Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av uovervåket HIV-selvtesting blant nettverk av menn (STEP)

20. november 2020 oppdatert av: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av uovervåket HIV-selvtesting blant nettverk av menn: Tanzania STEP (selvtestende utdanning og promotering) Project

Hensikten med denne studien er å rekruttere og trene menn til å fremme HIV-selvtesting til sine nettverksmedlemmer i leirene deres og undersøke effekten av en peer-ledet HIV-selvtesting intervensjon på opptaket av HIV-testing blant menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen er den første evalueringen av en uovervåket HIV-selvteststrategi i Tanzania med fokus på nettverk av heterofile menn. Årsakene til å fokusere på heterofile menn er fordi heteroseksuell kontakt er den primære overføringsmåten for HIV i Tanzania, og data fra vår forrige studie indikerer at 97 % av de mannlige leirmedlemmene er heterofile. Dessuten vil det være den første intervensjonen for å engasjere mannlige jevnaldrende ledere til å fremme HIV-selvtesting i deres sosiale nettverk i Tanzania. Vi vil bygge på tidligere arbeid vårt forskningsteam har utført for å identifisere "leirer" eller lokale arenaer der unge menn omgås valgte ledere og medlemmer betaler medlemskontingent. Vår tidligere intervensjon har vist seg vellykket for å rekruttere og trene ledere fra leire til å tjene som samfunnshelseledere i deres respektive leire, med mål om å endre sosiale normer knyttet til HIV og kjønnsbasert vold. En ny tilnærming til den foreslåtte forskningen er at vi vil utnytte arbeidet vi har utført i leire med sosiale nettverk av menn for å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av oral væskebasert HIV-selvtesting og bekreftende blodbasert HIV-testing innenfor eksisterende nettverk av menn som vi vet vi kan få tilgang til gjennom stabile sosiale arenaer. Vi vil rekruttere mannlige leirledere for å lære dem om HIV-selvtesting og instruere dem til å returnere til leirene sine og engasjere sine mannlige jevnaldrende ved å informere dem om HIV-selvtesting før vårt forskningsteam tilbyr deltakerne muligheten til å selvteste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Community

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er minst 18 år
  • Har vært medlem av leiren i minst 3 måneder
  • Besøker leiren minst en gang i uken
  • Har tenkt å bo i Dar es Salaam de neste 6 månedene
  • Har ikke hatt selvmordstanker tidligere
  • Villig til å gi kontaktinformasjon til deg selv og slektning eller venn

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier
  • Kan ikke delta på grunn av psykiske forstyrrelser, kognitiv svikt eller truende atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HIV-selvtestende gruppe
Leirmedlemmer vil motta informasjon om hiv-selvtesting fra jevnaldrende lærere som vil bli nominert av deg og andre leirmedlemmer i leiren din. Leirmedlemmer i STEP-prosjektet vil motta pretestrådgivning og en 10 minutters demonstrasjon. De vil motta 1 oral væske HIV-selvtestsett for å gjennomføre selvtesten hjemme eller på et privat sted i løpet av den neste 1 måneden og et telefonnummer å ringe i tilfelle du trenger hjelp når du utfører selvtesten hjemme. De vil også få informasjon om nærmeste hiv-omsorgs- og behandlingssenter hvor de kan søke bekreftende hiv-test og starte hiv-behandling ved positivt selvtestresultat.
Leirmedlemmer vil motta selvtestende utdanning og promotering (STEP lokalt referert til som Mate Yako Afya Yako) intervensjon og vil motta HIV-rådgivning og orale HIV-selvtestsett.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-intervensjonsgruppe
Leirmedlemmer vil bli oppfordret til å søke HIV-testing ved klinikkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HIV-selvtestingssett distribuert i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: 3 måneder
Leirmedlemmers bruk av HIV-selvtestingssettene vil bli evaluert etter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall leirmedlemmer som selv rapporterer hiv-selvtesting de siste 3 månedene
Tidsramme: 3 måneder
Leirmedlemmer vil selvrapportere HIV-selvtesting etter 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Selvtestende utdanning og promotering

3
Abonnere