DECIDE: Desarrollo de herramientas para la detección del cáncer de pulmón Discusión Mejora (DECIDE)
14 de agosto de 2024 actualizado por: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Uso de un enfoque de métodos mixtos para comprender la toma de decisiones compartida en la detección del cáncer de pulmón
El propósito de este estudio es aprender acerca de la discusión entre los médicos y sus pacientes en relación con el cribado pulmonar.
Las respuestas de la encuesta se recopilarán tanto de los médicos como de sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Encuesta de detección de cáncer de pulmón de médicos de atención primaria
- Conductual: Escala de estigma del cáncer de pulmón de Cataldo (subescala relacionada con el tabaquismo)
- Conductual: Confianza del paciente en lo médico
- Conductual: Etapa de preparación para dejar de fumar - Escalera de contemplación
- Conductual: Escala de conflicto de decisiones (DCS): detección de cáncer de pulmón
- Conductual: Cuestionario de toma de decisiones compartida (SDM-Q) - Paciente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
654
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo el reclutamiento se llevará a cabo en Kaiser Permanente Washington.
Descripción
Criterios de inclusión:
CLÍNICOS:
- Clínico (médico, enfermera practicante o asistente médico)
- Practicando en una clínica de atención primaria de KPWA
- Tener un panel de pacientes con >/= 10 pacientes elegibles para la detección del cáncer de pulmón
PACIENTES (Fase Cuantitativa):
- Edad 55-80 años
- >/= Historial de tabaquismo de 30 paquetes-año
- Fumador actual o exfumador que ha dejado de fumar en los últimos 15 años
- Discusión documentada sobre la detección del cáncer de pulmón con SDM durante una visita reciente a la clínica
PACIENTES (Fase Cualitativa)
- Edad 55-80 años
- >/= Historial de tabaquismo de 30 paquetes-año
- Fumador actual o exfumador que ha dejado de fumar en los últimos 15 años
Criterio de exclusión:
PACIENTES:
- Comorbilidades significativas (Índice de comorbilidad de Charlson >/=3)
- Diagnóstico de cáncer de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Clínicos
Médicos de atención primaria (internistas generales, médicos de familia, enfermeras practicantes, asistentes médicos) que tratan a pacientes elegibles para la detección del cáncer de pulmón
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Incluye elementos para evaluar las actitudes, las barreras y el conocimiento de las pautas de detección del cáncer de pulmón.
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Fumadores/Exfumadores
Fumador actual o exfumador que ha dejado de fumar en los últimos 15 años
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El estigma relacionado con el tabaquismo percibido se medirá utilizando la Escala de estigma del cáncer de pulmón de Cataldo de 5 ítems (Subescala relacionada con el tabaquismo).
La escala de respuesta es de 1 = totalmente en desacuerdo, a 4 = totalmente de acuerdo, y las puntuaciones van de 5 a 25 (alto estigma).
Los alfas de Cronbach fueron de 0,75 a 0,89 en estudios anteriores.
La desconfianza médica se medirá utilizando la Confianza del paciente de 5 ítems en la Escala de profesión médica.80
Las respuestas Likert de cinco puntos miden hasta qué punto los pacientes perciben que su médico es honesto, que se preocupa más por la comodidad, que es minucioso, cuidadoso y confiable.
El rango de puntuaciones es de 5 a 25 (mayor desconfianza).
La fiabilidad y la validez han sido bien establecidas con un alfa de Cronbach de 0,84.
Entre los fumadores actuales
La DCS es una escala de respuesta Likert de 16 ítems que ha sido modificada para contextos de detección de cáncer de pulmón y para dejar de fumar.
La DCS fue desarrollada por O'Connor,74-75 y validada en muchas decisiones de salud, incluida la detección del cáncer de mama, con alfas de Cronbach que oscilan entre 0,78 y 0,81.
74-75 A pesar de su nombre, la DCS mide más que el conflicto de decisiones para abarcar percepciones personales de la calidad percibida de la toma de decisiones, como sentir que la elección está informada, basada en valores y que es probable que se implemente, así como expresar satisfacción con la decisión.
74-75 La DCS se compone de ítems con opciones de respuesta que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Los ítems se suman para obtener la puntuación total de la escala, donde las puntuaciones más bajas reflejan un conflicto de decisión más alto y las puntuaciones más altas reflejan un conflicto de decisión más bajo.
Otros nombres:
El proceso de toma de decisiones compartida se medirá desde la perspectiva del paciente utilizando el Cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems (SDM-Q-9),77 que ha sido validado con un alfa de Cronbach de 0,94.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Componentes clave del proceso de toma de decisiones compartida que predicen la calidad de las decisiones de detección del cáncer de pulmón percibidas por el paciente
Periodo de tiempo: al inicio (inscripción al estudio)
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La calidad de la toma de decisiones se midió utilizando la Escala multidimensional de conflicto de decisión, una escala de respuesta Likert de 16 ítems que fue modificada por los investigadores para el contexto de detección del cáncer de pulmón.
La puntuación total oscila entre 0 y 64.
Esta puntuación total suele transformarse en una puntuación estandarizada que se sitúa en un rango de 0 a 100.
Calidad de decisión medida en esta escala numérica en la que puntuaciones más bajas representan menor conflicto de decisión y, por lo tanto, mayor calidad de decisión.
Las puntuaciones inferiores a 25 se han asociado con un bajo conflicto de decisiones.
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al inicio (inscripción al estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-007
- Pro2022-0776 (Otro identificador: Hackensack Meridian Health IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
• El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .