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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03891407
Akzeptanz und Durchführbarkeit von unbeaufsichtigten HIV-Selbsttests in Netzwerken von Männern (STEP)
20. November 2020 aktualisiert von: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina
Akzeptanz und Durchführbarkeit von unbeaufsichtigten HIV-Selbsttests in Netzwerken von Männern: Tansania STEP (Self-Testing Education and Promotion) Project
Der Zweck dieser Studie ist es, Männer zu rekrutieren und zu schulen, um HIV-Selbsttests bei ihren Netzwerkmitgliedern in ihren Camps zu fördern und die Wirksamkeit einer HIV-Selbsttestintervention unter Peer-Führung auf die Akzeptanz von HIV-Tests bei Männern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung ist die erste Bewertung einer unüberwachten HIV-Selbstteststrategie in Tansania, die sich auf Netzwerke heterosexueller Männer konzentriert.
Die Gründe für die Fokussierung auf heterosexuelle Männer liegen darin, dass heterosexueller Kontakt der Hauptweg der HIV-Übertragung in Tansania ist und Daten aus unserer vorherigen Studie darauf hindeuten, dass 97 % der männlichen Lagermitglieder heterosexuell sind.
Darüber hinaus wird es die erste Intervention sein, bei der männliche Peer-Leader engagiert werden, um HIV-Selbsttests in ihren sozialen Netzwerken in Tansania zu fördern.
Wir werden auf früheren Arbeiten aufbauen, die unser Forschungsteam durchgeführt hat, um „Camps“ oder lokale Orte zu identifizieren, an denen junge Männer mit gewählten Führern in Kontakt treten und Mitglieder Mitgliedsbeiträge zahlen.
Unsere vorherige Intervention hat sich als erfolgreich erwiesen, Leiter aus Lagern zu rekrutieren und auszubilden, um in ihren jeweiligen Lagern als kommunale Gesundheitsleiter zu fungieren, mit dem Ziel, soziale Normen im Zusammenhang mit HIV und geschlechtsspezifischer Gewalt zu ändern.
Ein neuartiger Ansatz für die vorgeschlagene Forschung besteht darin, dass wir die Arbeit, die wir in Camps mit sozialen Netzwerken von Männern durchgeführt haben, nutzen werden, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit von Mundflüssigkeits-basierten HIV-Selbsttests und bestätigenden Blut-basierten HIV-Tests innerhalb bestehender Netzwerke zu testen Männer, von denen wir wissen, dass wir sie über stabile soziale Orte erreichen können.
Wir werden männliche Campleiter rekrutieren, um sie in HIV-Selbsttests zu schulen, und sie anweisen, in ihre Camps zurückzukehren und ihre männlichen Kollegen einzubeziehen, indem wir sie über HIV-Selbsttests informieren, bevor unser Forschungsteam den Teilnehmern die Möglichkeit zum Selbsttest bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Tandale Community
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt
- Ist seit mindestens 3 Monaten Mitglied des Camps
- Besucht das Camp mindestens einmal pro Woche
- Beabsichtigt, die nächsten 6 Monate in Dar es Salaam zu leben
- Hatte in der Vergangenheit keine Selbstmordgedanken
- Bereit, Kontaktinformationen von sich selbst und Verwandten oder Freunden zu geben
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
- Kann wegen psychischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigung oder bedrohlichem Verhalten nicht teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: HIV-Selbsttestgruppe
Camp-Mitglieder erhalten Informationen über HIV-Selbsttests von Peer Educators, die von Ihnen und anderen Camp-Mitgliedern in Ihrem Camp nominiert werden.
Camp-Mitglieder im STEP-Projekt erhalten eine Beratung vor dem Test und eine 10-minütige Demonstration.
Sie erhalten 1 Mundflüssigkeits-HIV-Selbsttestkit, um den Selbsttest zu Hause oder an einem privaten Ort während des nächsten Monats durchzuführen, und eine Telefonnummer, die Sie anrufen können, falls Sie Hilfe bei der Durchführung des Selbsttests zu Hause benötigen.
Sie erhalten auch Informationen über das nächstgelegene HIV-Versorgungs- und Behandlungszentrum, wo sie einen HIV-Bestätigungstest beantragen und bei einem positiven Selbsttestergebnis eine HIV-Behandlung beginnen können.
|
Camp-Mitglieder erhalten die Selbsttest-Ausbildung und -Förderung (STEP, lokal als Mate Yako Afya Yako bezeichnet) und erhalten HIV-Beratung und mündliche HIV-Selbsttest-Kits.
|
KEIN_EINGRIFF: Nicht-Interventionsgruppe
Lagermitglieder werden ermutigt, HIV-Tests in den Kliniken zu suchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der HIV-Selbsttest-Kits, die in den letzten 3 Monaten verteilt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Verwendung der HIV-Selbsttest-Kits durch Camp-Mitglieder wird nach 3 Monaten evaluiert
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Camp-Mitglieder, die in den letzten 3 Monaten einen HIV-Selbsttest selbst gemeldet haben
Zeitfenster: 3 Monate
|
Camp-Mitglieder werden den HIV-Selbsttest nach 3 Monaten selbst melden
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00072005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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