Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и осуществимость неконтролируемого самотестирования на ВИЧ в сетях мужчин (STEP)

20 ноября 2020 г. обновлено: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Приемлемость и осуществимость неконтролируемого самотестирования на ВИЧ среди сетей мужчин: Танзания Проект STEP (обучение и продвижение самотестирования)

Целью данного исследования является набор и обучение мужчин для пропаганды самотестирования на ВИЧ среди членов их сети в их лагерях и изучение эффективности вмешательства по самотестированию на ВИЧ под руководством сверстников в отношении использования тестирования на ВИЧ среди мужчин.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является первой оценкой стратегии неконтролируемого самотестирования на ВИЧ в Танзании, ориентированной на сети гетеросексуальных мужчин. Причина сосредоточения внимания на гетеросексуальных мужчинах заключается в том, что гетеросексуальные контакты являются основным путем передачи ВИЧ в Танзании, а данные нашего предыдущего исследования показывают, что 97% мужчин-членов лагеря гетеросексуальны. Более того, это будет первое вмешательство, в котором мужчины-лидеры-равные будут участвовать в пропаганде самотестирования на ВИЧ в своих социальных сетях в Танзании. Мы будем опираться на предыдущую работу, которую провела наша исследовательская группа, чтобы определить «лагеря» или местные места, где молодые люди общаются с избранными лидерами, а члены платят членские взносы. Наше предыдущее вмешательство оказалось успешным в наборе и обучении лидеров из лагерей для работы в качестве лидеров общественного здравоохранения в соответствующих лагерях с целью изменения социальных норм, связанных с ВИЧ и гендерным насилием. Новый подход к предлагаемому исследованию заключается в том, что мы будем использовать работу, которую мы провели в лагерях с социальными сетями мужчин, чтобы проверить приемлемость и осуществимость самотестирования на ВИЧ на основе ротовой жидкости и подтверждающего тестирования на ВИЧ на основе крови в существующих сетях мужчины, к которым, как мы знаем, мы можем получить доступ через стабильные социальные площадки. Мы наймем руководителей лагерей мужчин, чтобы обучить их методам самотестирования на ВИЧ, и проинструктируем их вернуться в свои лагеря и привлечь своих сверстников-мужчин, информируя их о самотестировании на ВИЧ до того, как наша исследовательская группа предложит участникам возможность пройти самотестирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участнику не менее 18 лет
  • Был в лагере не менее 3-х месяцев
  • Посещает лагерь не реже одного раза в неделю
  • Намерен жить в Дар-эс-Саламе следующие 6 месяцев
  • Не было суицидальных мыслей в прошлом
  • Готов дать контактную информацию о себе и родственнике или друге

Критерий исключения:

  • Не соответствует всем критериям включения
  • Невозможно участвовать из-за психологического расстройства, когнитивных нарушений или угрожающего поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа самотестирования на ВИЧ
Члены лагеря получат информацию о самотестировании на ВИЧ от инструкторов, назначенных вами и другими участниками лагеря. Участники лагеря, участвующие в проекте STEP, получат предварительное консультирование и 10-минутную демонстрацию. Они получат 1 набор для самотестирования ротовой жидкости на ВИЧ для проведения самотестирования дома или в частном месте в течение следующего 1 месяца и номер телефона, по которому можно позвонить, если вам понадобится помощь при проведении самотестирования дома. Они также получат информацию о ближайшем Центре ухода и лечения ВИЧ, где они могут пройти подтверждающий тест на ВИЧ и начать лечение от ВИЧ в случае положительного результата самотестирования.
Члены лагеря пройдут обучение и продвижение самотестирования (ШАГ, местное название Mate Yako Afya Yako), а также получат консультирование по вопросам ВИЧ и наборы для перорального самотестирования на ВИЧ.
NO_INTERVENTION: Группа невмешательства
Членам лагеря будет предложено пройти тестирование на ВИЧ в клиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество наборов для самотестирования на ВИЧ, выданных за последние 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Использование членами лагеря наборов для самотестирования на ВИЧ будет оцениваться через 3 месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников лагеря, которые сообщили о том, что проходили самотестирование на ВИЧ за последние 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Члены лагеря будут сообщать о самотестировании на ВИЧ в возрасте 3 месяцев
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться