決定: 肺がんスクリーニングのためのツールの開発 ディスカッション 改善 (DECIDE)
2024年8月14日 更新者：Lisa Carter-Bawa, PhD、Hackensack Meridian Health
肺癌スクリーニングにおける共有意思決定を理解するための混合法アプローチの使用
この研究の目的は、肺スクリーニングに関連する臨床医と患者の間の議論について学ぶことです。
調査の回答は、臨床医とその患者の両方から収集されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
654
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての募集はカイザー パーマネンテ ワシントンで行われます。
説明
包含基準:
臨床医:
- 臨床医（医師、ナースプラクティショナー、または医師助手）
- KPWA プライマリー ケア クリニックでの実習
- >/= 10 人以上の肺がんスクリーニング適格患者の患者パネルを持つ
患者 (定量段階):
- 年齢 55～80歳
- >/= 30 パック年喫煙歴
- 過去15年以内に禁煙した現在の喫煙者または元喫煙者
- 最近の診療所訪問中のSDM肺がんスクリーニングに関する議論の文書化
患者（質的段階）
- 年齢 55～80歳
- >/= 30 パック年喫煙歴
- 過去15年以内に禁煙した現在の喫煙者または元喫煙者
除外基準:
忍耐：
- 重大な併存疾患 (チャールソン併存疾患指数 >/=3)
- 肺がん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床医
肺がん検診対象患者を治療するプライマリケア医（一般内科医、かかりつけ医、看護師、医師助手）
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肺がん検診のガイドラインに対する意識、バリア、知識を評価する項目を収録。
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喫煙者・元喫煙者
過去15年以内に禁煙した現在の喫煙者または元喫煙者
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認知された喫煙関連のスティグマは、5項目のCataldo Lung Cancer Stigma Scale (Smoking-Related Subscale)を使用して測定されます。
回答尺度は 1 = 強く同意しない、～4 = 強く同意する、スコアは 5 から 25 の範囲 (高スティグマ) です。
以前の研究では、Cronbach のアルファは 0.75 から 0.89 でした。
医療不信は、医療専門職尺度の 5 項目の患者信頼を使用して測定されます。
5 段階のリッカート応答は、臨床医が正直であり、利便性を重視し、徹底的かつ慎重であり、信頼できると患者がどの程度認識しているかを測定します。
スコアの範囲は 5 ～ 25 (高い不信) です。
信頼性と有効性は、Cronbach のアルファ値 0.84 で十分に確立されています。
現在の喫煙者の中で
DCS は、肺がんスクリーニングと禁煙の状況に合わせて修正された 16 項目のリッカート反応項目スケールです。
DCS は O"Connor,74-75 によって開発され、0.78 ～ 0.81 の範囲のクロンバックαによる乳がんスクリーニングを含む多くの健康上の決定で検証されました。
74-75 DCS は、その名前にもかかわらず、意思決定の対立を測定するだけではなく、意思決定の質についての個人的な認識 (選択が情報に基づいており、価値観に基づいており、実行される可能性が高いと感じることや、決定に対する満足度の表現など) を包括します。
74-75 DCS は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの範囲の回答オプションを持つ項目で構成されます。
項目は合計スケール スコアに加算され、低いスコアはより高い決定の矛盾を反映し、より高いスコアはより低い決定の矛盾を反映します。
他の名前：
共有意思決定プロセスは、クロンバックのアルファ 0.94 で検証された 9 項目の共有意思決定アンケート (SDM-Q-9)77 を使用して患者の観点から測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が認識する肺がんスクリーニングの意思決定の質を予測する共有意思決定プロセスの主要な構成要素
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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意思決定の質は、肺がんスクリーニングの状況に合わせて研究者によって修正された 16 項目のリッカート反応スケールである多次元意思決定対立スケールを使用して測定されました。
合計スコアは 0 ～ 64 の範囲です。
この合計スコアは、通常、0 ～ 100 の範囲内の標準化されたスコアに変換されます。
意思決定の質はこの数値スケールで測定され、スコアが低いほど意思決定の矛盾が低く、したがって意思決定の質が高いことを表します。
25 未満のスコアは、意思決定の対立が低いと関連付けられています。
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ベースライン時（研究登録時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Carter-Bawa, PhD、Hackensack Meridian Health
- 主任研究者：Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月22日
一次修了 (実際)
2023年1月10日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-007
- Pro2022-0776 (その他の識別子：Hackensack Meridian Health IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
• メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。