Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost samotestování HIV bez dozoru mezi sítěmi mužů (STEP)

20. listopadu 2020 aktualizováno: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Přijatelnost a proveditelnost samotestování HIV bez dozoru mezi sítěmi mužů: Tanzanie projekt STEP (samotestovací vzdělávání a propagace)

Účelem této studie je získat a vyškolit muže, aby propagovali samotestování na HIV u členů jejich sítě v jejich táborech, a prozkoumat účinnost intervence sebetestování HIV vedeného vrstevníky na zavádění testování na HIV mezi muži.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum je prvním hodnocením strategie samotestování HIV bez dozoru v Tanzanii se zaměřením na sítě heterosexuálních mužů. Důvodem pro zaměření na heterosexuální muže je, že heterosexuální kontakt je primárním způsobem přenosu HIV v Tanzanii a údaje z naší předchozí studie ukazují, že 97 % mužských členů tábora jsou heterosexuálové. Kromě toho to bude první intervence, která zapojí vedoucí mužských vrstevníků k propagaci sebetestování HIV na jejich sociálních sítích v Tanzanii. Navážeme na předchozí práci, kterou náš výzkumný tým provedl, abychom určili „tábory“ nebo místní místa, kde se mladí muži stýkají s volenými vůdci a členové platí členské příspěvky. Naše předchozí intervence se ukázala jako úspěšná při náboru a školení vedoucích z táborů, aby sloužili jako vedoucí komunitní zdravotní péče v jejich příslušných táborech, s cílem změnit společenské normy související s HIV a genderově podmíněným násilím. Nový přístup k navrhovanému výzkumu spočívá v tom, že využijeme práci, kterou jsme provedli v táborech se sociálními sítěmi mužů, abychom otestovali přijatelnost a proveditelnost samotestování na HIV pomocí perorálních tekutin a potvrzovacího krevního testování na HIV v rámci stávajících sítí muži, o kterých víme, že k nim máme přístup prostřednictvím stabilních společenských míst. Přijmeme mužské vedoucí táborů, kteří je proškolí o sebetestování na HIV, a instruujeme je, aby se vrátili do svých táborů a zapojili své mužské vrstevníky tím, že je budeme informovat o sebetestování na HIV před tím, než náš výzkumný tým nabídne účastníkům možnost se samotestovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Tandale Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je starší 18 let
  • Je členem tábora minimálně 3 měsíce
  • Návštěvy tábora minimálně jednou týdně
  • Příštích 6 měsíců hodlá žít v Dar es Salaamu
  • V minulosti neměl sebevražedné myšlenky
  • Ochotný poskytnout kontaktní údaje na sebe a příbuzného nebo přítele

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria zařazení
  • Nelze se zúčastnit z důvodu psychické poruchy, kognitivní poruchy nebo ohrožujícího chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HIV samotestovací skupina
Členové tábora obdrží informace o sebetestování na HIV od peer pedagogů, které nominujete vy a ostatní členové tábora ve vašem táboře. Členové tábora v projektu STEP obdrží poradenství před testem a 10minutovou ukázku. Obdrží 1 ústní soupravu pro samotestování HIV v ústech, aby mohl provést autotest doma nebo na soukromém místě během příštího 1 měsíce, a telefonní číslo, na které můžete zavolat v případě, že budete potřebovat pomoc při provádění vlastního testu doma. Dostanou také informace o nejbližším centru HIV péče a léčby, kde mohou požádat o potvrzující test na HIV a zahájit léčbu HIV v případě pozitivního výsledku vlastního testu.
Členové tábora obdrží samotestovací vzdělávání a propagaci (STEP místně označované jako Mate Yako Afya Yako) a obdrží HIV poradenství a ústní soupravy pro samotestování HIV.
NO_INTERVENTION: Bezzásahová skupina
Členové tábora budou vyzváni, aby na klinikách vyhledali testování na HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet samotestovacích souprav HIV distribuovaných za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Používání testovacích souprav na HIV členy tábora bude hodnoceno po 3 měsících
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet členů tábora, kteří sami nahlásili sebetestování HIV za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Členové tábora po 3 měsících sami nahlásí sebetestování na HIV
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit