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DECIDE: Miglioramento della discussione sullo sviluppo di strumenti per lo screening del cancro del polmone (DECIDE)

14 agosto 2024 aggiornato da: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Utilizzo di un approccio di metodi misti per comprendere il processo decisionale condiviso nello screening del cancro del polmone

Lo scopo di questo studio è conoscere la discussione tra i medici ei loro pazienti in relazione allo screening polmonare. Le risposte al sondaggio saranno raccolte sia dai medici che dai loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

654

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101-1466
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutto il reclutamento avverrà presso Kaiser Permanente Washington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

MEDICI:

  • Medico (medico, infermiere o assistente medico)
  • Esercitazione in una clinica di cure primarie KPWA
  • Avere un panel di pazienti con >/= 10 pazienti idonei per lo screening del cancro del polmone

PAZIENTI (fase quantitativa):

  • Età 55-80 anni
  • >/= 30 pacchetti/anno di storia del fumo di tabacco
  • Fumatore attuale o ex fumatore che ha smesso negli ultimi 15 anni
  • Discussione documentata sullo screening del cancro del polmone SDM durante una recente visita clinica

PAZIENTI (Fase Qualitativa)

  • Età 55-80 anni
  • >/= 30 pacchetti/anno di storia del fumo di tabacco
  • Fumatore attuale o ex fumatore che ha smesso negli ultimi 15 anni

Criteri di esclusione:

PAZIENTI:

  • Comorbidità significative (Charlson Comorbidity Index >/=3)
  • Diagnosi del cancro del polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clinici
Medici di base (internisti generali, medici di famiglia, infermieri, assistenti medici) che trattano pazienti idonei allo screening del cancro del polmone
Comportamentale: Indagine sullo screening del cancro al polmone dei medici di assistenza primaria
Include elementi per valutare gli atteggiamenti, le barriere e la conoscenza delle linee guida per lo screening del cancro del polmone.
Fumatori/ex fumatori
Fumatore attuale o ex fumatore che ha smesso negli ultimi 15 anni
Comportamentale: Scala dello stigma del cancro del polmone Cataldo (sottoscala correlata al fumo)
Lo stigma percepito correlato al fumo sarà misurato utilizzando la Cataldo Lung Cancer Stigma Scale a 5 voci (sottoscala relativa al fumo). La scala di risposta va da 1 = fortemente in disaccordo, a 4 = fortemente d'accordo, e i punteggi vanno da 5 a 25 (alto stigma). Gli alfa di Cronbach erano compresi tra 0,75 e 0,89 negli studi precedenti.
Comportamentale: Fiducia del paziente nel medico
La sfiducia medica sarà misurata utilizzando la fiducia del paziente a 5 voci nella scala della professione medica.80 Le risposte Likert a cinque punti misurano la misura in cui i pazienti percepiscono il proprio medico come onesto, attento alla convenienza, completo, attento e fidato. L'intervallo dei punteggi va da 5 a 25 (maggiore sfiducia). L'affidabilità e la validità sono state ben stabilite con un alfa di Cronbach di 0,84.
Comportamentale: Fase di prontezza per smettere di fumare - Scala di contemplazione
Tra i fumatori attuali
Comportamentale: Scala dei conflitti decisionali (DCS) – Screening del cancro al polmone
La DCS è una scala di risposta Likert composta da 16 item che è stata modificata per i contesti di screening del cancro del polmone e di cessazione del fumo. Il DCS è stato sviluppato da O'Connor,74-75 e convalidato in molte decisioni sanitarie, incluso lo screening del cancro al seno con valori alfa di Cronbach compresi tra 0,78 e 0,81. 74-75 Nonostante il nome, il DCS misura più del semplice conflitto decisionale e comprende le percezioni personali della qualità percepita del processo decisionale, come la sensazione che la scelta sia informata, basata su valori e probabile che venga implementata, oltre all'espressione di soddisfazione per la decisione. 74-75 Il DCS è composto da item con opzioni di risposta che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Gli item vengono sommati al punteggio totale della scala, dove i punteggi più bassi riflettono un conflitto decisionale più elevato e i punteggi più alti riflettono un conflitto decisionale più basso.
Altri nomi:
  • DCS
Comportamentale: Questionario sul processo decisionale condiviso (SDM-Q) - Paziente
Il processo decisionale condiviso sarà misurato dal punto di vista del paziente utilizzando il questionario decisionale condiviso a 9 voci (SDM-Q-9),77 che è stato convalidato con un alfa di Cronbach di 0,94.
Altri nomi:
  • SDM-Q-9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componenti chiave del processo decisionale condiviso che prevedono la qualità delle decisioni sullo screening del cancro al polmone percepita dal paziente
Lasso di tempo: al basale (iscrizione allo studio)
La qualità decisionale è stata misurata utilizzando la scala multidimensionale del conflitto decisionale, una scala di risposta Likert a 16 elementi che è stata modificata dai ricercatori per il contesto dello screening del cancro del polmone. Il punteggio totale va da 0 a 64. Questo punteggio totale viene comunemente trasformato in un punteggio standardizzato che rientra in un intervallo compreso tra 0 e 100. Qualità decisionale misurata su questa scala numerica da cui punteggi più bassi rappresentano un conflitto decisionale inferiore e, quindi, una qualità decisionale più elevata. I punteggi inferiori a 25 sono stati associati a un basso conflitto decisionale.
al basale (iscrizione allo studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of North Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
  • Investigatore principale: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-007
  • Pro2022-0776 (Altro identificatore: Hackensack Meridian Health IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

• Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indagine sullo screening del cancro al polmone dei medici di assistenza primaria

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