Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV bez nadzoru wśród sieci mężczyzn (STEP)

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Akceptowalność i wykonalność samokontroli na obecność wirusa HIV bez nadzoru wśród sieci mężczyzn: projekt Tanzania STEP (samokontrola edukacji i promocji)

Celem tego badania jest rekrutacja i szkolenie mężczyzn w celu promowania samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV wśród członków ich sieci w ich obozach oraz zbadanie skuteczności prowadzonej przez rówieśników interwencji polegającej na samotestowaniu na obecność wirusa HIV w zakresie przyjmowania testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest pierwszą oceną nienadzorowanej strategii samotestowania na obecność wirusa HIV w Tanzanii, koncentrującej się na sieciach heteroseksualnych mężczyzn. Powodem skupienia się na heteroseksualnych mężczyznach jest to, że kontakt heteroseksualny jest głównym sposobem przenoszenia wirusa HIV w Tanzanii, a dane z naszego poprzedniego badania wskazują, że 97% męskich członków obozu jest heteroseksualnych. Co więcej, będzie to pierwsza interwencja mająca na celu zaangażowanie męskich liderów w promowanie autotestu na obecność wirusa HIV w ich sieciach społecznościowych w Tanzanii. Będziemy opierać się na wcześniejszych pracach prowadzonych przez nasz zespół badawczy w celu zidentyfikowania „obozów” lub lokalnych miejsc, w których młodzi mężczyźni spotykają się z wybranymi liderami, a członkowie płacą składki członkowskie. Nasza poprzednia interwencja okazała się skuteczna w rekrutacji i szkoleniu liderów z obozów, aby służyli jako liderzy zdrowia społeczności w swoich obozach, mając na celu zmianę norm społecznych związanych z HIV i przemocą na tle płciowym. Nowatorskim podejściem do proponowanych badań jest to, że wykorzystamy pracę, którą przeprowadziliśmy w obozach z sieciami społecznościowymi mężczyzn, aby przetestować akceptowalność i wykonalność autotestu na HIV na bazie płynu ustnego i potwierdzającego testu na HIV na bazie krwi w istniejących sieciach mężczyzn, do których wiemy, że możemy uzyskać dostęp za pośrednictwem stabilnych miejsc społecznościowych. Zrekrutujemy męskich przywódców obozów, aby przeszkolili ich w zakresie samotestowania na obecność wirusa HIV i poinstruowali ich, aby wrócili do swoich obozów i zaangażowali swoich rówieśników płci męskiej, informując ich o samotestowaniu na obecność wirusa HIV, zanim nasz zespół badawczy zaoferuje uczestnikom możliwość samotestowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma co najmniej 18 lat
  • Jest członkiem obozu od co najmniej 3 miesięcy
  • Odwiedza obóz co najmniej raz w tygodniu
  • Zamierza mieszkać w Dar es Salaam przez następne 6 miesięcy
  • W przeszłości nie miał myśli samobójczych
  • Gotowość do podania informacji kontaktowych dotyczących siebie i krewnych lub przyjaciół

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
  • Niemożność uczestnictwa z powodu zaburzeń psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych lub groźnego zachowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa samotestująca się na HIV
Członkowie obozu otrzymają informacje na temat autotestu na obecność wirusa HIV od edukatorów rówieśniczych, którzy zostaną nominowani przez Ciebie i innych członków obozu w Twoim obozie. Członkowie obozu w projekcie STEP otrzymają poradę przedtestową i 10-minutową demonstrację. Otrzymają 1 zestaw do autotestu na obecność wirusa HIV w jamie ustnej w celu przeprowadzenia autotestu w domu lub w miejscu prywatnym przez następny 1 miesiąc oraz numer telefonu, pod który można zadzwonić, jeśli potrzebujesz pomocy podczas wykonywania autotestu w domu. Otrzymają również informację o najbliższym Ośrodku Leczenia i Opieki nad HIV, w którym mogą wykonać test potwierdzający obecność wirusa HIV oraz rozpocząć leczenie w przypadku pozytywnego wyniku autotestu.
Członkowie obozu otrzymają interwencję Self-Testing Education and Promotion (STEP lokalnie określaną jako Mate Yako Afya Yako) oraz otrzymają poradnictwo w zakresie HIV i zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV.
NIE_INTERWENCJA: Grupa nieinterwencyjna
Członkowie obozu będą zachęcani do szukania testów na obecność wirusa HIV w klinikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV rozprowadzonych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie przez członków obozu z zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV zostanie ocenione po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba członków obozu, którzy samodzielnie zgłosili się na samobadanie na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Członkowie obozu sami zgłoszą samotestowanie na obecność wirusa HIV po 3 miesiącach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Edukacja i promocja samokontroli

3
Subskrybuj