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Aceitabilidade e viabilidade de autoteste de HIV não supervisionado entre redes de homens (STEP)

20 de novembro de 2020 atualizado por: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Aceitabilidade e Viabilidade do Autoteste de HIV Não Supervisionado Entre Redes de Homens:Tanzânia Projeto STEP (Educação e Promoção do Autoteste)

O objetivo deste estudo é recrutar e treinar homens para promover o autoteste de HIV para os membros de sua rede em seus acampamentos e examinar a eficácia de uma intervenção de autoteste de HIV liderada por pares na aceitação do teste de HIV entre homens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisa é a primeira avaliação de uma estratégia de autoteste de HIV não supervisionada na Tanzânia, com foco em redes de homens heterossexuais. As razões para focar em homens heterossexuais é porque o contato heterossexual é o principal modo de transmissão do HIV na Tanzânia e os dados de nosso estudo anterior indicam que 97% dos membros masculinos do acampamento são heterossexuais. Além disso, será a primeira intervenção a envolver líderes masculinos para promover o autoteste de HIV em suas redes sociais na Tanzânia. Vamos nos basear em trabalhos anteriores que nossa equipe de pesquisa realizou para identificar 'acampamentos' ou locais locais onde homens jovens se socializam com líderes eleitos e membros pagam taxas de adesão. Nossa intervenção anterior provou ser bem-sucedida em recrutar e treinar líderes de acampamentos para servir como líderes comunitários de saúde em seus respectivos acampamentos, com o objetivo de mudar as normas sociais relacionadas ao HIV e à violência de gênero. Uma nova abordagem para a pesquisa proposta é que alavancaremos o trabalho que realizamos nos acampamentos com redes sociais de homens para testar a aceitabilidade e a viabilidade do autoteste de HIV baseado em fluido oral e do teste confirmatório de HIV baseado em sangue dentro das redes existentes de homens que sabemos que podemos acessar por meio de locais sociais estáveis. Recrutaremos líderes de acampamento masculinos para treiná-los sobre o autoteste de HIV e instruí-los a retornar aos seus acampamentos e envolver seus colegas do sexo masculino, informando-os sobre o autoteste de HIV antes de nossa equipe de pesquisa oferecer aos participantes a oportunidade de fazer o autoteste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Tandale Community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem pelo menos 18 anos
  • Foi membro do acampamento por pelo menos 3 meses
  • Visita o acampamento pelo menos uma vez por semana
  • Pretende viver em Dar es Salaam nos próximos 6 meses
  • Não teve pensamentos suicidas no passado
  • Disposto a fornecer informações de contato de si mesmo e parente ou amigo

Critério de exclusão:

  • Não atende a todos os critérios de inclusão
  • Incapaz de participar devido a distúrbios psicológicos, comprometimento cognitivo ou comportamento ameaçador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Autoteste de HIV
Os membros do acampamento receberão informações sobre o autoteste de HIV de educadores de pares que serão nomeados por você e outros membros do acampamento em seu acampamento. Os membros do acampamento no projeto STEP receberão aconselhamento pré-teste e uma demonstração de 10 minutos. Eles receberão 1 kit de autoteste de HIV com fluído oral para realizar o autoteste em casa ou em local privado durante o próximo 1 mês e um número de telefone para ligar caso precise de ajuda para realizar o autoteste em casa. Eles também receberão informações sobre o Centro de Cuidados e Tratamento de HIV mais próximo, onde poderão fazer um teste confirmatório de HIV e iniciar o tratamento de HIV em caso de resultado positivo do autoteste.
Os membros do acampamento receberão a intervenção Educação e Promoção de Autoteste (STEP, localmente referido como Mate Yako Afya Yako) e receberão kits de autoteste oral e aconselhamento de HIV.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem intervenção
Os membros do acampamento serão encorajados a fazer o teste de HIV nas clínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de kits de autoteste de HIV distribuídos nos últimos 3 meses
Prazo: 3 meses
O uso dos kits de autoteste de HIV pelos membros do acampamento será avaliado em 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de membros do acampamento que relataram autoteste de HIV nos últimos 3 meses
Prazo: 3 meses
Os membros do acampamento irão relatar o autoteste de HIV aos 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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