Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af uovervåget HIV-selvtest blandt netværk af mænd (STEP)

20. november 2020 opdateret af: Donaldson Conserve, PhD, University of South Carolina

Acceptabilitet og gennemførlighed af uovervåget hiv-selvtestning blandt netværk af mænd: Tanzania STEP (selvtestende uddannelse og fremme) projekt

Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere og træne mænd til at fremme hiv-selvtestning til deres netværksmedlemmer i deres lejre og undersøge effektiviteten af ​​en peer-ledet hiv-selvtest-intervention på optagelsen af ​​hiv-test blandt mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er den første evaluering af en uovervåget HIV-selvteststrategi i Tanzania med fokus på netværk af heteroseksuelle mænd. Årsagerne til at fokusere på heteroseksuelle mænd er, at heteroseksuel kontakt er den primære form for HIV-overførsel i Tanzania, og data fra vores tidligere forsøg indikerer, at 97 % af de mandlige lejrmedlemmer er heteroseksuelle. Desuden vil det være den første intervention til at engagere mandlige peer-ledere til at fremme hiv-selvtestning i deres sociale netværk i Tanzania. Vi vil bygge på tidligere arbejde, vores forskerhold har udført for at identificere 'lejre' eller lokale spillesteder, hvor unge mænd socialiserer med valgte ledere og medlemmer betaler medlemskontingent. Vores tidligere intervention har vist sig at være vellykket til at rekruttere og træne ledere fra lejre til at tjene som lokale sundhedsledere i deres respektive lejre med det mål at ændre sociale normer relateret til HIV og kønsbaseret vold. En ny tilgang til den foreslåede forskning er, at vi vil udnytte det arbejde, vi har udført i lejre med sociale netværk af mænd til at teste acceptablen og gennemførligheden af ​​oral væskebaseret HIV-selvtestning og bekræftende blodbaseret HIV-testning inden for eksisterende netværk af mænd, som vi ved, vi kan få adgang til gennem stabile sociale mødesteder. Vi vil rekruttere mandlige lejrledere til at træne dem i hiv-selvtestning og instruere dem i at vende tilbage til deres lejre og engagere deres mandlige jævnaldrende ved at informere dem om hiv-selvtestning, før vores forskerhold tilbyder deltagerne muligheden for at selvteste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er mindst 18 år
  • Har været medlem af lejren i mindst 3 måneder
  • Besøger lejren mindst en gang om ugen
  • Har til hensigt at bo i Dar es Salaam de næste 6 måneder
  • Har ikke haft selvmordstanker tidligere
  • Er villig til at give kontaktoplysninger på dig selv og pårørende eller ven

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier
  • Ude af stand til at deltage på grund af psykiske forstyrrelser, kognitiv svækkelse eller truende adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIV-selvtestgruppe
Lejrmedlemmer vil modtage information om hiv-selvtestning fra peer-undervisere, som vil blive nomineret af dig og andre lejrmedlemmer i din lejr. Lejrmedlemmer i STEP-projektet vil modtage prætestrådgivning og en 10 minutters demonstration. De vil modtage 1 oral væske HIV-selvtestkit til at udføre selvtesten derhjemme eller på et privat sted i løbet af den næste 1 måned og et telefonnummer, som du kan ringe til, hvis du har brug for hjælp til at udføre selvtesten derhjemme. De vil også modtage information om det nærmeste hiv-pleje- og behandlingscenter, hvor de kan søge en bekræftende hiv-test og starte hiv-behandling i tilfælde af et positivt selvtestresultat.
Lejrmedlemmer vil modtage selvtestende uddannelse og promovering (STEP lokalt omtalt som Mate Yako Afya Yako) intervention og vil modtage HIV-rådgivning og orale HIV-selvtestsæt.
NO_INTERVENTION: Ikke-interventionsgruppe
Lejrmedlemmer vil blive opfordret til at søge hiv-test på klinikkerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hiv-selvtestsæt fordelt inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Lejrmedlemmers brug af hiv-selvtestsættene vil blive evalueret efter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal lejrmedlemmer, der selv rapporterer HIV-selvtest inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Lejrmedlemmer vil selvrapportere HIV-selvtestning efter 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Selvtestende uddannelse og promovering

3
Abonner