasta Tansaniassa, joka keskittyy heteroseksuaalisten miesten verkostoihin. Syitä keskittyä heteroseksuaalisiin miehiin on se, että heteroseksuaalinen kontakti on ensisijainen HIV-tartuntatapa Tansaniassa ja aikaisemman tutkimuksemme tiedot osoittavat, että 97% miehistä leirin jäsenistä on heteroseksuaaleja. Lisäksi se on ensimmäinen interventio, jossa miespuoliset vertaisjohtajat houkutellaan edistämään HIV-itsetestausta sosiaalisissa verkostoissaan Tansaniassa. Jatkamme tutkimusryhmämme aiemman työn perusteella tunnistaaksemme "leirit" tai paikalliset tapahtumapaikat, joissa nuoret miehet seurustelevat valittujen johtajien kanssa ja jäsenet maksavat jäsenmaksuja. Aikaisempi toimenpiteemme on osoittautunut onnistuneeksi rekrytoimalla ja kouluttaessamme leireistä johtajia toimimaan yhteisön terveysjohtajina omilla leireillään tavoitteena muuttaa HIV:hen ja sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan liittyviä sosiaalisia normeja. Uudenlainen lähestymistapa ehdotettuun tutkimukseen on se, että hyödynnämme leireillä tekemäämme työtä miesten sosiaalisten verkostojen kanssa testataksemme suun kautta tapahtuvan nestepohjaisen HIV-itsetestauksen ja vahvistavan veripohjaisen HIV-testauksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta olemassa olevissa verkostoissa. miehet, joihin tiedämme pääsevämme vakaiden sosiaalisten paikkojen kautta. Rekrytoimme miespuolisia leirien johtajia kouluttamaan heitä HIV-itsetestaukseen ja opastamme heitä palaamaan leireilleen ja sitouttamaan miespuolisia ikätoverinsa tiedottamalla heille HIV-itsetestauksesta ennen kuin tutkimusryhmämme tarjoaa osallistujille mahdollisuuden itsetestaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Tandale Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on vähintään 18-vuotias
  • On ollut leirin jäsen vähintään 3 kuukautta
  • Vierailee leirillä vähintään kerran viikossa
  • Aikoo asua Dar es Salaamissa seuraavat 6 kuukautta
  • Hänellä ei ole aiemmin ollut itsemurha-ajatuksia
  • Annan mielellään yhteystiedot omasta ja sukulaisesta tai ystävästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • Ei voi osallistua psykologisen häiriön, kognitiivisen heikkenemisen tai uhkaavan käytöksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIV-itsetestausryhmä
Leirin jäsenet saavat tietoa HIV-itsetestauksesta vertaisohjaajilta, jotka sinä ja muut leirin jäsenet nimeätte. STEP-projektin leiriläiset saavat testausta edeltävän neuvonnan ja 10 minuutin esittelyn. He saavat 1 suun kautta otettavan HIV-itsetestipakkauksen itsetestin tekemiseen kotona tai yksityisellä paikalla seuraavan kuukauden aikana sekä puhelinnumeron, johon voit soittaa, jos tarvitset apua itsetestin tekemisessä kotona. He saavat myös tietoa lähimmästä HIV-hoito- ja hoitokeskuksesta, josta he voivat hakea varmistustestin ja aloittaa HIV-hoidon, jos itsetestitulos on positiivinen.
Leirin jäsenet saavat Self-Testing Education and Promotion (STEP, jota paikallisesti kutsutaan nimellä Mate Yako Afya Yako) interventio ja saavat HIV-neuvontaa ja suun kautta annettavat HIV-itsetestauspakkaukset.
EI_INTERVENTIA: Ei-interventioryhmä
Leirin jäseniä rohkaistaan ​​hakeutumaan HIV-testaukseen klinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeisten 3 kuukauden aikana jaettujen HIV-itsetestauspakkausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leirin jäsenten HIV-itsetestauspakkausten käyttö arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden leirin jäsenten lukumäärä, jotka ovat ilmoittaneet tekevänsä HIV-itsetestauksen viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leirin jäsenet ilmoittavat itse HIV-testauksesta 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa