Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aceptabilidad y factibilidad del autodiagnóstico del VIH no supervisado entre redes de hombres (STEP)

20 de noviembre de 2020 actualizado por: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Aceptabilidad y viabilidad de la autoevaluación del VIH no supervisada entre redes de hombres:Proyecto STEP (Educación y promoción de la autoevaluación) de Tanzania

El propósito de este estudio es reclutar y capacitar a hombres para promover la autoevaluación del VIH entre los miembros de su red en sus campamentos y examinar la eficacia de una intervención de autoevaluación del VIH dirigida por pares sobre la aceptación de la prueba del VIH entre los hombres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación es la primera evaluación de una estrategia de autodiagnóstico del VIH no supervisada en Tanzania centrada en redes de hombres heterosexuales. Las razones para centrarse en los hombres heterosexuales se deben a que el contacto heterosexual es el principal modo de transmisión del VIH en Tanzania y los datos de nuestro ensayo anterior indican que el 97 % de los miembros masculinos del campamento son heterosexuales. Además, será la primera intervención que involucre a líderes masculinos para promover la autoevaluación del VIH en sus redes sociales en Tanzania. Nos basaremos en el trabajo anterior que nuestro equipo de investigación ha realizado para identificar "campamentos" o lugares locales donde los hombres jóvenes socializan con líderes electos y los miembros pagan cuotas de membresía. Nuestra intervención anterior ha demostrado ser exitosa para reclutar y capacitar a líderes de campamentos para que sirvan como líderes de salud comunitaria en sus respectivos campamentos, con el objetivo de cambiar las normas sociales relacionadas con el VIH y la violencia de género. Un enfoque novedoso para la investigación propuesta es que aprovecharemos el trabajo que hemos realizado dentro de los campamentos con redes sociales de hombres para probar la aceptabilidad y viabilidad de la autoevaluación del VIH basada en fluidos orales y la prueba confirmatoria del VIH basada en sangre dentro de las redes existentes de hombres a los que sabemos que podemos acceder a través de espacios sociales estables. Reclutaremos líderes de campamento masculinos para capacitarlos sobre la autoevaluación del VIH y les indicaremos que regresen a sus campamentos e involucren a sus pares masculinos informándoles sobre la autoevaluación del VIH antes de que nuestro equipo de investigación ofrezca a los participantes la oportunidad de autoevaluarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Community

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene al menos 18 años.
  • Ha sido miembro del campamento durante al menos 3 meses.
  • Visita el campamento al menos una vez a la semana.
  • Tiene la intención de vivir en Dar es Salaam durante los próximos 6 meses.
  • No ha tenido pensamientos suicidas en el pasado
  • Dispuesto a dar información de contacto propia y de un pariente o amigo

Criterio de exclusión:

  • No cumple con todos los criterios de inclusión
  • Incapaz de participar debido a un trastorno psicológico, deterioro cognitivo o comportamiento amenazante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de autodiagnóstico del VIH
Los miembros del campamento recibirán información sobre la autoevaluación del VIH de parte de educadores inter pares que serán designados por usted y otros miembros del campamento en su campamento. Los miembros del campamento en el proyecto STEP recibirán asesoramiento previo a la prueba y una demostración de 10 minutos. Recibirán 1 kit de autodiagnóstico de VIH en fluidos orales para realizar el autodiagnóstico en casa o en un lugar privado durante el próximo 1 mes y un número de teléfono para llamar en caso de que necesite ayuda al realizar la autoprueba en casa. También recibirán información sobre el Centro de Atención y Tratamiento del VIH más cercano, donde pueden buscar una prueba de confirmación del VIH y comenzar el tratamiento del VIH en caso de que el resultado de la autoprueba sea positivo.
Los miembros del campamento recibirán la intervención Educación y promoción de la autoevaluación (STEP, conocida localmente como Mate Yako Afya Yako) y recibirán kits de autoevaluación oral y asesoramiento sobre el VIH.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de no intervención
Se alentará a los miembros del campamento a buscar pruebas de VIH en las clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de kits de autodiagnóstico del VIH distribuidos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El uso de los kits de autodiagnóstico del VIH por parte de los miembros del campamento se evaluará a los 3 meses.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de miembros del campamento que autoinformaron la autoevaluación del VIH en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los miembros del campamento autoinformarán la autoevaluación del VIH a los 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir