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Acceptabilité et faisabilité de l'auto-dépistage non supervisé du VIH parmi les réseaux d'hommes (STEP)

20 novembre 2020 mis à jour par: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Acceptabilité et faisabilité de l'auto-dépistage non supervisé du VIH parmi les réseaux d'hommes : Projet STEP (éducation et promotion de l'auto-test) en Tanzanie

Le but de cette étude est de recruter et de former des hommes pour promouvoir l'auto-dépistage du VIH auprès des membres de leur réseau dans leurs camps et d'examiner l'efficacité d'une intervention d'auto-dépistage du VIH dirigée par des pairs sur l'adoption du test de dépistage du VIH chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La recherche est la première évaluation d'une stratégie d'auto-dépistage non supervisé du VIH en Tanzanie axée sur les réseaux d'hommes hétérosexuels. Les raisons de se concentrer sur les hommes hétérosexuels sont que le contact hétérosexuel est le principal mode de transmission du VIH en Tanzanie et les données de notre essai précédent indiquent que 97 % des membres masculins du camp sont hétérosexuels. De plus, il s'agira de la première intervention à engager des pairs leaders masculins pour promouvoir l'auto-dépistage du VIH dans leurs réseaux sociaux en Tanzanie. Nous nous appuierons sur les travaux antérieurs que notre équipe de recherche a menés pour identifier des «camps» ou des lieux locaux où les jeunes hommes socialisent avec les dirigeants élus et les membres paient des cotisations. Notre précédente intervention s'est avérée fructueuse pour recruter et former des responsables de camps pour servir de responsables de la santé communautaire dans leurs camps respectifs, dans le but de changer les normes sociales liées au VIH et à la violence sexiste. Une nouvelle approche de la recherche proposée est que nous tirerons parti du travail que nous avons mené dans des camps avec des réseaux sociaux d'hommes pour tester l'acceptabilité et la faisabilité de l'auto-dépistage du VIH basé sur le liquide oral et du test sanguin de confirmation du VIH au sein des réseaux existants de des hommes auxquels nous savons que nous pouvons accéder par le biais de lieux sociaux stables. Nous recruterons des chefs de camp masculins pour les former à l'auto-test du VIH et leur demanderons de retourner dans leurs camps et d'engager leurs pairs masculins en les informant sur l'auto-test du VIH avant que notre équipe de recherche n'offre aux participants la possibilité de s'auto-tester.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Tandale Community

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a au moins 18 ans
  • Être membre du camp depuis au moins 3 mois
  • Visite le camp au moins une fois par semaine
  • A l'intention de vivre à Dar es Salaam pour les 6 prochains mois
  • N'a pas eu de pensées suicidaires dans le passé
  • Disposé à donner des informations de contact de soi-même et d'un parent ou d'un ami

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
  • Impossibilité de participer en raison de troubles psychologiques, de troubles cognitifs ou d'un comportement menaçant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'auto-dépistage du VIH
Les membres du camp recevront des informations sur l'auto-dépistage du VIH par des éducateurs pairs qui seront nommés par vous et d'autres membres du camp dans votre camp. Les membres du camp du projet STEP recevront des conseils avant le test et une démonstration de 10 minutes. Ils recevront 1 kit d'autotest de dépistage du VIH par voie orale pour effectuer l'autotest à domicile ou dans un lieu privé au cours du mois suivant et un numéro de téléphone à appeler au cas où vous auriez besoin d'aide pour effectuer l'autotest à domicile. Ils recevront également des informations sur le centre de soins et de traitement du VIH le plus proche où ils pourront demander un test de confirmation du VIH et commencer un traitement du VIH en cas de résultat positif à l'autotest.
Les membres du camp recevront l'intervention d'éducation et de promotion de l'auto-test (STEP appelé localement Mate Yako Afya Yako) et recevront des conseils sur le VIH et des kits d'auto-test du VIH par voie orale.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de non-intervention
Les membres du camp seront encouragés à se faire dépister pour le VIH dans les cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de kits d'auto-dépistage du VIH distribués au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
L'utilisation par les membres du camp des kits d'auto-dépistage du VIH sera évaluée à 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de membres du camp qui déclarent s'être auto-dépistés du VIH au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
Les membres du camp rapporteront eux-mêmes l'auto-dépistage du VIH à 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2019

Première publication (RÉEL)

27 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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