BESLISSEN: Hulpmiddelen ontwikkelen voor verbetering van de discussie over screening op longkanker (DECIDE)
14 augustus 2024 bijgewerkt door: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Een gemengde methode gebruiken om gedeelde besluitvorming bij screening op longkanker te begrijpen
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over discussies tussen clinici en hun patiënten met betrekking tot longscreening.
Enquête-antwoorden zullen worden verzameld van zowel clinici als hun patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Onderzoek naar longkankerscreening door eerstelijnsartsen
- Gedragsmatig: Cataldo Longkanker Stigma-schaal (aan roken gerelateerde subschaal)
- Gedragsmatig: Patiëntvertrouwen in de medische wereld
- Gedragsmatig: Fase van gereedheid voor stoppen met roken - contemplatieladder
- Gedragsmatig: Decision Conflict Scale (DCS) - Longkankerscreening
- Gedragsmatig: Vragenlijst voor gedeelde besluitvorming (SDM-Q) - Patiënt
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
654
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle werving vindt plaats bij Kaiser Permanente Washington.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CLINICI:
- Clinicus (arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent)
- Oefenen in een huisartsenpraktijk van KPWA
- Een patiëntenpanel hebben met >/= 10 patiënten die in aanmerking komen voor longkankerscreening
PATIËNTEN (kwantitatieve fase):
- Leeftijd 55-80 jaar
- >/= 30 pakjaar tabaksrookgeschiedenis
- Huidige roker of ex-roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt
- Gedocumenteerde discussie over SDM-longkankerscreening tijdens een recent bezoek aan een kliniek
PATIËNTEN (kwalitatieve fase)
- Leeftijd 55-80 jaar
- >/= 30 pakjaar tabaksrookgeschiedenis
- Huidige roker of ex-roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt
Uitsluitingscriteria:
PATIËNTEN:
- Significante comorbiditeiten (Charlson Comorbiditeitsindex >/=3)
- Diagnose van longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clinici
Eerstelijns clinici (algemeen internisten, huisartsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten) die patiënten behandelen die in aanmerking komen voor longkankerscreening
|
Bevat items om attitudes, barrières en kennis van richtlijnen voor longkankerscreening te beoordelen.
|
|
Rokers/ex-rokers
Huidige roker of ex-roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt
|
Waargenomen aan roken gerelateerd stigma zal worden gemeten met behulp van de 5-item Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (Smoking-Related Subscale).
De antwoordschaal is 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens, en de scores lopen van 5 tot 25 (hoog stigma).
Cronbach's alfa's waren 0,75 tot 0,89 in eerdere studies.
Medisch wantrouwen zal worden gemeten aan de hand van het 5-item Patient Trust in the Medical Profession Scale.80
De vijfpunts Likert-antwoorden meten de mate waarin patiënten hun behandelaar ervaren als eerlijk, meer geïnteresseerd in gemak, grondig en zorgvuldig en vertrouwd.
Het bereik van de scores is 5 tot 25 (hoger wantrouwen).
Betrouwbaarheid en validiteit zijn goed ingeburgerd met een Cronbach's alfa van 0,84.
Onder huidige rokers
De DCS is een Likert-responsitemschaal met 16 items die is aangepast voor de contexten van longkankerscreening en stoppen met roken.
De DCS is ontwikkeld door O'Connor, 74-75, en gevalideerd bij veel gezondheidsbeslissingen, waaronder screening op borstkanker, met Cronbach's alfa's variërend van 0,78 tot 0,81.
74-75 Ondanks zijn naam meet de DCS meer dan beslissingsconflicten en omvat ook persoonlijke percepties van de waargenomen kwaliteit van de besluitvorming, zoals het gevoel dat de keuze geïnformeerd is, gebaseerd op waarden en waarschijnlijk zal worden geïmplementeerd, evenals het uiten van tevredenheid over de beslissing.
74-75 De DCS bestaat uit items met antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De items worden opgeteld tot de totale schaalscore, waarbij lagere scores een hoger beslissingsconflict weerspiegelen en hogere scores een lager beslissingsconflict weerspiegelen.
Andere namen:
Het gedeelde besluitvormingsproces zal worden gemeten vanuit het perspectief van de patiënt met behulp van de uit 9 items bestaande Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9),77 die is gevalideerd met een Cronbach's alpha van 0,94.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sleutelcomponenten van het gedeelde besluitvormingsproces die de door de patiënt waargenomen beslissingskwaliteit bij longkankerscreening voorspellen
Tijdsspanne: bij aanvang (studie-inschrijving)
|
De beslissingskwaliteit werd gemeten met behulp van de multidimensionale Decisional Conflict Scale, een Likert-responsschaal met 16 items die door de onderzoekers werd aangepast voor de context van longkankerscreening.
De totaalscore varieert van 0 tot 64.
Deze totaalscore wordt gewoonlijk omgezet in een gestandaardiseerde score die binnen een bereik van 0 tot 100 valt.
De beslissingskwaliteit wordt gemeten op deze numerieke schaal, waarbij lagere scores een lager beslissingsconflict vertegenwoordigen en dus een hogere beslissingskwaliteit.
Scores onder de 25 worden in verband gebracht met weinig beslissingsconflicten.
|
bij aanvang (studie-inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Hoofdonderzoeker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-007
- Pro2022-0776 (Andere identificatie: Hackensack Meridian Health IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
• Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt het internationale comité van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische studies te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .