- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03891407
남성 네트워크에서 감독되지 않은 HIV 자가 테스트의 수용 가능성 및 타당성 (STEP)
2020년 11월 20일 업데이트: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina
남성 네트워크 중 감독되지 않은 HIV 자가 검사의 수용 가능성 및 타당성: 탄자니아 STEP(자체 검사 교육 및 홍보) 프로젝트
이 연구의 목적은 캠프에서 네트워크 구성원에게 HIV 자가 테스트를 홍보하고 동료 주도 HIV 자가 테스트 개입이 남성의 HIV 테스트 활용에 미치는 효능을 조사하기 위해 남성을 모집하고 훈련시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이성애 남성 네트워크에 초점을 맞춘 탄자니아의 감독되지 않은 HIV 자가 테스트 전략에 대한 첫 번째 평가입니다.
이성애자 남성에 초점을 맞추는 이유는 이성애자 접촉이 탄자니아에서 HIV 전파의 주요 방식이고 이전 시험 데이터에 따르면 남성 캠프 구성원의 97%가 이성애자임을 나타내기 때문입니다.
또한 탄자니아의 소셜 네트워크에서 HIV 자가 테스트를 홍보하기 위해 남성 동료 리더를 참여시키는 첫 번째 개입이 될 것입니다.
우리는 젊은 남성들이 선출된 지도자들과 사귀고 회원들이 회비를 지불하는 '캠프' 또는 지역 장소를 식별하기 위해 우리 연구팀이 수행한 이전 작업을 기반으로 구축할 것입니다.
우리의 이전 개입은 HIV 및 젠더 기반 폭력과 관련된 사회적 규범을 변화시키는 것을 목표로 각 캠프에서 지역 사회 보건 지도자로 봉사하기 위해 캠프에서 지도자를 모집하고 교육하는 데 성공적인 것으로 입증되었습니다.
제안된 연구에 대한 새로운 접근 방식은 남성의 소셜 네트워크가 있는 캠프 내에서 수행한 작업을 활용하여 기존 네트워크 내에서 구강액 기반 HIV 자가 테스트 및 확인 혈액 기반 HIV 테스트의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하는 것입니다. 안정적인 사회적 장소를 통해 접근할 수 있는 남성.
남성 캠프 리더를 모집하여 HIV 자가 테스트에 대해 교육하고 캠프로 돌아가서 연구팀이 참가자들에게 자가 테스트 기회를 제공하기 전에 남성 동료들에게 HIV 자가 테스트에 대해 알려줌으로써 참여하도록 지시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dar Es Salaam, 탄자니아
- Tandale Community
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 최소 3개월 동안 캠프 회원이었음
- 일주일에 한 번 이상 캠프를 방문합니다.
- 향후 6개월 동안 다르에스살람에 거주할 예정
- 과거에 자살 생각을 한 적이 없다
- 자신과 친척 또는 친구의 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
- 심리적 장애, 인지 장애 또는 위협적인 행동으로 인해 참가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: HIV자가 검사 그룹
캠프 구성원은 귀하와 캠프의 다른 캠프 구성원이 지명할 동료 교육자로부터 HIV 자가 테스트에 대한 정보를 받게 됩니다.
STEP 프로젝트의 캠프 멤버는 사전 테스트 상담과 10분 시연을 받게 됩니다.
그들은 다음 1개월 동안 집이나 개인 장소에서 자가 테스트를 수행할 수 있는 구강액 HIV 자가 테스트 키트 1개와 집에서 자가 테스트를 수행할 때 도움이 필요한 경우 전화 번호를 받게 됩니다.
그들은 또한 확증적 HIV 검사를 받을 수 있고 양성 자가 검사 결과가 나올 경우 HIV 치료를 시작할 수 있는 가장 가까운 HIV 관리 및 치료 센터에 대한 정보를 받게 됩니다.
|
캠프 회원은 자가 테스트 교육 및 홍보(현지에서는 Mate Yako Afya Yako라고 하는 STEP) 중재를 받고 HIV 상담 및 구강 HIV 자가 테스트 키트를 받게 됩니다.
|
NO_INTERVENTION: 비개입 그룹
캠프 회원은 클리닉에서 HIV 검사를 받도록 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지난 3개월 동안 배포된 HIV 자가 진단 키트의 수
기간: 3 개월
|
캠프 구성원의 HIV 자가 테스트 키트 사용은 3개월 후 평가됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지난 3개월 동안 HIV 자가 검사를 자가 보고한 캠프 구성원 수
기간: 3 개월
|
캠프 회원은 3개월에 HIV 자가 테스트를 자가 보고합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
자가진단 교육 및 홍보에 대한 임상 시험
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병