РЕШЕНИЕ: Разработка инструментов для улучшения обсуждения скрининга рака легких (DECIDE)
14 августа 2024 г. обновлено: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Использование подхода смешанных методов для понимания совместного принятия решений при скрининге рака легких
Цель этого исследования — узнать о дискуссиях между клиницистами и их пациентами, связанных с скринингом легких.
Ответы на опрос будут получены как от клиницистов, так и от их пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Скрининговый опрос клиницистов первичного звена по раку легких
- Поведенческий: Шкала стигматизации рака легких Cataldo (подшкала, связанная с курением)
- Поведенческий: Доверие пациента к медицинскому
- Поведенческий: Стадия готовности к отказу от курения - Лестница созерцания
- Поведенческий: Шкала конфликта решений (DCS) – скрининг рака легких
- Поведенческий: Анкета для совместного принятия решений (SDM-Q) - пациент
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
654
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Весь набор будет проходить в Kaiser Permanente Washington.
Описание
Критерии включения:
ВРАЧИ:
- Клиницист (врач, практикующая медсестра или помощник врача)
- Практика в клинике первичной медико-санитарной помощи KPWA
- Наличие панели пациентов с >/= 10 пациентами, подходящими для скрининга рака легких
ПАЦИЕНТЫ (количественная фаза):
- Возраст 55-80 лет
- >/= 30 пачек в год курения табака
- Текущий курильщик или бывший курильщик, бросивший курить в течение последних 15 лет.
- Задокументированное обсуждение скрининга рака легких SDM во время недавнего визита в клинику
ПАЦИЕНТЫ (качественная фаза)
- Возраст 55-80 лет
- >/= 30 пачек в год курения табака
- Текущий курильщик или бывший курильщик, бросивший курить в течение последних 15 лет.
Критерий исключения:
ПАЦИЕНТЫ:
- Серьезные сопутствующие заболевания (индекс коморбидности Чарлсона>/=3)
- Диагноз рака легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиницисты
Врачи первичной медико-санитарной помощи (терапевты общей практики, семейные врачи, практикующие медсестры, фельдшеры), занимающиеся лечением рака легких и скринингом подходящих пациентов
|
Включает пункты для оценки отношения, барьеров и знания руководящих принципов скрининга рака легких.
|
|
Курильщики/бывшие курильщики
Текущий курильщик или бывший курильщик, бросивший курить в течение последних 15 лет.
|
Воспринимаемая стигма, связанная с курением, будет измеряться с использованием шкалы стигматизации рака легких Cataldo из 5 пунктов (подшкала, связанная с курением).
Шкала ответов: от 1 = совершенно не согласен до 4 = полностью согласен, а баллы варьируются от 5 до 25 (высокая стигматизация).
В предыдущих исследованиях альфа Кронбаха составляла от 0,75 до 0,89.
Медицинское недоверие будет измеряться с помощью Шкалы доверия пациентов к медицинской профессии, состоящей из 5 пунктов.80
Ответы Лайкерта из пяти пунктов измеряют степень, в которой пациенты считают своего врача честным, больше заботящимся об удобстве, тщательным и осторожным и заслуживающим доверия.
Диапазон баллов от 5 до 25 (высокое недоверие).
Надежность и валидность хорошо зарекомендовали себя с альфа Кронбаха 0,84.
Среди нынешних курильщиков
DCS представляет собой шкалу ответов Лайкерта, состоящую из 16 пунктов, которая была модифицирована для скрининга рака легких и контекста отказа от курения.
DCS была разработана О'Коннором74-75 и проверена во многих медицинских решениях, включая скрининг рака молочной железы с альфами Кронбаха в диапазоне от 0,78 до 0,81.
74-75 Несмотря на свое название, DCS измеряет больше, чем просто конфликт решений, и охватывает личное восприятие воспринимаемого качества принятия решений, например ощущение, что выбор обоснован, основан на ценностях и, вероятно, будет реализован, а также выражение удовлетворенности решением.
74-75 DCS состоит из вопросов с вариантами ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Элементы суммируются для получения общего балла по шкале, при этом более низкие баллы отражают более высокий конфликт решений, а более высокие баллы отражают более низкий конфликт решений.
Другие имена:
Процесс совместного принятия решений будет оцениваться с точки зрения пациента с использованием анкеты для совместного принятия решений, состоящей из 9 пунктов (SDM-Q-9),77 которая была подтверждена коэффициентом альфа Кронбаха 0,94.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевые компоненты совместного процесса принятия решений, которые прогнозируют качество решений по скринингу рака легких по мнению пациентов
Временное ограничение: на исходном уровне (зачисление на обучение)
|
Качество принятия решений измерялось с использованием многомерной шкалы конфликта решений, шкалы ответов Лайкерта из 16 пунктов, которая была модифицирована исследователями для контекста скрининга рака легких.
Общий балл от 0 до 64.
Этот общий балл обычно преобразуется в стандартизированный балл, который находится в диапазоне от 0 до 100.
Качество принятия решений измеряется по этой числовой шкале, где более низкие баллы представляют собой меньший конфликт решений и, следовательно, более высокое качество принятия решений.
Оценка ниже 25 связана с низким уровнем конфликта решений.
|
на исходном уровне (зачисление на обучение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Главный следователь: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-007
- Pro2022-0776 (Другой идентификатор: Hackensack Meridian Health IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
• Мемориальный онкологический центр им. Слоуна-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .