Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BESLISSEN: Hulpmiddelen ontwikkelen voor verbetering van de discussie over screening op longkanker (DECIDE)

24 januari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een gemengde methode gebruiken om gedeelde besluitvorming bij screening op longkanker te begrijpen

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over discussies tussen clinici en hun patiënten met betrekking tot longscreening. Enquête-antwoorden zullen worden verzameld van zowel clinici als hun patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101-1466
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle werving vindt plaats bij Kaiser Permanente Washington.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CLINICI:

  • Clinicus (arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent)
  • Oefenen in een huisartsenpraktijk van KPWA
  • Een patiëntenpanel hebben met >/= 10 patiënten die in aanmerking komen voor longkankerscreening

PATIËNTEN (kwantitatieve fase):

  • Leeftijd 55-80 jaar
  • >/= 30 pakjaar tabaksrookgeschiedenis
  • Huidige roker of ex-roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt
  • Gedocumenteerde discussie over SDM-longkankerscreening tijdens een recent bezoek aan een kliniek

PATIËNTEN (kwalitatieve fase)

  • Leeftijd 55-80 jaar
  • >/= 30 pakjaar tabaksrookgeschiedenis
  • Huidige roker of ex-roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt

Uitsluitingscriteria:

PATIËNTEN:

  • Significante comorbiditeiten (Charlson Comorbiditeitsindex >/=3)
  • Diagnose van longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clinici
Eerstelijns clinici (algemeen internisten, huisartsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten) die patiënten behandelen die in aanmerking komen voor longkankerscreening
Gedragsmatig: Onderzoek naar longkankerscreening door eerstelijnsartsen
Bevat items om attitudes, barrières en kennis van richtlijnen voor longkankerscreening te beoordelen.
Rokers/ex-rokers
Huidige roker of ex-roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt
Gedragsmatig: Cataldo Longkanker Stigma-schaal (aan roken gerelateerde subschaal)
Waargenomen aan roken gerelateerd stigma zal worden gemeten met behulp van de 5-item Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (Smoking-Related Subscale). De antwoordschaal is 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens, en de scores lopen van 5 tot 25 (hoog stigma). Cronbach's alfa's waren 0,75 tot 0,89 in eerdere studies.
Gedragsmatig: Patiëntvertrouwen in de medische wereld
Medisch wantrouwen zal worden gemeten aan de hand van het 5-item Patient Trust in the Medical Profession Scale.80 De vijfpunts Likert-antwoorden meten de mate waarin patiënten hun behandelaar ervaren als eerlijk, meer geïnteresseerd in gemak, grondig en zorgvuldig en vertrouwd. Het bereik van de scores is 5 tot 25 (hoger wantrouwen). Betrouwbaarheid en validiteit zijn goed ingeburgerd met een Cronbach's alfa van 0,84.
Gedragsmatig: Beslissingsconflictschaal - Screening op longkanker
De DCS is een 16-item Likert-response-itemschaal die is aangepast voor de contexten van longkankerscreening en stoppen met roken. De DCS is ontwikkeld door O"Connor,74-75 en gevalideerd in veel gezondheidsbeslissingen, waaronder borstkankerscreening met Cronbach's alfa's variërend van 0,78 tot 0,81. 74-75 Ondanks zijn naam meet de DCS meer dan alleen beslissingsconflicten en omvat het persoonlijke percepties van waargenomen besluitvormingskwaliteit, zoals het gevoel dat de keuze geïnformeerd is, op waarden is gebaseerd en waarschijnlijk zal worden uitgevoerd, evenals het uiten van tevredenheid met de beslissing. 74-75 De DCS bestaat uit items met antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De items worden opgeteld tot de totale schaalscore, waarbij lagere scores een hoger beslissingsconflict weerspiegelen en hogere scores een weerspiegeling zijn van een lager beslissingsconflict.
Andere namen:
  • DCS
Gedragsmatig: Vragenlijst voor gedeelde besluitvorming - Patiënt
Het Shared Decision Making Process wordt gemeten vanuit het perspectief van de patiënt met behulp van de 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9),77 die is gevalideerd met een Cronbach's alpha van 0,94.
Andere namen:
  • SDM-Q-9
Gedragsmatig: Fase van gereedheid voor stoppen met roken - contemplatieladder
Onder huidige rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sleutelcomponenten van het proces van gedeelde besluitvorming die de door de patiënt waargenomen beslissingskwaliteit voor longkankerscreening voorspellen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Indiana University
Kaiser Permanente
University of North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

• Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt het internationale comité van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische studies te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren