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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03891407
Acceptabilité et faisabilité de l'auto-dépistage non supervisé du VIH parmi les réseaux d'hommes (STEP)
20 novembre 2020 mis à jour par: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina
Acceptabilité et faisabilité de l'auto-dépistage non supervisé du VIH parmi les réseaux d'hommes : Projet STEP (éducation et promotion de l'auto-test) en Tanzanie
Le but de cette étude est de recruter et de former des hommes pour promouvoir l'auto-dépistage du VIH auprès des membres de leur réseau dans leurs camps et d'examiner l'efficacité d'une intervention d'auto-dépistage du VIH dirigée par des pairs sur l'adoption du test de dépistage du VIH chez les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche est la première évaluation d'une stratégie d'auto-dépistage non supervisé du VIH en Tanzanie axée sur les réseaux d'hommes hétérosexuels.
Les raisons de se concentrer sur les hommes hétérosexuels sont que le contact hétérosexuel est le principal mode de transmission du VIH en Tanzanie et les données de notre essai précédent indiquent que 97 % des membres masculins du camp sont hétérosexuels.
De plus, il s'agira de la première intervention à engager des pairs leaders masculins pour promouvoir l'auto-dépistage du VIH dans leurs réseaux sociaux en Tanzanie.
Nous nous appuierons sur les travaux antérieurs que notre équipe de recherche a menés pour identifier des «camps» ou des lieux locaux où les jeunes hommes socialisent avec les dirigeants élus et les membres paient des cotisations.
Notre précédente intervention s'est avérée fructueuse pour recruter et former des responsables de camps pour servir de responsables de la santé communautaire dans leurs camps respectifs, dans le but de changer les normes sociales liées au VIH et à la violence sexiste.
Une nouvelle approche de la recherche proposée est que nous tirerons parti du travail que nous avons mené dans des camps avec des réseaux sociaux d'hommes pour tester l'acceptabilité et la faisabilité de l'auto-dépistage du VIH basé sur le liquide oral et du test sanguin de confirmation du VIH au sein des réseaux existants de des hommes auxquels nous savons que nous pouvons accéder par le biais de lieux sociaux stables.
Nous recruterons des chefs de camp masculins pour les former à l'auto-test du VIH et leur demanderons de retourner dans leurs camps et d'engager leurs pairs masculins en les informant sur l'auto-test du VIH avant que notre équipe de recherche n'offre aux participants la possibilité de s'auto-tester.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dar Es Salaam, Tanzanie
- Tandale Community
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a au moins 18 ans
- Être membre du camp depuis au moins 3 mois
- Visite le camp au moins une fois par semaine
- A l'intention de vivre à Dar es Salaam pour les 6 prochains mois
- N'a pas eu de pensées suicidaires dans le passé
- Disposé à donner des informations de contact de soi-même et d'un parent ou d'un ami
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
- Impossibilité de participer en raison de troubles psychologiques, de troubles cognitifs ou d'un comportement menaçant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'auto-dépistage du VIH
Les membres du camp recevront des informations sur l'auto-dépistage du VIH par des éducateurs pairs qui seront nommés par vous et d'autres membres du camp dans votre camp.
Les membres du camp du projet STEP recevront des conseils avant le test et une démonstration de 10 minutes.
Ils recevront 1 kit d'autotest de dépistage du VIH par voie orale pour effectuer l'autotest à domicile ou dans un lieu privé au cours du mois suivant et un numéro de téléphone à appeler au cas où vous auriez besoin d'aide pour effectuer l'autotest à domicile.
Ils recevront également des informations sur le centre de soins et de traitement du VIH le plus proche où ils pourront demander un test de confirmation du VIH et commencer un traitement du VIH en cas de résultat positif à l'autotest.
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Les membres du camp recevront l'intervention d'éducation et de promotion de l'auto-test (STEP appelé localement Mate Yako Afya Yako) et recevront des conseils sur le VIH et des kits d'auto-test du VIH par voie orale.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de non-intervention
Les membres du camp seront encouragés à se faire dépister pour le VIH dans les cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de kits d'auto-dépistage du VIH distribués au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
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L'utilisation par les membres du camp des kits d'auto-dépistage du VIH sera évaluée à 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de membres du camp qui déclarent s'être auto-dépistés du VIH au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
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Les membres du camp rapporteront eux-mêmes l'auto-dépistage du VIH à 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2019
Première publication (RÉEL)
27 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00072005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .