- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03891407
Valvomattoman HIV-itsetestauksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus miesten verkostoissa (STEP)
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina
Valvomattoman HIV-itsetestauksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus miesten verkostojen keskuudessa: Tansania STEP (itsetestauskoulutus ja -promootio) -projekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida ja kouluttaa miehiä edistämään HIV-itsetestausta verkoston jäsenilleen heidän leireillään ja tutkia vertaisohjatun HIV-itsetestauksen tehokkuutta HIV-testauksen ottamiseen miesten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ensimmäinen arvio valvomattomasta HIV-itsetestausstrategiasta Tansaniassa, joka keskittyy heteroseksuaalisten miesten verkostoihin.
Syitä keskittyä heteroseksuaalisiin miehiin on se, että heteroseksuaalinen kontakti on ensisijainen HIV-tartuntatapa Tansaniassa ja aikaisemman tutkimuksemme tiedot osoittavat, että 97% miehistä leirin jäsenistä on heteroseksuaaleja.
Lisäksi se on ensimmäinen interventio, jossa miespuoliset vertaisjohtajat houkutellaan edistämään HIV-itsetestausta sosiaalisissa verkostoissaan Tansaniassa.
Jatkamme tutkimusryhmämme aiemman työn perusteella tunnistaaksemme "leirit" tai paikalliset tapahtumapaikat, joissa nuoret miehet seurustelevat valittujen johtajien kanssa ja jäsenet maksavat jäsenmaksuja.
Aikaisempi toimenpiteemme on osoittautunut onnistuneeksi rekrytoimalla ja kouluttaessamme leireistä johtajia toimimaan yhteisön terveysjohtajina omilla leireillään tavoitteena muuttaa HIV:hen ja sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan liittyviä sosiaalisia normeja.
Uudenlainen lähestymistapa ehdotettuun tutkimukseen on se, että hyödynnämme leireillä tekemäämme työtä miesten sosiaalisten verkostojen kanssa testataksemme suun kautta tapahtuvan nestepohjaisen HIV-itsetestauksen ja vahvistavan veripohjaisen HIV-testauksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta olemassa olevissa verkostoissa. miehet, joihin tiedämme pääsevämme vakaiden sosiaalisten paikkojen kautta.
Rekrytoimme miespuolisia leirien johtajia kouluttamaan heitä HIV-itsetestaukseen ja opastamme heitä palaamaan leireilleen ja sitouttamaan miespuolisia ikätoverinsa tiedottamalla heille HIV-itsetestauksesta ennen kuin tutkimusryhmämme tarjoaa osallistujille mahdollisuuden itsetestaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Tandale Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on vähintään 18-vuotias
- On ollut leirin jäsen vähintään 3 kuukautta
- Vierailee leirillä vähintään kerran viikossa
- Aikoo asua Dar es Salaamissa seuraavat 6 kuukautta
- Hänellä ei ole aiemmin ollut itsemurha-ajatuksia
- Annan mielellään yhteystiedot omasta ja sukulaisesta tai ystävästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
- Ei voi osallistua psykologisen häiriön, kognitiivisen heikkenemisen tai uhkaavan käytöksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HIV-itsetestausryhmä
Leirin jäsenet saavat tietoa HIV-itsetestauksesta vertaisohjaajilta, jotka sinä ja muut leirin jäsenet nimeätte.
STEP-projektin leiriläiset saavat testausta edeltävän neuvonnan ja 10 minuutin esittelyn.
He saavat 1 suun kautta otettavan HIV-itsetestipakkauksen itsetestin tekemiseen kotona tai yksityisellä paikalla seuraavan kuukauden aikana sekä puhelinnumeron, johon voit soittaa, jos tarvitset apua itsetestin tekemisessä kotona.
He saavat myös tietoa lähimmästä HIV-hoito- ja hoitokeskuksesta, josta he voivat hakea varmistustestin ja aloittaa HIV-hoidon, jos itsetestitulos on positiivinen.
|
Leirin jäsenet saavat Self-Testing Education and Promotion (STEP, jota paikallisesti kutsutaan nimellä Mate Yako Afya Yako) interventio ja saavat HIV-neuvontaa ja suun kautta annettavat HIV-itsetestauspakkaukset.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-interventioryhmä
Leirin jäseniä rohkaistaan hakeutumaan HIV-testaukseen klinikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana jaettujen HIV-itsetestauspakkausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leirin jäsenten HIV-itsetestauspakkausten käyttö arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden leirin jäsenten lukumäärä, jotka ovat ilmoittaneet tekevänsä HIV-itsetestauksen viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leirin jäsenet ilmoittavat itse HIV-testauksesta 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00072005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .