Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans och genomförbarhet av oövervakade självtestning av hiv bland nätverk av män (STEP)

20 november 2020 uppdaterad av: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Acceptans och genomförbarhet av oövervakad hiv-självtestning bland nätverk av män: Tanzania STEP (självtestande utbildning och marknadsföring) Project

Syftet med denna studie är att rekrytera och utbilda män för att främja HIV-självtestning till sina nätverksmedlemmar i deras läger och undersöka effektiviteten av en peer-ledd HIV-självtestningsintervention på upptaget av HIV-testning bland män.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen är den första utvärderingen av en oövervakad HIV-självteststrategi i Tanzania med fokus på nätverk av heterosexuella män. Skälen till att fokusera på heterosexuella män är att heterosexuell kontakt är det primära sättet för HIV-överföring i Tanzania och data från vår tidigare studie indikerar att 97 % av de manliga lägermedlemmarna är heterosexuella. Dessutom kommer det att vara den första interventionen för att engagera manliga kamratledare för att främja hiv-självtestning i sina sociala nätverk i Tanzania. Vi kommer att bygga på tidigare arbete som vårt forskarteam har utfört för att identifiera "läger" eller lokala platser där unga män umgås med valda ledare och medlemmar betalar medlemsavgifter. Vår tidigare intervention har visat sig vara framgångsrik för att rekrytera och utbilda ledare från läger för att fungera som samhällshälsoledare i sina respektive läger, med målet att förändra sociala normer relaterade till hiv och könsbaserat våld. Ett nytt tillvägagångssätt för den föreslagna forskningen är att vi kommer att utnyttja det arbete vi har utfört inom läger med sociala nätverk av män för att testa acceptansen och genomförbarheten av orala vätskebaserade HIV-självtestningar och bekräftande blodbaserade HIV-tester inom befintliga nätverk av män som vi vet att vi kan komma åt genom stabila sociala mötesplatser. Vi kommer att rekrytera manliga lägerledare för att utbilda dem om HIV-självtestning och instruera dem att återvända till sina läger och engagera sina manliga kamrater genom att informera dem om HIV-självtestning innan vårt forskarteam erbjuder deltagarna möjligheten att självtesta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är minst 18 år
  • Har varit medlem i lägret i minst 3 månader
  • Besöker lägret minst en gång i veckan
  • Har för avsikt att bo i Dar es Salaam de kommande 6 månaderna
  • Har inte haft självmordstankar tidigare
  • Vill gärna ge kontaktuppgifter till dig själv och släkting eller vän

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier
  • Kan inte delta på grund av psykisk störning, kognitiv funktionsnedsättning eller hotfullt beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HIV-självtestgrupp
Lägermedlemmar kommer att få information om hiv-självtestning från kamratutbildare som kommer att nomineras av dig och andra lägermedlemmar i ditt läger. Lägermedlemmar i STEP-projektet kommer att få rådgivning på förhand och en 10 minuters demonstration. De kommer att få 1 oral vätska HIV-självtestsats för att utföra självtestet hemma eller på en privat plats under den kommande 1 månaden och ett telefonnummer att ringa om du behöver hjälp med att utföra självtestet hemma. De kommer också att få information om närmaste HIV-vård- och behandlingscenter där de kan söka ett bekräftande HIV-test och påbörja HIV-behandling vid positivt självtestresultat.
Lägermedlemmar kommer att få självtestande utbildning och främjande (STEP lokalt kallad Mate Yako Afya Yako) intervention och kommer att få HIV-rådgivning och orala HIV-självtestsatser.
NO_INTERVENTION: Icke-interventionsgrupp
Lägermedlemmar kommer att uppmuntras att söka HIV-testning på klinikerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hiv-självtestsatser som distribuerats under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Lägermedlemmarnas användning av hiv-självtestsatserna kommer att utvärderas efter 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lägermedlemmar som självrapporterar HIV-självtest under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Lägermedlemmar kommer att självrapportera HIV-självtestning efter 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Självtestande utbildning och marknadsföring

3
Prenumerera